Актифед

Актифед је деконгестивни лек са системским дејством. Користи се за лечење болести у носној шупљини.

Индикације Актифеда

Користи се за елиминацију патолошких симптома у горњим дисајним путевима који се јављају код болести као што су вазомоторни или алергијски ринитис, као и грип или прехлада.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику оралног раствора у бочицама од 0,1 л.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Фармакодинамика

Трипролидин помаже у ублажавању симптома болести у случајевима када овај ефекат делимично или у потпуности зависи од процеса ослобађања хистамина. Супстанца је конкурентни антагонист (са снажним терапеутским дејством) H1-завршетака хистамина из алкиламинске групе. Истовремено, има минимално антихолинергичко дејство.

Псеудоефедрин је веома ефикасан у елиминисању едема слузокоже у горњем делу респираторног тракта, јер је симпатомиметик са индиректним и директним врстама утицаја. У поређењу са ефедрином, псеудоефедрин је много мање склон повећању крвног притиска и развоју тахикардије, а поред тога, не стимулише централни нервни систем тако интензивно.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Фармакокинетика

Трипролидин и псеудоефедрин се добро апсорбују кроз црева када се узимају орално. Након узимања 1 таблете, вредности Cmax трипролидина у плазми су приближно 5,5-6,0 нг/мл; супстанца достиже ове вредности након 2 сата. Полуживот трипролидина је око 3,2 сата. Само око 1% дела трипролидина се излучује непромењено.

Вредности Cmax псеудоефедрина су приближно 180 нг/мл и потребно је 120 минута да се достигну. Полуживот псеудоефедрина је 5,5 сати.

Део псеудоефедрина је укључен у метаболичке процесе у јетри са формирањем неактивног метаболичког производа. Псеудоефедрин са својим метаболичким производима се излучује путем бубрега, 55-75% дела - у непромењеном стању. Брзина излучивања псеудоефедрина се повећава у случају закисељавања урина (сходно томе, смањује се са повећањем pH вредности урина).

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ]

Дозирање и администрација

Пацијента треба упозорити да мора да се обрати лекару ако симптоми болести не нестану након 7 дана. Потребно је строго поштовати упутства лекара у вези са шемом и дозирањем. Забрањено је комбиновати са другим лековима који садрже антихистаминичку супстанцу (укључујући лекове за лечење кашља и прехладе).

За адолесценте од 12 година и одрасле, порција је 10 мл са 3-4 пута оралном употребом дневно. Дозвољено је највише 40 мл супстанце дневно.

Деца узраста од 6-11 година морају узимати 5 мл лека 3-4 пута дневно. Дозвољено је не више од 20 мл Актифеда дневно.

Деци узраста од 2-6 година се прописује 2,5 мл лека 3-4 пута дневно. Максимална могућа дневна доза је 10 мл.

Величине порција лекова за бубрежне болести.

Псеудоефедрин се излучује путем бубрега. Код бубрежне инсуфицијенције, ниво псеудоефедрина у плазми се повећава, па га не треба користити код особа са тешком бубрежном инсуфицијенцијом. Потребан је опрез приликом прописивања особама са умереним оштећењем.

Режим дозирања за дисфункцију јетре.

Трипролидин се излучује првенствено путем хепатичног метаболизма, због чега треба размотрити потребу за смањењем дозе код особа са тешким обољењем јетре.

[ 38 ], [ 39 ]

Користите Актифеда током трудноће

Лек не треба прописивати дојиљама или трудницама.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство нетолеранције на псеудоефедрин хидрохлорид и трипролидин хидрохлорид, као и на акривастин или друге помоћне компоненте лека;
• повишен крвни притисак (тешког степена);
• Тешка коронарна болест срца;
• феохромоцитом;
• тешка бубрежна инсуфицијенција;
• тешки облици бубрежних или јетрених патологија;
• бронхитис, бронхијална астма или бронхиектазије, код којих се примећује прекомерна секреција;
• употреба заједно са другим симпатомиметицима (лекови који сузбијају апетит, деконгестиви, као и психостимуланси слични амфетаминима);
• употреба код људи који узимају или су узимали у последњих 14 дана МАО инхибиторе (то укључује антибактеријски лек фуразолидон).

[ 27 ], [ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

Последице Актифеда

Нежељени ефекти псеудоефедрина.

Нежељени ефекти укључују:

• Ментални поремећаји: често се примећују несаница и осећај нервозе. Понекад се примећује осећај немира, узнемирености или тремора. Повремено се јављају халуцинације (углавном код деце);
• проблеми у нервном систему: често се јавља вртоглавица. Понекад се јављају главобоље;
• лезије које утичу на кардиоваскуларни систем: повремено се развија аритмија или тахикардија, крвни притисак се повећава, а откуцаји срца се појачавају. Такође је забележено повећање вредности систоличког крвног притиска;
• Гастроинтестинални поремећаји: често се јављају мучнина или повраћање, као и сува уста. Понекад се примећује губитак апетита;
• лезије поткожног слоја и епидермиса: повремено се примећују хиперхидроза, алергијски дерматитис и осип. Употреба псеудоефедрина може довести до појаве различитих знакова алергије из епидермиса (може бити праћено системским манифестацијама (Квинкеов едем и бронхијални спазам) или не);
• поремећаји који погађају уринарни систем и бубреге: понекад се примећују задржавање урина и дизурија. Проблеми са мокрењем се јављају углавном код људи са опструкцијом уретре (на пример, хипертрофија простате).

Нежељени симптоми трипролидина.

Међу ефектима који се развијају:

• ментални поремећаји: могу се јавити парадоксално узбуђење (најосетљивије код старијих особа и деце) осећаји немира или нервозе и повећана енергија, осећај конфузије (најчешћи код старијих особа), делиријум током спавања и халуцинације (обично код деце);
• лезије које погађају нервни систем: често се јавља осећај поспаности или седативни ефекат. Вртоглавица, непажња и поремећај координације се такође прилично често бележе. Понекад се јављају главобоље;
• поремећаји у функционисању кардиоваскуларног система: понекад се јавља тахикардија, ортостатски колапс и осећај слабости;
• манифестације из видних органа: могући развој замућеног вида;
• лезије ОРЛ органа и органа грудне кости: могуће је загушење носа и згушњавање бронхијалног секрета;
• гастроинтестинални поремећаји: честа је сувоћа у грлу, као и у усној и носној слузокожи. Може доћи до нелагодности у гастроинтестиналном тракту (укључујући повраћање са мучнином), као и затвор, анорексија, горушица или дијареја, повећан апетит и повећање телесне тежине;
• поремећаји повезани са епидермом и поткожним слојем: могу се јавити фотосензитивност, уртикарија или осип;
• проблеми са функцијом уринарних органа и бубрега: може доћи до полиурије или дисурије, као и задржавања урина.

[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ]

Прекомерна доза

У случају тровања псеудоефедрином, симптоми се могу јавити услед стимулације кардиоваскуларног система и централног нервног система (на пример, осећај анксиозности или узбуђења, аритмија, халуцинације, повраћање, повишен крвни притисак, убрзан рад срца, мучнина, поремећаји мокрења и осећај жеђи). У случају тешког предозирања, могу се јавити конвулзије, психоза са хипертензивном кризом и коматозно стање.

Смањење нивоа калијума у серуму је могуће због његовог транспорта из екстрацелуларног у интрацелуларни простор.

Тровање трипролидином ће вероватно изазвати симптоме сличне нежељеним ефектима ове супстанце. Поред тога, могу се јавити осећај слабости, тремор, атаксија, суве слузокоже и епидермис, као и респираторна депресија, психоза, аритмија, хиперпирексија, тахикардија и конвулзије.

Потребне су неопходне потпорне мере како би се елиминисали одговарајући специфични знаци. Манифестације стимулације ЦНС-а и нападаји лече се парентералном ињекцијом диазепама. Употреба β-блокатора елиминише хипокалемију и компликације које погађају кардиоваскуларни систем.

[ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинација псеудоефедрин хидрохлорида са МАО инхибиторима (или узимање лека 14 дана након завршетка курса употребе МАО инхибитора) може довести до развоја хипертензивне кризе. МАО инхибитори такође појачавају холинолитичку активност трипролидина.

Када се користи у комбинацији са симпатомиметицима (као што су супресори апетита, деконгестиви и амфетамин психостимуланси), који утичу на процесе катаболизма симпатомиметичких амина, могуће је повећање крвног притиска.

Узимање заједно са седативима или хипнотичким лековима, као и транквилизаторима, појачава осећај поспаности. Исти ефекат се примећује и приликом пијења алкохолних пића током узимања лека.

Псеудоефедрин може имати антагонистички ефекат када се комбинује са одређеним антихипертензивним лековима (на пример, метилдопа, гванетидин са резерпином, као и β-блокатори и дебрикосвин).

[ 44 ], [ 45 ], [ 46 ]

Услови складиштења

Актифед се мора чувати на тамном и сувом месту, ван домашаја мале деце. Температурне вредности не смеју прелазити 25°C.

[ 47 ], [ 48 ], [ 49 ], [ 50 ], [ 51 ]

Рок трајања

Актифед се може користити у року од 4 године од датума производње терапеутског лека.

[ 52 ], [ 53 ], [ 54 ], [ 55 ], [ 56 ], [ 57 ], [ 58 ]

Пријава за децу

Употреба лека Актифед је забрањена код деце млађе од 2 године.

[ 59 ], [ 60 ], [ 61 ], [ 62 ], [ 63 ], [ 64 ], [ 65 ], [ 66 ]

Аналоги

Аналог лека је Трифед.

[ 67 ], [ 68 ], [ 69 ], [ 70 ], [ 71 ], [ 72 ], [ 73 ]