Перговерис

Перговерис има фоликулостимулишући ефекат. То је комплексни лек који садржи рекомбинантни хумани ФСХ и рекомбинантни ЛХ, који се производе поступцима генетског инжењеринга.

Лек се користи у случајевима женског хипогонадизма хипогонадног типа, код кога постоји недостатак ФСХ са ЛХ. Прописује се током поступака вантелесне оплодње, као и ИЦСИ или ИВФ + ИЦСИ. Потврђена је предност додатне примене р-ЛХ у случају недовољног ефекта уз стимулацију само р-ФСХ. Због додавања лутропина, повећава се осетљивост јајника на р-ФСХ. [ 1 ]

Индикације Перговерис

Користи се као део репродуктивних програма под следећим условима:

• присуство субоптималног одговора (формирање 4-6 фоликула) током претходно извршене стимулације употребом чистог ФСХ;
• пацијент је старији од 35 година и претходно је показао субоптималан одговор на стимулацију;
• стимулација раста фоликула у случају тешког недостатка ФСХ са ЛХ без употребе АРТ-а.

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику праха за припрему медицинског раствора; комплет такође садржи растварач.

Фармакодинамика

ФСХ помаже у стимулацији фоликулогенезе, док ЛХ регулише процесе формирања фоликула и овулације. Истовремено, промовише нормалну активност жутог тела, што је неопходно за зачеће и развој трудноће. [ 2 ]

ЛХ такође стимулише производњу андрогена, који се затим претварају у естрогене, неопходне за стварање услова потребних за зачеће. Поред тога, без естрогена долази до поремећаја процеса раста ендометријума и формирања жутог тела. [ 3 ]

Фармакокинетика

Након поткожне ињекције, лутропин-α се дистрибуира унутар органа; његова биорасположивост је приближно 60%.

Посматра се унутар тела током 5 сати. Након једне употребе, фармакокинетичка својства су слична параметрима утврђеним вишеструком применом; у овом случају, супстанца се акумулира само у минималним количинама. Заједничка употреба са фолитропином-α не доводи до развоја интеракције.

Након поткожне ињекције, биорасположивост фолитропина-α је 70%. У случају поновљене примене, примећује се трострука акумулација лека. Вредности Css се постижу у року од 3-4 дана.

Дозирање и администрација

Терапија се спроводи искључиво под медицинским надзором. Лек се примењује само субкутано. Прашак се мора разблажити у растварачу, након чега се цела порција мора одмах употребити.

Стимулација процеса формирања и раста фоликула у случају израженог недостатка ФСХ са ЛХ.

Терапија се може започети било ког дана циклуса. Прво се примењује 1 бочица лека дневно. Трајање третмана се бира индивидуално, узимајући у обзир величину и раст фоликула, одређен ултразвуком, а такође и ниво естрогена у крви. У оквиру 1. циклуса стимулације, његов период се може продужити до 5 недеља.

Ако је потребно повећање дозе р-ФСХ, то се врши након 1-2 недеље, за 37,5-75 МЕ фолитропина-α. Након добијања потребне реакције, након 1-2 дана, користи се 5-10 хиљада МЕ хЦГ. Потребно је извршити интраутерину инсеминацију или имати сексуални однос на дан када је хЦГ примењен, или дан након тога.

Ако одговор на стимулацију постане претеран, терапија се прекида, одлажући употребу хЦГ-а. Лечење треба наставити током следећег циклуса, али са нижом дозом рекомбинантног ФСХ.

Стимулација у случају субоптималног одговора током претходних АРТ програма.

Терапија обично почиње дозом од 300 ИЈ стандардног р-ФСХ, 1 пут дневно током 5-7 дана. Затим, од 7. дана, врши се прелазак на увођење 2 бочице лека.

Постоје и алтернативни режими лечења које бира лекар узимајући у обзир личне карактеристике пацијента и податке добијене из претходних стимулација. Дозвољено је највише 450 ИЈ р-ФСХ дневно.

Терапија се спроводи док се не постигне потребан ниво развоја фоликула, одређен ултразвуком и нивоом естрогена у крви. Након постизања овог нивоа, користи се хЦГ, који је потребан за потпуно сазревање фоликула, а затим се екстрахује ооцит.

У случају значајног повећања величине јајника, потребно је прекинути употребу хЦГ-а и обуставити терапију. Може се наставити током новог циклуса, уз увођење смањене дозе лека.

• Пријава за децу

Перговерис није индикован у педијатрији.

Користите Перговерис током трудноће

Забрањено је користити лек током трудноће.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• крварење из материце непознатог порекла;
• карцином дојке, јајника или материце;
• неоплазме у хипофизи или хипоталамусу;
• обимне цисте у пределу јајника;
• неоплазме које утичу на материцу или гениталне аномалије (урођене) које онемогућавају трудноћу;
• инсуфицијенција јајника (примарни тип);
• период дојења;
• тешка нетолеранција на лек.

Последице Перговерис

Међу често развијајућим споредним симптомима су: поспаност или главобоља, грчеви или бол у пределу стомака, повраћање, надимање, пражњење црева и мучнина. Поред тога, ОХЈ различитог интензитета, цисте у пределу јајника и знаци у подручју ињекције (оток, модрице, црвенило и бол).

Међу манифестацијама које се повремено јављају: погоршање бронхијалне астме код особа са астмом, тромбоемболија (у случају тешког стадијума ОХСС) и апоплексија која погађа јајник. Поред тога, ванматерична или вишеструка трудноћа и општи алергијски симптоми (осип, оток лица, уртикарија, проблеми са дисањем, анафилакса, грозница, генерализовани оток и артралгија).

Прекомерна доза

Тровање Перговерисом може довести до развоја ОХСС-а.

Интеракције са другим лековима

Забрањено је мешати лек у једном шприцу са другим лековима (осим фолитропина-α).

Услови складиштења

Перговерис треба чувати на температури не вишој од 25°C.

Рок трајања

Перговерис се може користити у периоду од 36 месеци од датума пуштања фармацеутског производа у промет.

Аналоги

Аналог лека је Менопур.

Рецензије

Перговерис добија прилично контрадикторне критике. Обично се користи у случајевима слабог одговора на гонадотропине, дијагностикованог током претходних репродуктивних програма. Постоје коментари пацијената који сматрају да је Менопур ефикаснији, јер резултира сазревањем мањег броја фоликула, али су они вишег квалитета.