Озурдекс

Озурдек припада фармакотерапијској групи локалних антиинфламаторних лекова на бази синтетичких стероида. Произвођач је Аллерган Пхармацеутицал (Ирска).

[1], [2], [3]

Индикације Озурдекс

Користи се у офталмологији када блокада (оклузија) крвних судова и мрежњаче венски настао макуларног едема ока са претњом неоваскуларизације, као и увеитис (упала) од стакласте, ретине, житнице и оптичког нерва.

[4]

Образац за издавање

Форма испуштања: имплантат који садржи дексаметазон 0.35 или 0.7 мг, у пластичном апликатору за једнократну употребу.

[5]

Фармакодинамика

Тхерапеутиц ацтион Озурдекс обезбеђује синтетички хормон аналогни кортизон коре надбубрега - Декаметхасоне (16а-метил-9а-флуоро-преднизолон), који има наглашену анти-инфламаторно, имуносупресивни и антиалергијска својства знатно бољи ефекат ендогеног хормона.

Дексаметазон инфламаторни ефекат због своје способности да индукује синтезу липоцортин протеина који блокира липопротеина-повезане фосфолипазе А 2, која контролише формирање простагландина и леукотриена - веома инфламаторних регулатора.

Припрема кашњења ћелија подела имуног система (Т леукоцити и фагоцити) и секреција цитокина укључених у неспецифичних реакцијама одбране, као и да их спречава продирање упаљено подручје. Дексаметазон инхибира васкуларну везивно процес формирања ткива (инхибицијом активности ВЕГФ - фактор раста васкуларног ендотела) смањује пропустљивост капилара зидова и формирање едема, инхибирају раст нових крвних судова (неоваскуларизација) повезане са поремећаја циркулације ткива ока.

[6], [7], [8], [9]

Фармакокинетика

Озурдек се уноси у стакло очију, што минимизира његову системску апсорпцију. Максимална концентрација Озурдека у стакленом хумору је примећена на 42. Дан након примене, смањујући се за око 18 пута у наредна три месеца, а остане у ткивима ока најмање шест месеци.

Активна супстанца лекова се трансформише у ћелије ткива на месту примене споро хидролизом, метаболити се излучују жучом и урином.

[10], [11], [12]

Дозирање и администрација

Озурдек је намењен за интравитреалну ињекцију у стакласто тијело витреалне шупљине очију; поступак се обавља у условима најстротнијег асепса

Доктор-офталмолог одговарајуће квалификације - према индикацијама у зависности од развијене тактике третмана.

Један апликатор се може користити само за једно око, не препоручује се употреба Озурдекск-а на оба ока.

[16], [17]

Користите Озурдекс током трудноће

Употреба Озурдека током трудноће се не примењује.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама Озурдекса примећује: преосјетљивост на дексаметазон и помоћне компоненте; опасност или присуство акутног спектра или периокуларне инфекције (укључујући епителни херпетични кератитис, пилеће млијеко, микобактеријске инфекције и гљивичне болести); напредни глауком; руптура задње капсуле сочива; апхакиа (одсуство сочива); присуство имплантираних интраокуларних сочива предњег комора; старост до 18 година.

[13]

Последице Озурдекс

Нежељена дејства Озурдекс укључују главобољу, бол у очима, повећан интраокуларни притисак, отицање коњунктиву, крварење у коњунктиву или стакласто тело, стакласте опацитете, витреоус раздвајање, субкапсуларну катаракта, оштећење вида, абнормалне сензације светлости у очима, упала унутрашњих љуски ока јабука (ендопхтхалмитис).

[14], [15]

Прекомерна доза

Прекомерна доза: Према произвођачу, нема информација о превеликом издању лека.

[18], [19]

Интеракције са другим лековима

Према произвођачу лекова, нису спроведене студије интеракције Озурдек-а са другим лековима. Међутим, познато је да се полуживот дексаметазона приликом ингестације смањује уз истовремену употребу барбитурата, фенитоина и рифампицина.

Озирдек се не сме користити истовремено са антикоагулантним лековима и лековима ради смањења коагулабилности крви.

[20], [21]

Услови складиштења

Услови складиштења Озурдек: препарат мора бити ускладиштен неотворен у заштићеном месту од влаге.

Рок трајања

Рок употребе је 36 месеци од датума издавања. 

[22]