Озурдекс

Озурдекс припада фармакотерапеутској групи локалних антиинфламаторних средстава на бази синтетичких стероида. Произвођач - Алерган Фармацеутикал (Ирска).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Индикације Озурдекс

Користи се у офталмологији за опструкцију (оклузију) венских судова мрежњаче и оток макуларне регије ока са ризиком од неоваскуларизације, као и за увеитис (упалу) стакластог тела, мрежњаче, хороидеје и оптичког живца.

[ 4 ]

Образац за издавање

Облик ослобађања: имплантат који садржи 0,35 или 0,7 мг дексаметазона у пластичном апликатору за једнократну употребу.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Терапеутски ефекат Озурдекса обезбеђује синтетички аналог хормона надбубрежне коре кортизона - дексаметазон (16а-метил-9а-флуоро-преднизолон), који има изражена антиинфламаторна, имуносупресивна и антиалергијска својства, значајно супериорнија у односу на дејство ендогеног хормона.

Антиинфламаторни ефекат дексаметазона повезан је са његовом способношћу да индукује синтезу липокортинског протеина, који блокира фосфолипазу А2 повезану са липопротеинима, која контролише формирање простагландина и леукотриена - високо активних регулатора инфламаторних процеса.

Лек инхибира деобу ћелија имуног система (Т-леукоцита и фагоцита) и лучење цитокина укључених у неспецифичне одбрамбене реакције, и спречава њихов продор у зону упале. Дексаметазон инхибира стварање васкуларног везивног ткива (сузбијањем активности VEGF - ендотелног фактора раста), смањује пропустљивост капиларних зидова и стварање едема, блокира раст нових крвних судова (неоваскуларизацију) повезан са оштећеним снабдевањем крвљу очних ткива.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакокинетика

Озурдекс се примењује у стакласто тело ока, што минимизира његову системску апсорпцију. Максимална концентрација Озурдекса у стакластом телу се примећује 42. дана након примене, смањујући се током наредна три месеца за приближно 18 пута, остајући у ткивима ока најмање шест месеци.

Активна супстанца лека се трансформише у ћелијама ткива на месту ињекције спором хидролизом, метаболити се излучују жучом и урином.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Дозирање и администрација

Озурдекс је намењен за примену у стакласто тело стакласте шупљине ока (интравитреална ињекција); поступак се изводи под строгим асептичним условима.

Од стране офталмолога са одговарајућим квалификацијама - према индикацијама, у зависности од развијене тактике лечења.

Један апликатор се може користити само за једно око; истовремена употреба Озурдекса на оба ока се не препоручује.

[ 16 ], [ 17 ]

Користите Озурдекс током трудноће

Употреба Озурдекса током трудноће се не практикује.

Контраиндикације

Контраиндикације за Озурдекс укључују: преосетљивост на дексаметазон и помоћне компоненте; претњу или присуство акутне спектакалне или периокуларне инфекције (укључујући епителни херпетични кератитис, варичеле, микобактеријске инфекције и гљивичне болести); узнапредовали глауком; руптуру задње капсуле сочива; афакију (одсуство сочива); присуство имплантираних интраокуларних сочива у предњој комори; старост млађа од 18 година.

[ 13 ]

Последице Озурдекс

Нежељене реакције Озурдекса укључују главобољу, бол у очима, повећан интраокуларни притисак, едем коњунктиве, хеморагију у коњунктиви или стакластом телу, замућење стакластог тела, дисекцију стакластог тела, субкапсуларну катаракту, поремећаје вида, абнормалне светлосне сензације у очима, упалу унутрашње слузокоже очне јабучице (ендофталмитис).

[ 14 ], [ 15 ]

Прекомерна доза

Предозирање: Према произвођачу, нема информација о предозирању леком.

[ 18 ], [ 19 ]

Интеракције са другим лековима

Према произвођачу лека, нису спроведене студије о интеракцији Озурдекса са другим лековима. Међутим, познато је да се полуживот дексаметазона када се узима орално смањује истовременом употребом барбитурата, фенитоина и рифампицина.

Озурдекс се не сме користити истовремено са антикоагулантним лековима и лековима за смањење згрушавања крви.

[ 20 ], [ 21 ]

Услови складиштења

Услови складиштења Озурдекса: лек се мора чувати неотворен на месту заштићеном од влаге.

Рок трајања

Рок трајања је 36 месеци од датума производње.

[ 22 ]