Медоклав

Медоклав је комплексни антимикробни лек са широким спектром терапијске активности.

Индикације Медоклава

Лек у облику ињекционог лиофилизата и таблета користи се код људи који пате од инфекција изазваних деловањем микроба који су осетљиви на његове активне елементе:

• инфекције у горњем и доњем респираторном тракту, као и у ЕНТ органима (то укључује акутне облике болести и хроничне, рекурентне);
• болести које погађају органе урогениталног система, као и гинеколошке инфекције;
• патологије које погађају зглобове, епидерму, мека ткива и кости.

Поред тога, лек се може користити у стоматологији – за лечење дентоалвеоларних апсцеса.

Лиофилизат за парентералне ињекције течности се прописује како би се спречио развој компликација након хируршких процедура.

[ 1 ], [ 2 ]

Образац за издавање

Лек се производи у таблетама од 0,5 г/125 мг, у количини од 8 комада унутар блистер паковања, 2 паковања унутар кутије. Такође се производи у таблетама од 875 мг/125 мг, у количини од 7 комада унутар паковања, 2 блистера у паковању.

Такође је доступан као лиофилизат за ињекције парентералне течности, у бочицама од 1,2 г. У кутији се налази 10 таквих бочица.

Фармакодинамика

Амоксицилин има бактерицидно дејство и показује ефикасност против инфекција изазваних активношћу грам-негативних и грам-позитивних микроба.

Клавуланат, који је компонента лека, штити амоксицилин од деструктивних ефеката β-лактамаза, повећава опсег утицаја амоксицилина и значајно смањује број резистентних бактерија.

Поред грам-позитивних и грам-негативних аеробних и анаеробних бактерија, лек делује на болести изазване бледим трепонемом, хламидијом, Борељом бургдорфери и Лептоспиром иктерохаеморрагијом.

[ 3 ]

Фармакокинетика

Након оралне примене лека, активни састојци се апсорбују великом брзином у гастроинтестиналном тракту. Cmax вредности амоксицилина се бележе након 1-1,5 сати након примене лека.

Активни састојци лека добро продиру у ткива и течности, а такође продиру и кроз хематоплацентарну баријеру. Ови елементи се метаболизују, а затим се излучују непромењени и у облику метаболичких производа - углавном кроз бубреге.

Полуживот амоксицилина је приближно 75-80 минута, а клавуланата је приближно 60-70 минута.

[ 4 ], [ 5 ]

Дозирање и администрација

Шема коришћења лиофилизата за парентералну примену лекова.

Лек се прави у течност која се примењује путем инфузија и интравенских ињекција. Интрамускуларна примена лека је забрањена. Лек се примењује млазом током 3-4 минута, а капалицом - током периода од најмање пола сата.

Да бисте припремили течност за интравенозну млазну ињекцију, растворите лиофилизат из 1 бочице у води за ињекције (20 мл). Припремљена течност се мора одмах употребити.

За интравенозну примену путем капалице, потребно је растворити лиофилизат у одређеној количини одговарајућег растварача, а затим га додати у компатибилну инфузијску течност (0,1 л).

Дозвољена је употреба следећих инфузионих супстанци: вода за инфузију, 0,9% раствор NaCl (након додавања Медоклава, такви раствори остају стабилни 4 сата), Рингеров лактат, раствор калијум хлорида и инфузиона течност NaCl (након додавања Медоклава, лек остаје стабилан 3 сата).

Припремљени раствор мора се одмах применити, а сваки неискоришћени остатак мора се збринути.

Током лечења, треба пратити клиничко стање пацијента. Препоручене дозе се израчунавају на основу амоксицилина.

Доза за одрасле је генерално 1000 мг амоксицилина која се примењује у интервалима од 8 сати.

Профилактичка доза (у случају хируршких операција) је такође често 1000 мг амоксицилина, која се примењује пре употребе анестезије.

Приликом извођења операције која траје дуже од 1 сата, поред примене 1000 мг лека пре анестезије, исту дозу амоксицилина треба применити током наредних 24 сата.

Максимална доза од 5000 мг амоксицилина може бити примењена дневно.

Ако пацијент развије инфекцију након операције, мора се завршити комплетан курс лечења леком.

Трајање употребе лека је обично максимално 2 недеље, али лекар може продужити терапију, узимајући у обзир клиничко стање пацијента.

Особама са бубрежном дисфункцијом и вредностима креатинина креатинина унутар 10-30 мл/минут често се прописује 1000 мг лека, а затим се пребацују на употребу 500 мг лека са применом у интервалима од 12 сати.

Особама са бубрежним CrCl мањим од 10 ml/min (укључујући и оне на хемодијализи) најчешће се прво даје 1000 mg лека, а затим се прелази на 500 mg амоксицилина, који се примењује у интервалима од 24 сата.

Људима на хемодијализи могу бити потребни додатни лекови након поступка дијализе.

Особе које имају дисфункцију јетре не морају да прилагођавају величину порција, али треба стално да прате функцију јетре и, ако је потребно, смање дозу лека или престану да га узимају.

За децу тежине преко 40 кг користе се дозе намењене одраслима.

За децу од 3 месеца до 12 година, лек се често примењује у дози од 25 мг/кг, са интервалима између примена једнаким 6-8 сати.

Деца тежине веће од 4 кг треба да узимају лек у дозама које се препоручују за сву децу старију од 3 месеца.

Одојчади млађој од 3 месеца се често прописује 15-25 мг/кг супстанце у интервалима од 8 сати.

Новорођенчади се често даје 30 мг/кг лека, у интервалима од 12 сати.

Начин примене лека у облику таблета.

Лек се узима орално; таблета се не сме дробити, жвакати или делити пре употребе. Током лечења треба пити довољно течности како би се смањила вероватноћа кристалурије. Да бисте смањили ризик од негативних симптома повезаних са гастроинтестиналним трактом, таблете треба узимати на почетку оброка.

За одрасле, најчешћи рецепт је узимање 1 таблете од 0,5 г/125 мг у интервалима од 12 сати.

Одрасли са тешким инфекцијама треба да узимају 1 таблету од 875 мг/125 мг у интервалима од 12 сати или 1 таблету од 0,5 г/125 мг у интервалима од 8 сати.

Дозвољено је највише 3 таблете лека запремине 875 мг/125 мг дневно.

Особама са проблемима са бубрезима и вредностима креатинина креатинина испод 30 мл/минут прописује се само облик од 0,5 г/125 мг:

• са вредностима КК у распону од 10-29 мл/минут, узимати 1 таблету лека у интервалима од 12 сати;
• ако је ниво креатинина испод 10 мл/минут (ово укључује и особе на хемодијализи), узимати 1 таблету у интервалима од 24 сата;
• Особе које се подвргавају хемодијализи треба да узму додатну 1 таблету лека након завршетка поступка дијализе.

Таблете треба користити не дуже од 14 дана, али ток лечења се може продужити према упутству лекара.

Користите Медоклава током трудноће

Потпуно је забрањено користити лек у 1. тромесечју. У 2. или 3. тромесечју користи се само под строгим лекарским надзором и након процене могућих користи и ризика.

Медоклав се користи са опрезом током лактације. Нису пријављени нежељени ефекти на одојчад чије су мајке дојиле током лечења овим леком (примећени су само изоловани случајеви алергијских симптома - код такве реакције, дојење треба прекинути током трајања терапије).

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство код пацијента јаке осетљивости на антибиотике из серије цефалоспорина и пеницилина;
• људи који су развили проблеме са јетром или жутицу приликом узимања клавуланата или амоксицилина;
• употреба код људи са Филатовљевом болешћу, лимфоцитном леукемијом, а такође и са бронхијалном астмом и полипозом.

Потребан је опрез при употреби лека код особа са проблемима са бубрезима или јетром. Такође се са опрезом прописује пацијентима који возе или управљају потенцијално опасним механизмима.

[ 6 ], [ 7 ]

Последице Медоклава

Употреба лека може довести до појаве неких нежељених ефеката:

• поремећаји кардиоваскуларног система и хематопоетског система: хемолитичка анемија, леуко-, тромбоцито- или неутропенија, као и агранулоцитоза и повећане вредности ПТИ. Након парентералне примене супстанце, на месту ињекције може се појавити тромбофлебитис;
• лезије које погађају централни и периферни нервни систем: главобоље, хиперактивност или вртоглавица. Постоје извештаји о нападима, углавном код људи који су узимали лек у великим дозама;
• дисфункција јетре и гастроинтестиналног тракта: мучнина, хепатитис, дијареја, жутица, повраћање и повећање нивоа ензима јетре. Деца могу развити симптоме колитиса или диспепсије. Ако почне дијареја, треба престати са узимањем лека и консултовати се са лекаром;
• знаци алергије: епидермални свраб, ангиоедем, уртикарија, ТЕН, Стивенс-Џонсонов синдром, васкулитис, анафилакса и генерализовани облик пустулозе егзантематског порекла (у акутној фази);
• Остало: орална или вагинална кандидијаза, тубулоинтерстицијски нефритис и кристалурија.

Ако се појаве негативни симптоми због употребе Медоклава, требало би да се обратите свом лекару, који ће одлучити да ли је препоручљиво наставити са употребом лека.

[ 8 ], [ 9 ]

Прекомерна доза

Употреба лека у претерано великим дозама може изазвати појаву негативних реакција у гастроинтестиналном тракту, као и поремећај вредности ЕПВ. Уз то се могу јавити несаница, јака агитација и конвулзије. Употреба превисоких доза понекад узрокује и појаву бубрежне инсуфицијенције и кристалурије.

Лек нема антидот. У случају интоксикације, потребно је прекинути употребу лека и спровести симптоматске мере. Поред тога, може бити потребно спровести процедуре које одржавају вредности ЕБВ.

У случају тешког предозирања, спроводе се поступци хемодијализе.

[ 10 ]

Интеракције са другим лековима

Забрањено је комбиновати лек са пробенецидом, јер то доводи до значајног продужења полуживота амоксицилина и повећава вероватноћу негативних симптома и интоксикације.

Комбинација лека са алопуринолом може појачати могућност појаве алергијских симптома на епидермису.

Диуретици, ненаркотични аналгетици и алопуринол са фенилбутазоном повећавају ниво лека у плазми.

Медоклав може ослабити апсорпцију естрогена и смањити ефикасност оралних контрацептива.

Приликом комбиновања супстанце са варфарином или аценокумаролом, неопходно је пратити ПТ вредности.

Антимикробни лекови из категорије тетрациклина и други бактериостатски лекови слабе терапеутску ефикасност лека.

Употреба лека може изазвати појаву лажно позитивног одговора у Кумбсовом тесту, као и лажне индикаторе у вези са реакцијом глукозе у урину када се користи Бенедиктов реагенс.

Медоклав појачава токсичне ефекте метотрексата.

Забрањено је комбиновати лек са дисулфирамом.

Лаксативи, глукозамин, антациди и аминогликозиди могу смањити апсорпцију лекова кроз црева.

[ 11 ], [ 12 ]

Услови складиштења

Медоклав се мора чувати на местима отпорним на влагу на температури која не прелази 25°C.

Рок трајања

Медоклав се може користити у року од 24 месеца од датума производње терапеутског лека.

Пријава за децу

Таблете се не смеју користити за лечење деце млађе од 12 година.

Парентералну примену лекова треба спроводити са опрезом код новорођенчади (посебно превремено рођених беба).

Аналоги

Аналоги лека су Аугментин, Панклав, Амоксиклав са Амоксилом и Флемоклав Солутаб.

[ 13 ]

Рецензије

Медоклав се сматра ефикасним антибиотиком. Према рецензијама, добро помаже код отитиса и тонзилитиса - следећег дана након узимања лека долази до смањења болова у уху и лакшег процеса гутања.