Марвелон

Марвелон спада у категорију хормонских контрацептива који се користе за оралну примену.

[ 1 ], [ 2 ]

Индикације Марвелона

Користи се као средство за спречавање могућности нежељене трудноће.

[ 3 ]

Образац за издавање

Ослобађање се врши у облику таблета, 21 комад унутар блистер плоче. Унутар посебног паковања налази се 1, 3 или 6 блистер паковања.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Саставни делови лека - дезогестрел (користи се као прогестински елемент) и етинил естрадиол (користи се као естрогенска супстанца) - омогућавају му да испољи снажан контрацептивни ефекат естроген-прогестогенског типа, чиме се спречава нежељена трудноћа.

Уз то, лек има и многе друге позитивне ефекте:

• стабилизује менструални циклус и смањује бол током менструације, као и њену интензитет;
• смањује вероватноћу развоја анемије услед недостатка гвожђа;
• смањује могућност развоја фиброаденоматозе;
• спречава појаву циста, а поред тога и развој упале у карлици;
• спречава ектопичну трудноћу;
• смањује ризик од развоја рака.

Контрацептивни ефекат лека се развија због способности активних компоненти да сузбију процес овулације и повећају запремину произведене цервикалне слузи.

Прогестогенски елемент дезогестрел помаже у успоравању производње лутеинизујућег хормона и фоликулостимулирајућег хормона (ФСХ) кроз гонадотропне ћелије предњег режња хипофизе, што онемогућава природно сазревање фоликула. Као резултат тога, процес овулације је блокиран.

Међу осталим својствима дезогестрела:

• утичући на састав слузи која пролази кроз цервикални канал, што доводи до њеног згушњавања. Као резултат тога, постаје озбиљна препрека продору сперматозоида;
• олакшавајући смањење нивоа естрадиола на ниво примећен у раној фоликуларној фази;
• не изазива никакве значајне поремећаје у метаболичким процесима липида са угљеним хидратима. Напротив, након употребе дезогестрела, ниво ХДЛ-а у крвној плазми се повећава, а индикатори ЛДЛ-а остају на истом нивоу;
• не утиче на вредности хемостазе;
• смањује волумен крви изгубљене током менструације код жена које су претходно доживеле менорагију (обилно менструално крварење), што је праћено тешким губитком крви који прелази физиолошке норме;
• побољшање стања површине коже ако су присутне акне;
• стабилизација менструалног циклуса;
• спречавање појаве одређених гинеколошких патологија, укључујући болести туморског типа.

Етинил естрадиол је вештачки створена хормонска компонента из категорије естрогена. По својим лековитим својствима сличан је главном, најактивнијем женском полном хормону - супстанци естрадиол.

Када се етинил естрадиол конзумира у телу, дешава се следеће:

• повећање ендометријалног ткива, што је узроковано повећањем активности процеса деобе ћелија ендометријума;
• стимулација развоја материце, а поред тога и развој неразвијених женских полних карактеристика секундарног типа;
• смањење или потпуно елиминисање компликација повезаних са лошим функционисањем полних жлезда;
• снижавање нивоа холестерола у крви;
• стимулација повећања нивоа β-липопротеина у крви;
• повећана осетљивост на инсулин;
• стабилизација процеса искоришћавања елемента глукозе који се јављају у телу.

Употреба великих доза етинил естрадиола смањује активност производње ФСХ хипофизе, док мале дозе, напротив, повећавају.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Дезогестрел се потпуно и прилично брзо апсорбује из гастроинтестиналног тракта након оралне примене. Унутар тела, компонента се подвргава биотрансформацији, трансформишући се у етоногестрел.

Биорасположивост дезогестрела креће се од 62-81%. Уз свакодневну употребу супстанце, нивои етоногестрела у серуму се повећавају приближно 2-3 пута.

Дезогестрел, као и производи његовог распадања настали током биотрансформације, излучују се урином и путем бубрега.

Етоногестрел је способан за 40-70% синтезе са SHBG елементом, а поред тога и са албумином. Само 2-4% компоненте има слободан облик.

Етинилестрадиол стимулише троструко повећање вредности SHBG, што узрокује повећање SHBG-асоциране фракције етоногестрел елемента. Истовремено долази до смањења фракције повезане са албумином.

Етинил естрадиол подлеже потпуној биотрансформацији унутар тела, а његова апсорпција у гастроинтестиналном тракту након оралне примене таблете је потпуна и брза. Вредности биорасположивости елемента достижу приближно 60%.

Главни процес у метаболизму етинилестрадиола је ароматична хидроксилација. Производи распада настали током биотрансформације излучују се путем бубрега, а такође и урином и жучом (у односу 4 према 6).

[ 7 ]

Дозирање и администрација

Марвелон се мора узимати орално - 1 таблета у исто доба дана, без жвакања, и са водом.

Курс лечења обично траје 3 недеље. Накнадна употреба лека се дешава 1 недељу након завршетка 1. курса. Пауза је због чињенице да током ових 7 дана жена треба да има менструацију.

Обично почиње другог или трећег дана након узимања последње таблете, а понекад се може завршити тек након почетка следећег курса Марвелона.

Ако хормонска контрацепција није коришћена током претходног менструалног циклуса, требало би да почнете да узимате пилуле првог дана новог циклуса.

Поред тога, дозвољено је почети са употребом лека између 2-5 дана циклуса. Али потребно је узети у обзир да се контрацептивни ефекат лека манифестује тек након 7 дана. Због тога је у првој недељи употребе потребно комбиновати лек са неким нехормонским контрацептивним средствима.

У случају преласка на Марвелон након употребе других хормонских контрацептива, најоптималнија опција би била да се почне са узимањем следећег дана након употребе последње таблете претходно узетог лека.

Приликом преласка са лекова који садрже само прогестоген (ињекциони контрацептиви, мини-пилуле и имплантати) на контрацептиве који садрже само естроген и прогестоген, неопходно је почети са употребом лека:

• након употребе мини-пилуле, било који дан је погодан за почетак терапије;
• када користите имплантат, потребно је да га почнете узимати одмах на дан његовог уклањања;
• за метод ињекције - почните на дан када се очекује следећа ињекција.

Такође је потребно узети у обзир да је у свим овим случајевима, током прве недеље курса, потребно допунити лек другим контрацептивним средствима.

Жене које су имале абортус у првом тромесечју могу одмах почети са узимањем лека без употребе додатне контрацепције.

Жене које су родиле или су имале абортус у другом тромесечју морају започети курс 21. или 28. дана. Приликом почетка употребе Марвелона у каснијим фазама, потребна је баријерска контрацепција у првој недељи овог курса.

Штавише, ако је жена која је родила или је имала абортус већ имала сексуални однос пре почетка употребе лека, потребно је прво искључити могућност нове трудноће.

Упутство указује да ако се пропусти доза, контрацептивни ефекат остаје поуздан наредних 12 сати. Жена треба да узме пилулу чим се сети, а све наредне пилуле треба да узима као и обично у исто време.

Ако се прекорачи интервал од 12 сати између узимања лека, његов контрацептивни ефекат је ослабљен.

Ако пропустите дозу током првих 7 дана курса, препоручује се да узмете потребну дозу одмах након што вам је то речено (чак и ако је потребно узети 2 таблете лека истовремено).

Курс се затим наставља по горе поменутом режиму, али се унос лека допуњује употребом баријерне контрацепције. У ситуацијама када је жена имала незаштићени сексуални однос у претходних 7 дана, мора се узети у обзир могућност зачећа у овом периоду. У овом случају, што је већи број пропуштених пилула и што је дужа пауза између узимања лека и тренутка сексуалног односа, то је већи ризик од трудноће за жену.

Ако се доза пропусти током друге недеље терапије, нова таблета се мора узети одмах након што се то запамти, а затим наставити са употребом лека према горе наведеним правилима примене.

Ако је лек узиман свакодневно током 7 дана пре пропуштене таблете, нема потребе за употребом додатних контрацептивних метода. Ако је дошло до пропуштених таблета током овог периода или ако је тренутно пропуштено више од 1 таблете, неопходно је користити баријерну контрацепцију током 7 дана.

Ако се пропусти доза током 3. недеље употребе, ниво поузданости контрацептивног ефекта може бити ослабљен - то је узроковано накнадном паузом у употреби лека. Да би се избегао такав ефекат и потреба за употребом баријерне контрацепције, потребно је променити режим употребе лека.

Обавезно је да пацијент не пропушта дозе лека током претходне недеље. Ако овај услов није испуњен, након наставка употребе лека, потребно га је комбиновати са другим контрацептивним средствима.

Пропуштена доза мора се узети чим се открије да је пропуштена, чак и ако то значи узимање 2 таблете одједном. Након тога, доза се узима као и обично.

Ново паковање треба започети након претходног, без прављења пауза између различитих паковања. Ризик од вагиналног крварења у овом случају (пре краја другог паковања) се сматра мало вероватним. Међутим, не може се искључити да се код неких пацијенткиња може јавити благо тачкасто крварење или (понекад) веома обилно крварење док још увек узимају лек.

Друга опција за промену режима узимања пилула је да престанете да узимате лек из тренутног паковања, а затим сачекате 7 дана пре него што почнете са новим паковањем. У овом случају, требало би да узмете у обзир и дане када сте пропустили узимање лека.

Ако жена пропусти дозу и изостане јој менструација, то може бити знак трудноће. Стога је пре наставка узимања лека неопходно искључити могућност зачећа.

Ако пацијент повраћа након узимања Марвелона, апсорпција лека може се смањити. У овом случају, потребно је следити препоруке у вези са прескакањем следеће дозе.

Ако жена одбије да промени свој уобичајени режим, препоручује се узимање додатне таблете (или неколико) из другог паковања лекова.

Уколико је потребно одложити почетак менструације, производ се наставља са употребом без одржавања стандардне паузе од 7 дана између појединачних паковања. Одлагање менструације може трајати током целог периода, све до краја таблета из другог паковања. Током овог периода може се појавити слаб или обилан крвави исцедак из вагине. Уобичајени начин употребе подразумева почетак узимања таблета након одржавања интервала од 7 дана.

Ако је потребно променити дан почетка менструалног циклуса са оног који се претпоставља при праћењу стандардне шеме на неки други дан, интервал између паковања наведен у препорукама се смањује за потребан број дана.

Што је краћи интервал између употребе таблета из различитих паковања, већа је вероватноћа да ће менструација изостати током овог периода и ризик од обилног вагиналног исцедка приликом употребе лека из другог паковања.

[ 13 ]

Користите Марвелона током трудноће

Забрањено је прописивање Марвелона у случају трудноће (и дијагностиковане и сумњене).

Контраиндикације

Међу главним контраиндикацијама:

• присуство у медицинској историји жене или у време доношења одлуке о употреби лека тромбозе у подручју великих крвних судова (као што су артерије и вене);
• клинички симптоми присутни у историји болести или у време предложене употребе лека који се развијају на позадини тромбозе (укључујући коронарну болест срца или ангину пекторис);
• дијабетес мелитус са васкуларним лезијама;
• изражени или присутни у великим количинама фактори ризика за развој артеријске или венске тромбозе код жене;
• историја или тренутна тешка болест јетре (у ситуацијама када тестови функције јетре нису у нормалним границама);
• присуство туморских патологија код пацијента (или постојећих у анамнези) - формације и малигне и бенигне природе;
• малигни тумор (развијен због хормона) у млечним жлездама или гениталијама (поред овога, ако се сумња на његово присуство);
• вагинално крварење непознате етиологије;
• период лактације;
• напади мигрене праћени фокалним неуролошким симптомима;
• повишен ниво триглицерида у плазми (развој триглицеридермије);
• присуство нетолеранције на било коју од компоненти лека.

[ 8 ], [ 9 ]

Последице Марвелона

Употреба таблета понекад може довести до разних нежељених ефеката, укључујући:

Лезије репродуктивног система: интерменструални крвави исцедак из вагине, поремећај процеса цервикалног пражњења, оток и набреклост млечних жлезда, као и аменореја;

Поремећаји у функционисању гастроинтестиналног тракта: појава повраћања са мучнином;

Главне манифестације из централног нервног система: нестабилно расположење, главобоље са вртоглавицом, као и напади мигрене;

Остали поремећаји: промене тежине и задржавање течности у телу. Поред тога, могу се појавити осип на површини коже, еритем нодозум, мелазма, може се погоршати толеранција контактних сочива (или се може развити потпуна нетолеранција), а може се повећати и вероватноћа акутне тромбозе у крвним судовима.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Прекомерна доза

Дезогестрел и етинил естрадиол су елементи са ниском токсичношћу, тако да се ризик од симптома који угрожавају здравље у случају предозирања таблетама сматра веома ниским. Ако пацијенткиња случајно узме неколико таблета истовремено, може доживети мучнину са повраћањем, као и благо крвави вагинални исцедак (код младих жена).

Лек нема антидот. Уколико се примете знаци интоксикације, жртви треба дати симптоматску терапију.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Интеракције са другим лековима

Супресија контрацептивног дејства лека се примећује када се комбинује са таквим лековима: деривати хидантоина, рифампицин са гризеовулфином и карбамазепином, а поред тога изониазид са примидоном и окскарбазепином, као и топирамат и барбитурати са фелбаматом. Поред слабљења својстава Марвелона, може доћи до обилног вагиналног крварења.

Контрацептивни ефекат је такође потиснут када се лек користи у комбинацији са пеницилинима, као и тетрациклинима, хлорамфениколом, неомицином, лаксативима и активним угљем.

Марвелон је у стању да ослаби лековити ефекат следећих лекова: оралних коагуланса, трицикличних антидепресива, теофилина са кофеином, као и анксиолитика, клофибрата, хипогликемијских лекова и ГЦС-а.

[ 17 ], [ 18 ]

Услови складиштења

Марвелон треба чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости и влаге, недоступном малој деци. Најоптималнији температурни опсег се сматра унутар 2-30°C.

[ 19 ]

Посебна упутства

Рецензије

Према речима лекара, Марвелон се сматра прилично ефикасним хормонским контрацептивом. Поред тога, узимање лека помаже у елиминисању симптома хормонског дисбаланса у телу, што резултира позитивним реакцијама као што су стабилизација менструације, побољшање стања коже и нестанак акни.

Али истовремено, лек понекад може изазвати такав негативан ефекат као што је повећање телесне тежине. Поред тога, постоје прегледи жена које су приметиле да лек смањује либидо.

Пацијенти остављају много позитивних рецензија о леку - истичу се одсуство било каквих негативних реакција, одлична подношљивост лека и смањење обилности секрета, као и бол током менструације. Понекад се тело пацијента прилагоди узимању лека у року од 2-3 месеца од почетка употребе.

Пошто лек има тако контрадикторне критике, пре него што га изаберете као контрацептив, потребно је да се консултујете са својим лекаром о препоручљивости ове опције.

Рок трајања

Марвелон се може користити 3 године од датума производње лека.