Ламизил

Ламисил је ефикасан антифунгални лек широког спектра који производи фармацеутска компанија Новартис Пхарма Продакшн (Немачка).

Индикације Ламизил

Разликују се следеће индикације за употребу Ламизила:

1. Версиколор (питиријазис версиколор) лишај, узрокован микроскопским гљивицама из рода Malassezia (недавно названим Pityrosporum orbiculare).
2. Онихомикоза је лезија нокатне плоче узрокована гљивичним дерматофитима.
3. Микоза коже главе.
4. Дерматомикоза.
5. Дерматитис изазван квасцима (нпр. гљивицама Кандида).
6. Епидермофитоза препонског подручја је патолошка промена у горњим слојевима епидермиса и ноктију узрокована гљивицама рода епидермофитон.

Образац за издавање

Лек Ламисил је доступан у различитим облицима: маст, лосион, гел, спреј, крема (све за спољашњу употребу), таблете (за оралну употребу).

Спрејеви су доступни у запремини од 30 мл. Бочица је опремљена елементом за прскање ради практичности. Концентрација главног хемијског једињења тербинафин хидрохлорида је 1%.

Ламисил крема је доступна у посебним крутим цевима капацитета 15 мл и 30 мл. Концентрација главног хемијског једињења тербинафин хидрохлорида је 1% (један грам лека садржи 10 мг активне супстанце).

Једини облик ослобађања који се узима орално су таблете, од којих једна јединица садржи 0,25 г главне активне супстанце тербинафин хидрохлорида.

Помоћна хемијска једињења се мало разликују у зависности од облика ослобађања Ламизила.

На пример, састав таблете је допуњен микрокристалном целулозом, магнезијум стеаратом, метилхидроксипропилцелулозом, натријум скробом, колоидним безводним силицијум диоксидом. На полицама апотека можете пронаћи Ламисил у паковању које се састоји од 7, 14 и 28 таблета.

Помоћне супстанце креме: натријум хидроксид, пречишћена вода, бензил, стеарил и цетил алкохоли, сорбитан стеарат, полисорбат 60, цетил палмитат, изопропил миристат.

Фармакодинамика

Тербинафин припада групи алиламина; када се користи споља, супстанца лако продире у дубоке слојеве коже.

Када се узима орално, супстанца показује висок ниво биорасположивости, лако се везује за протеине крви, слободно продире у крвоток, укључујући микрострују епидермалног слоја коже, лојних жлезда, кератинизованих нокатних плоча и фоликула длаке.

Ово је лек кумулативног дејства, тако да систематска, редовна употреба лека даје трајан позитиван резултат, пружајући антифунгалну заштиту.

Под утицајем ензима јетре, тербинафин се трансформише у своје метаболите.

Ламизил има фунгицидна и фунгистатска својства, која су одређена дозом примењеног лека и врстом гљивице која га погађа.

Неопходна терапеутска ефикасност је обезбеђена способношћу тербинафина да смањи количину ергостерола у ћелијама, што негативно утиче на синтезу стеарина гљивичних мембрана, што доводи до њихове смрти.

Тербинафин хидрохлорид има депресивни ефекат на сквален епоксидазу, што доводи до повећања сквалена, што изазива смрт патогених спора.
Када се примењује споља, лек показује низак степен апсорпције (само 5%). Али Ламизил је ефикасан и његов терапеутски ефекат се може осетити након три до пет дана од почетка терапије. Потпуни опоравак се јавља након 3 до 5 недеља.

Тербинафин је у стању да очисти тело пацијента од следећих врста гљивица: Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Trichophyton verrucosum, Pityrosporum orbiculare, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Trichophyton rubrum.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика Ламизила је одређена карактеристикама тербинафин хидрохлорида. Лек се брзо и потпуно апсорбује у крв када се узима орално. То траје 45 минута. Његова максимална количина (након уношења 0,25 г) постиже се након сат и по до два сата након примене и износи Cmax _0,97 мцг/мл. Време дистрибуције је око 4 сата и 35 минута.

Полуживот (Т1 _/2 ) таблетног облика лека је у просеку 17 сати. Унос хране не утиче на биорасположивост (око 99%) активног састојка.

Тербинафин хидрохлорид се излучује из тела пацијента само у облику метаболита кроз бубреге заједно са урином.

Уз редовну дуготрајну употребу, тербинафин се акумулира у оболелим слојевима ткива, пружајући антифунгални ефекат.
У случају бубрежне и хепатичне инсуфицијенције, брзина излучивања метаболита из тела може бити смањена, што доводи до повећања количине Ламизила у крви.

Дозирање и администрација

Лек се користи у лечењу одраслих пацијената и адолесцената старијих од 12 година.

Ламизил крему треба наносити само на очишћену и одмашћену кожу. Крема се наноси у танком слоју лаганим масажним покретима једном или два пута дневно. Број поступака зависи од врсте гљивице и тежине болести.

Ако је инфекција праћена појавом пеленског осипа, препоручљиво је прекрити место на које се крема наноси одозго и фиксирати га газним завојем. Таква места су обично простори између прстију на рукама и ногама, подручје препона, интерглутеална регија, кожа која се налази у наборима испод дојке.

Трајање курса лечења директно зависи од тежине патологије:

• Атлетско стопало - једна процедура дневно (пожељно ноћу) током једне недеље.
• Дерматофитоза препонског подручја – један поступак дневно (пожељно ноћу) током једне недеље.
• Површинска кандидијаза - једна до две дневне процедуре током једне до две недеље.
• Версиколор лишај - једна до две дневне процедуре током две недеље.

Видљив терапеутски ефекат се примећује након неколико дана. Неправилан третман погођеног подручја и рани прекид терапије могу изазвати рецидив болести.

Ако се олакшање не појави у року од две недеље лечења, требало би да се консултујете са лекаром.

Ламизил спреј је намењен и користи се само за третирање спољашњих површина. Користи се када су захваћене велике површине коже. Строго је забрањено узимати га као производ за оралну употребу. Спреј треба прскати само на чисту и одмашћену кожу.

Трајање терапије и број изведених процедура директно зависе од тежине патологије:

• Епидермофитоза и дерматофитоза стопала - једна процедура дневно (пожељно ноћу) током једне недеље.
• Трихофитоза и дерматофитоза коже тела - једна процедура дневно (пожељно ноћу) током једне недеље.
• Онихомикоза - једна или две дневне процедуре током шест или чак дванаест недеља. Ово време је неопходно за потпуну замену нокатне плоче.
• Версиколор лишај - две дневне процедуре током једне недеље.

Видљив терапеутски ефекат се примећује након неколико дана. Неправилан третман погођеног подручја и рани прекид терапије могу изазвати рецидив болести.

Ако се олакшање не догоди у року од једне недеље терапије, треба се консултовати са лекаром.

Ламизил гел се наноси на чисту, суву, одмашћену површину погођеног подручја једном дневно. Најбоље време за извођење поступка је увече.

Ако се локализација гљивичне инфекције примећује у пресавијеним ткивима, у већини случајева је праћена пеленским осипом. Стога је препоручљиво такво подручје покрити нанетим гелом одозго и фиксирати га газним завојем.

Трајање курса лечења и број дневних процедура директно зависе од тежине патологије и у просеку износе:

• Интердигитална дерматофитоза, кандидијаза или атлетско стопало - једна процедура дневно (пожељно ноћу) током једне недеље.
• Кандидијаза коже у подручју препона - једна процедура дневно током једне недеље.
• Дерматофитоза коже тела и препона - једна процедура дневно током једне недеље.
• Онихомикоза - једна или две дневне процедуре током шест или чак дванаест недеља. Ово време је неопходно за потпуну замену нокатне плоче.
• Версиколор лишај - једна до две дневне процедуре током једне недеље.

Видљив терапеутски ефекат се примећује након три до пет дана. Неправилан третман погођеног подручја и рани прекид терапије могу изазвати рецидив болести.

Ламизил таблете се користе без обзира на време оброка. Лек се прописује одраслим пацијентима (укључујући и старије особе) и адолесцентима који су навршили 12 година у количини од 250 мг, што одговара једној таблети лека. Лек се узима једном дневно.

Овај лек се обично не прописује деци због мале количине информација о последицама његовог утицаја на организам који је још увек у развоју. Међутим, ако здравствена ситуација то захтева, лек се може користити у дозама које препоручују фармацеути, у зависности од телесне тежине детета.

• Ако пацијент тежи мање од 20 кг, требало би да узима 62,5 мг дневно, што је еквивалентно четвртини таблете.
• Ако је тежина детета између 20 и 40 кг, препоручена доза је 125 мг, што је еквивалентно пола таблете.
• За телесну тежину преко 40 кг, препоручује се узимање 250 мг, што одговара једној целој таблети.

Трајање употребе антифунгалног лека Ламизил одређује се врстом гљивице која погађа кожу, тежином болести и брзином којом се патологија повлачи.

1. Дерматомикоза стопала или кружна гљивична инфекција типа „чарапе“ – две до шест недеља.
2. Дерматомикоза тела и потколеница доњих екстремитета - две до четири недеље.
3. Кожна кандидијаза - две до четири недеље.
4. Микоза главе - месец.
5. Онихомикоза (гљивична болест нокатне плоче) - шест до дванаест недеља. Ако пацијент, због своје индивидуалности, има смањену стопу раста нокатне плоче, онда период лечења треба продужити до тренутка потпуног поновног раста нове здраве плоче.
   

[ 6 ]

Користите Ламизил током трудноће

Употреба антифунгалног лека Ламизил током трудноће се не препоручује због недостатка података о потенцијалним негативним ефектима тербинафина на ембрион.

Нема података о способности тербинафина да продре у мајчино млеко. Стога, током периода дојења, треба се уздржати од узимања лека или одбити дојење.

Контраиндикације

Стручњаци су идентификовали контраиндикације за употребу Ламизила:

1. Повећана индивидуална нетолеранција на тербинафин или друге компоненте Ламизила.
2. Склоност ка алергијским реакцијама.
3. Патолошке промене које утичу на јетру. Потребно је узети у обзир болести које су биле у прошлости и/или су у ремисији.
4. Хронични проблеми са бубрезима.
5. Употреба лека је ограничена старошћу пацијента. Не препоручује се употреба лека код деце млађе од дванаест година.

Последице Ламизил

Тербинафин добро подноси тело пацијента. Али у неким случајевима могу се појавити нежељени ефекти Ламизила, који се манифестују симптомима:

1. Реакција тела у облику алергије:

• Хиперемија коже.
• Копривњаче.
• Осећај печења и свраба.

1. Дигестивни поремећај у облику дијареје.
2. Мучнина и повраћање.
3. Диспептични симптоми:

• Надимање.
• Подригивање.
• Тежина и осећај пуноће у пределу стомака.
• Бол у стомаку.
• Горушица.
• Затвор.

1. Оштећен осећај укуса.
2. Повећани нивои трансаминаза.
3. Појава бола у десном хипохондријуму.
4. Погоршање функције јетре.
5. Главобоља.
6. Губитак апетита.
7. Бол у зглобовима и мишићима.
8. Брзи умор пацијента.

Ако се ови симптоми погоршају, лечење треба прекинути и потражити помоћ специјалисте.

Прекомерна доза

Као што су показала клиничка запажања, предозирање Ламизилом може се манифестовати симптомима након оралне примене дозе од 3-5 г.

1. Константна или пароксизмална главобоља.
2. Вртоглавица.
3. Мучнина и повраћање.
4. Бол у епигастичном региону.

Тренутно не постоји антидот. Лечење предозирања Ламизилом је детоксикација: испирање желуца, примена адсорбентних лекова (разни сорбенти, активни угаљ).

Случајеви прекорачења дозе лека током локалне примене нису описани.

Интеракције са другим лековима

Када се Ламизил узима истовремено са оралним контрацептивима који утичу на метаболизам цитохрома П450, дозе тербинафина морају се прилагодити. Ово може изазвати неправилности у менструалном циклусу.

Слична клиничка слика може се приметити уз истовремену употребу антифунгалног средства и циклоспорина, као и низа лекова који припадају групи антидепресива.

Употреба тербинафина у истом протоколу лечења са рифампицином и/или циметидином захтева повећање дозе антифунгалног лека.

Истовремена примена хепатотоксичних лекова или етанола са Ламизилом је непожељна. Постоји велика вероватноћа развоја дисфункције јетре.

Тербинафин појачава фармакодинамичка својства кофеина и дезипрамина, што треба узети у обзир при дозирању када се користе заједно.

Истовремена терапија таблетама Ламизил и антиаритмичким лековима, као и бета-блокаторима, захтева додатно праћење функције јетре.

[ 7 ], [ 8 ]

Услови складиштења

Услови складиштења Ламизила су једноставни, али обавезни:

1. Место где се тербинафин складишти мора бити заштићено од излагања директној сунчевој светлости.
2. Температурни услови - не више од 30 степени.
3. Антифунгално средство мора се чувати на местима која нису приступачна тинејџерима и малој деци.

Рок трајања

Рок трајања лека о коме је реч, Ламизил, је донекле другачији за различите облике ослобађања:

• За крему и маст – то је 5 година.
• За облик спреја – 3 године.
• Ламизил таблете се могу чувати 5 година (60 месеци).