Ивадал

Ивадал је фармаколошки лек хипнотичког дејства, који припада имидазопиридинима. Што се тиче активности произведеног амнестатског, анксиолитичког, мишићно-релаксантног, антиконвулзивног и седативног ефекта, има сличности са бензодиазепинском групом. Захваљујући употреби лека, смањује се трајање периода успављивања, смањује се број буђења, сан постаје дужи и квалитетнији.

Лек поседује неопходне особине које му омогућавају да се с правом класификује као „идеална таблета за спавање“. Чак и када се узима у минималној потребној дози, осигурава брзо заспавање, а повећање дозе не повећава јачину његовог дејства. Ово је одвраћајући фактор за оне који пате од несанице, спречавајући их да самостално повећавају дозу лека. Као резултат употребе ове таблете за спавање, особа се много ређе буди ноћу. Лек не изазива значајне промене у структури и фазама сна. Његов утицај на ниво будности током буђења, на памћење, когнитивне функције и брзину реакције је минималан. А престанак узимања није повезан са било каквим погоршањем стања пацијента.

Због тога је лек заслужено препознат као лидер на светском тржишту фармаколошких производа усмерених на нормализацију здравих процеса спавања. Ако постоје било какви проблеми са спавањем, онда уз употребу Ивадала то постаје заиста пуноправно време ноћног одмора за тело од свих напетих савремених ритмова живота, проблема и свих врста стресних ситуација са којима се особа може суочити током дана.

Индикације Ивадал

Главне индикације за употребу Ивадала су због потребе за лечењем пролазне и ситуационе несанице, која се манифестује у комплексу симптома који се јављају у вези са свим процесима повезаним са спавањем: заспаност, сам сан у различитим фазама и буђења - ноћу или прерано.

Одлуци о прописивању таблета за спавање, укључујући Ивадал, треба да претходи свеобухватно разматрање постојећих фактора у вези са поремећајима спавања и темељно проучавање медицинске историје пацијента. У случају потребе, може бити прикладно исправити узроке који негативно утичу на здраве процесе спавања, укључујући лекове.

Ако се несаница посматра у периоду од једне недеље до 14 дана, током којих се спроводи одговарајући третман, то може послужити као доказ или неисправности централног нервног система, или сугерише присуство неког примарног менталног поремећаја. Да би се са сигурношћу тврдило или, напротив, оповргло њихово постојање у сваком конкретном случају, неопходно је забележити могуће промене изазване овим као резултат редовног посматрања стања пацијента.

Тешкоће са заспивањем, немиран сан и честа ноћна буђења могу бити узроковани чињеницом да је особа у депресивном стању. Стога, да би се утврдиле манифестације својствене депресији, неопходно је проценити ментално стање особе која пати од несанице током одређених временских периода.

Дакле, индикације за употребу Ивадала су оправдане у случајевима када је потребно постићи обнављање нормалних процеса спавања, који су узроковани ситуационим и пролазним поремећајима. Ако се несаница појави као последица одређених аномалија менталне сфере или психоемоционалног стања особе, онда је неопходно усмерити лечење на основну болест, чија је пратећа манифестација проблеми са спавањем.

Образац за издавање

Облик ослобађања Ивадала је следећи.

Ова таблета за спавање је доступна у облику дугуљастих таблета.

Таблете су прекривене филм омотачем беле или скоро беле боје. У средини сваке таблете налази се линија за подељак, а на површини једне стране налази се отисак „SN 10“.

Једна таблета садржи золпидем тартарат у количини од 10 милиграма.

Поред ове главне компоненте, састав укључује:

• хипромелоза,
• натријум карбоксиметил скроб, тип А,
• микрокристална целулоза,
• лактоза монохидрат,
• магнезијум стеарат.

Шкољка се формира комбиновањем компоненти:

• хипромелоза,
• титанијум диоксид Е171,
• макрогол 400.

Таблете су у блистерима, који су смештени у картонске кутије.

Блистери садрже 7, 10, 20 комада респективно.

У зависности од броја таблета у блистеру, картонска паковања, заједно са пресавијеним упутством за употребу, садрже:

• 1 блистер са 7 таблета,
• 2 блистера од по 10 комада,
• један блистер од 20 таблета.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Ивадала је да његове терапеутске дозе након уноса у организам производе ефекат који се састоји у смањењу времена потребног за заспање. Дејство лека такође резултира обезбеђивањем дубљег и квалитетнијег сна, што је позитиван фактор у смањењу учесталости ноћних буђења.

Посебност фармаколошког дејства компоненте золпидема, која је фундаментална за корисна својства Ивадала, јесте...

Ефекат повећања трајања сна у фази 2. Ова фаза карактерише значајно повећање прагова перцепције чула, углавном слуха. Стога, што особа боље спава у фази 2, мања је вероватноћа да било који, чак и мањи, случајни звуци могу довести до изненадног буђења. Ефекат лека је такође у томе што, захваљујући њему, наредне 3. и 4. фаза сна постају дуже, које се често комбинују под једном ознаком - такозвани делта сан. Управо делта сан или дубоки сан траје већи део целог времена ноћног одмора. Квалитет и трајање ове фазе сна су веома важни за добар одмор, надокнаду енергетских трошкова тела током дана, као и снагу, како физичку тако и менталну, и обнављање нервног система.

Дакле, фармакодинамику Ивадала карактерише актуализација под његовим утицајем у телу првенствено хипнотичког ефекта, а такође и седативних, мишићно-релаксантних, амнестичких, анксиолитичких и антиконвулзивних манифестација.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика Ивадала у односу на процес апсорпције лека манифестује се у чињеници да лек након оралне примене има биорасположивост од 70%. У крвној плазми, максимална концентрација се примећује у временском интервалу од пола сата до 3 сата након уласка у организам.

Золпидем се линеарно дистрибуира унутар терапијског опсега доза. У значајној мери (нешто више од 90%) везује се и формира једињење са протеинима који се налазе у крвној плазми. Индикатор који карактерише запремину дистрибуције код одраслих је 0,54 ± 0,02 л/кг.
Лек се метаболише углавном у бубрезима - 60%, а у цревном тракту - приближно 40%, као и у јетри. Има такву специфичност у односу на јетру да се под његовим дејством не индукују ензими јетре.

Золпидем се елиминише након што се претвори у неактивне метаболите. Полуживот елиминације је типично приближно два и по сата (0,7 до 3,5).

Старија старост пацијената узрокује такву фармакокинетичку карактеристику као што је смањење клиренса овог лека из јетре. Карактеристичне промене вредности својствене овоме одликују се тенденцијом повећања максималне концентрације за приближно половину, док полуживот може бити 3 сата. Промене ка смањењу се односе и на запремину дистрибуције. Код старијих пацијената износи 0,34 ± 0,05 л/кг.

Током примене Ивадала код особа са бубрежном инсуфицијенцијом, може се приметити да је клиренс лека умерено смањен. Ова појава не зависи од тога да ли су спроведене хемодијализне процедуре. Золпидем се не уклања током хемодијализе или других врста дијализе.

У случају дисфункције јетре, биорасположивост лека се повећава, клиренс се смањује, а полуживот се повећава на 10 сати.

Фармакокинетика Ивадала има низ карактеристичних особина и може се различито манифестовати код пацијената различите старости и у присуству одређених болести у анамнези, што одређује специфичност процеса који се јављају у телу након узимања овог лека.

[ 3 ]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање Ивадала подразумева његову оралну примену. Лек треба узети што је пре могуће пре спавања или док је већ у кревету.

Доза на почетку лечења треба увек да буде што је могуће минималнија како би се постигао одговарајући однос доза и довољна мера благотворног дејства које производи на стање пацијента. Овде треба напоменути да би се постигао такав оптималан баланс доза лека и јачине и ефикасности дејства које производи, никада не треба прећи горњу границу максимално дозвољене количине дневно. Ова вредност за одрасле је 10 милиграма.

У случајевима када постоји дисфункција јетре, код старијих пацијената и у ослабљеном стању, почетна доза се преполовљује - 5 мг. Прекорачење дневне дозе од 10 милиграма је дозвољено само ако је клинички ефекат употребе лека недовољан. Важна ствар овде је да је то могуће само ако се примећује добра подношљивост лека.

Лечење Ивадалом треба да буде минималног трајања: од неколико дана до 4 недеље, са периодом смањења дозе укљученим у овај временски период. Курсеви лечења који прелазе екстремно регулисане периоде могу се прописати са изузетним опрезом након поновљене клиничке процене стања пацијента.

Пролазна несаница, као што је она узрокована променама временских зона током путовања, може се лечити узимањем лека током 2 до 5 дана. Ситуациона несаница, која се може јавити као последица одређених психотрауматских ситуација, захтева 2-3 недеље лечења.

Краткорочна употреба Ивадала не захтева постепено укидање лека. Након дужег лечења, да би се избегла поновна несаница, дозу треба постепено смањивати у почетку до потпуног прекида узимања лека.

Начин примене и дозирање регулишу основна правила и принципе, поштовањем којих је могуће постићи максималан позитиван ефекат од Ивадала и минимизирати ризик од појаве свих врста пратећих негативних појава.

[ 5 ]

Користите Ивадал током трудноће

Употреба Ивадала током трудноће је укључена у листу забрањених лекова током првог тромесечја трудноће. Тренутно нема довољно поузданих и недвосмислених научно поткрепљених података потврђених свим потребним студијама о употреби овог лека код трудница. Због тога се препоручује уздржавање од употребе Ивадала у наредном другом и трећем тромесечју.

Овде не можемо игнорисати чињеницу да високе дозе лека током 2. и 3. тромесечја могу довести до тако штетног резултата као што је замрзавање фетуса и изазвати промене у учесталости његових срчаних контракција. Што се тиче каснијих термина, ближе времену када би требало да дође до резолуције порођаја, чак и мала количина активних супстанци бензодиазепинске групе је препуна чињенице да дете може развити аксијалну хипотензију, артеријску хипотензију, апнеју или пролазну респираторну депресију, хипотермију и поремећаје рефлекса усисавања.

Поред тога, злоупотреба таблета за спавање или седатива у касној трудноћи може довести до стварања физичке зависности код детета и повезаног синдрома апстиненције у постпорођајном периоду. То заузврат узрокује повећану ексцитабилност и тремор код новорођенчета, што се може приметити неко време након рођења.

Золпидем - главна компонента Ивадала у неким количинама може се излучити мајчиним млеком током лактације. Из тог разлога, лек се такође не сме користити током трудноће и дојења.

Жене репродуктивног доба које користе лек, ако затрудне или одлуче да планирају дете, треба да се консултују са здравственим радником који ће помоћи да се утврди да ли је употреба Ивадала током трудноће оправдана.

Ако је именовање Ивадала у другом и трећем тромесечју трудноће диктирано високим нивоом сврсисходности, потребно је пажљиво одмерити, упоредити и проценити однос очекиваног повољног резултата за жену која се спрема да постане мајка и могућих негативних последица по нормалан развој и здравље будуће бебе.

Контраиндикације

Упркос свим предностима и ефикасности лека у погледу побољшања процеса и квалитета сна, постоје одређене контраиндикације за употребу Ивадала, које ћемо размотрити у наставку.

Ова таблета за спавање није погодна за употребу у случајевима акутне или тешке респираторне инсуфицијенције, као и код синдрома апнеје у сну.

Да би се избегла могућност енцефалопатије, Ивадал треба искључити са листе лекова који се прописују када постоји хронична или акутна инсуфицијенција јетре.

Лек није дозвољен за употребу код деце и адолесцената млађих од 18 година.

Топло се препоручује уздржавање од употребе Ивадала током првог тромесечја трудноће.

Лек се сматра неприхватљивим за прописивање због конгениталне галактоземије, синдрома малапсорпције галактозе или глукозе и недостатка лактазе.

Још један фактор који одређује забрану употребе Ивадала је присуство преосетљивости на компоненте које чине његов састав.

Због чињенице да се може развити зависност од золпидема, посебну пажњу треба обратити на случајеве у којима се лек прописује пацијентима са тешком псеудопаралитичком мијастенијом (астенична булбарна парализа), а поред тога, када постоји дисфункција јетре, хронични алкохолизам, наркоманија или друге врсте зависности.

Таблете за спавање на бази активне компоненте золпидем нису укључене у листу лекова који се прописују за главни третман менталних болести, а употреба Ивадала ако постоје симптоми депресивног стања пацијента, као и других седативних и хипнотичких фармаколошких средстава, треба да се врши са посебним опрезом.

Контраиндикације за употребу Ивадала, како се испоставља, разликују се у прилично широком спектру случајева у којима користан ефекат његове употребе може бити значајно надокнађен могућношћу свих врста пратећих негативних појава. Стога, пре узимања лека, потребно је пажљиво одмерити све „Предности“ и „Мане“.

Последице Ивадал

Нежељени ефекти Ивадала су у великој мери одређени дозама лека и индивидуалним реакцијама пацијентовог тела у сваком конкретном случају. Централни нервни систем је посебно подложан нежељеним ефектима, и углавном код старијих пацијената.

Негативан одговор централног нервног система на употребу Ивадала често постаје појава прекомерне поспаности, појава стања сличних интоксикацији, главобоље, вртоглавице. Уместо благотворног дејства на побољшање процеса спавања, у неким случајевима може појачати несаницу. Може се развити антероградна амнезија, која је понекад праћена поремећајима у понашању. Лек може деловати и као халуциноген, изазвати ноћне море током спавања, довести до конфузије, прекомерног узбуђења и повећане раздражљивости.

Штетан ефекат Ивадала на органе вида може бити појава диплопије, која се манифестује у двоструком виду објеката током визуелне перцепције.

Систем за варење често реагује на дејство лека мучнином, повраћањем, боловима у стомаку и дијарејом.

Нежељени ефекти Ивадала такође укључују мишићну слабост, повећан умор, прекомерно знојење, осип и свраб на кожи. Могућ је развој алергијске реакције у облику уртикарије, ангиоедема.

Дакле, нежељени ефекти се увек могу јавити, и то у прилично великом броју њихових манифестација. Да би благотворни ефекат лека био што потпунији и позитиван за стање пацијента, а не да би изазвао нежељене последице, његов унос треба започети тек након консултације и праћења препорука лекара специјалисте.

[ 4 ]

Прекомерна доза

Симптоми који се јављају када се прекораче максимално дозвољене дозе лека су у облику феномена који настају као резултат депресије ЦНС-а. Оштећење свести може се манифестовати у благим облицима, у виду инхибиције и конфузије, или бити феномени повезани са појавом тешког оштећења свести, могуће чак и коматозног стања.

Предозирање Ивадалом је такође повезано са ризиком од развоја артеријске хипертензије и респираторне депресије.

За лечење у периоду краћем од једног сата након уноса прекомерне дозе лека, ако особа није изгубила свест, први корак је изазивање повраћања. Ако је то немогуће или ако је пацијент без свести, потребно је испрати желудац. Након више од једног сата, сонда се убацује у једњак.

Ако је особа свесна, активни угаљ треба узети орално како би се смањила апсорпција золпидема.

Терапија и лечење у случају предозирања су симптоматски и имају за циљ подршку основним виталним функцијама организма – функционисању респираторног и кардиоваскуларног система.

Тешко предозирање може захтевати употребу лека као што је флумазенил, који је антагонист бензодиазепинских рецептора. Међутим, његова употреба је повезана са ризиком од напада. Овај ризик је посебно висок код пацијената са епилепсијом.

Предозирање, било током употребе самог Ивадала или у комбинацији са другим лековима и супстанцама које депресирају нервни систем, што укључује и алкохол, може представљати претњу по живот пацијента.

[ 6 ], [ 7 ]

Интеракције са другим лековима

Интеракције Ивадала са другим лековима састоје се од низа карактеристика комбинација у којима лек може показати одређене нежељене ефекте у телу пацијента.

Неприхватљиво је користити Ивадал у комбинацији са етанолом. За цео период лечења овим леком потребно је искључити лекове који садрже етил алкохол, као и одбити конзумирање алкохола.

Потребан је велики опрез када се користи у комбинацији са лековима који сузбијају функције централног нервног система - анксиолитички и седативни лекови, антидепресиви са седативним својствима, барбитурати, неуролептици, деривати морфина (као што су супресори кашља и опиоидни аналгетици). Комбинације са антиепилептичким лековима, седативима са антихистаминским својствима и фармаколошким средствима са централним хипотензивним дејством захтевају посебну пажњу.

Комбинација Ивадала са Бупренорфином је негативан фактор који узрокује повећану вероватноћу респираторне депресије, чија најстрашнија последица може бити фатални исход.

Када се комбинује са кетоконазолом, снажним инхибитором CYP3A4, золпидем донекле појачава његов седативни ефекат.

Рифампицин, као индуктор CYP3A4, убрзавајући метаболичке процесе золпидема у јетри, доводи до смањења његове ефикасности због смањења његове концентрације у крвној плазми.

Као што видимо, интеракције са другим лековима могу бити веома разноврсне. Неки од њих доприносе извесном појачавању позитивног ефекта који производи, док су други, напротив, способни да изазову такве промене у фармаколошком дејству Ивадала да на одређени начин смањују ефикасност његове употребе.

[ 8 ], [ 9 ]

Услови складиштења

Услови складиштења указују на то да лек треба чувати на месту где се одржава константна температура околине не већа од 25 степени Целзијуса. Такође, ово место складиштења треба да буде ван домашаја деце.

[ 10 ]

Рок трајања

Рок трајања: 4 године.