Имунорикс

Имунорикс је лек који помаже у стимулацији имуног одговора организма.

Индикације Имунорикс

Користи се за стимулацију ћелијских имуних одговора приликом дијагностиковања ослабљеног имунитета услед инфективних лезија које погађају уринарни систем или респираторне органе.

Образац за издавање

Доступан као орални раствор у стакленим бочицама запремине 7 мл (по 1 дози). Унутар паковања се налази 10 бочица са раствором.

Фармакодинамика

Пидотимод утиче на организам стимулишући процесе ћелијског имуног одговора, као и њихову регулацију.

У случају недостатка Т-лимфоцита, који су у физиолошким условима координатори специфичног имуног одговора, супстанца пидотимод, делимично замењујући или појачавајући активност тимуса, промовише формирање Т-лимфоцита, а поред тога, постизање потпуне имунолошке усклађености са потребним реакцијама од стране ових елемената.

Истовремено, лек стимулише активност макрофага одговорних за процес апсорпције антигена, а поред тога за присуство овог елемента на површини мембране - за антигене одговорне за хистокомпатибилност. Заштитне функције тела у односу на инфективне агенсе зависе од степена ефикасности специфичних ћелијских, као и имуних и хуморалних реакција.

Медицински значајна својства супстанце пидотимод су последица присуства имуностимулирајуће активности у односу на природну имунолошку функцију, као и ефекта на производњу антитела, ћелијски имуни одговор и производњу цитокина.

Пидотимод повећава количину супероксидних ањона које производи тело, као и TNFα и NO (бактерицидно дејство). Елемент такође стимулише хемотаксичну активност и, истовремено, процес фагоцитозе. Лек повећава цитотоксичну активност природних убица.

Пидотимод повећава функционалну активност Т- и Б-лимфоцита, повећава ефикасност индуковања антитела и истовремено инхибира процес апоптозе изазван дексаметазоном, као и 12-Б-тетрадеканоилфорбол-13-ацетатом и јонофорском групом А-23л87 (калцијумовог типа).

Лек појачава неспецифичну заштитну функцију организма – повећавајући производњу имуноглобулина категорије А. Поред тога, значајно повећава број произведених цитокина (као што је ИЛ-2), као и γ-интерферона.

Фармакокинетика

Фармакокинетички тестови са добровољцима показали су да се након оралне примене раствора примећују високе стопе апсорпције. Ниво биорасположивости достиже 45%, полуживот је 4 сата. Лек се излучује урином (непромењена супстанца) - 95% узете дозе.

Обим и брзина апсорпције лека значајно се смањују када се узима са храном. Након оралне примене са храном, вредности биорасположивости опадају за 50%, а потребно је 2 сата дуже да се достигну вршни нивои у серуму него када се узима на празан стомак.

Активна компонента се потпуно излучује урином. Ако пацијент има бубрежну инсуфицијенцију, полуживот се продужава. Али чак и у случају тешког облика ове болести (ниво креатинина у плазми је 5 мг/дл), полуживот супстанце није трајао дуже од 8-9 сати.

Пошто пацијенти узимају лек у интервалима од 12 или 24 сата, не постоји ризик од акумулације лека у случају бубрежне инсуфицијенције.

Дозирање и администрација

Дозирање за одрасле: узимати садржај 2 бочице (предвиђено за једну дозу) – 800 мг 2 пута дневно током 15 дана.

Дозирање за децу (старију од 3 године): узимати садржај једне бочице (намењене за 1 дозу) - 400 мг 2 пута дневно током 15 дана.

Могуће је прилагодити величину дозе и трајање курса примене, узимајући у обзир степен изражености знакова болести, као и њену тежину. Али курс у сваком случају може трајати највише 3 месеца.

Да би се елиминисале рекурентне инфективне лезије код људи са ризиком од развоја имунодефицијенције (или са историјом истог), потребно је користити: за одрасле, 800 мг, а за децу, 400 мг раствора током периода од 2 месеца (као терапија одржавања).

[ 1 ]

Користите Имунорикс током трудноће

Нема довољно информација о употреби Имунорикса код трудница да би се извели закључци о његовој безбедности. Иако тестови на животињама нису открили никакве негативне ефекте лека на репродуктивну активност, његова употреба током трудноће се и даље не препоручује.

Нема информација о преласку пидотимода или његових производа разградње у мајчино млеко, али се препоручује уздржавање од дојења током периода употребе лека - како би се избегао ефекат пидотимода на одојче.

Контраиндикације

Главне контраиндикације: преосетљивост на компоненте лека, као и деца млађа од 3 године.

Последице Имунорикс

Узимање раствора понекад изазива следеће нежељене ефекте:

• имуни поремећаји: у изолованим случајевима примећен је развој реуматске пурпуре и увеитиса;
• лезије гастроинтестиналног тракта: повремена мучнина, бол у стомаку или дијареја;
• лезије коже и поткожних слојева: симптоми алергијског дерматитиса се јављају спорадично (укључујући осип, уртикарију, као и свраб и оток усана).

Интеракције са другим лековима

Пидотимод не подлеже синтези протеина у плазми. Супстанца не подлеже метаболичким процесима и стога се не очекују фармакокинетске интеракције.

Лек може да интерагује са лековима који стимулишу или успоравају активност лимфоцита или утичу на имунолошке функције.

Тестови на животињама су показали да нису примећене нежељене реакције када се лек користио у комбинацији са уобичајеним лековима. Лекови коришћени у тестовима укључивали су: фенобарбитал (општи анестетик), толбутамид (лек који снижава ниво шећера), хлоротиазид (диуретик), варфарин (антикоагулант), каптоприл са нифедипином и атенололом (антихипертензивни лекови), ацетилсалицилате (аналгетик), индометацин (НСАИЛ) и парацетамол (антипиретик).

[ 2 ], [ 3 ]

Услови складиштења

Раствор треба чувати на месту заштићеном од влаге и сунчеве светлости, и ван домашаја мале деце. Оптимална температура је највише 30°C.

[ 4 ]

Посебна упутства

Рецензије

Имунорикс се сматра прилично ефикасним леком - медицинске рецензије указују да појачава имуни одговор и повећава отпорност организма на инвазије патогених микроба (међу својствима: отпорност на гљивице са бактеријама, као и вирусе). Ове рецензије су потврђене лабораторијским тестовима и анализама.

Родитељи често користе лек како би спречили развој разних болести код деце током сезонских зимско-пролећних периода. Спровођење конзервативног курса превенције код детета доводи до развоја отпорности у његовом телу у односу на стандардне респираторне патологије, а поред тога и до повећања учинка у школи.

Одрасли често користе лек за корекцију имунитета током лечења патологија уринарног система. Употреба Имунорикса током елиминације венеричних болести скраћује ток лечења неколико пута. Ово указује на високу ефикасност лека.

Рок трајања

Имунорикс се може користити у периоду од 3 године од датума пуштања лека у промет.