Хелекс

Лек Хелекс делује на централни нервни систем и психотропни је седатив и транквилизатор.

Хелекс је на листи број 1 јаких супстанци, стога се продаје само на рецепт.

Индикације Хелекс

Следећа стања се сматрају индикацијама које захтевају употребу Хелекса:

• изражено немирно понашање са или без знакова депресивног стања;
• знаци повећане, понекад немотивисане, анксиозности, стреса, фобије;
• ослабљена концентрација, напади раздражљивости, поремећаји спавања, могуће у комбинацији са повећаном моторичком активношћу пацијента, што може касније довести до различитих физичких поремећаја;
• знаци предстојеће или дубоке депресије, могуће на позадини немирног понашања, који се манифестују апатијом и депресијом, губитком интересовања и губитком способности да се задовољи било чим, недостатком енергетског потенцијала и психомоторне активности;
• анксиозност на позадини комбинованих поремећаја, повремених напада узбуђења и депресије, који могу пратити болести одређених органа и система, или хронични облик синдрома повлачења (синдром престанка конзумирања алкохолних пића и других стимуланса нервног система);
• стање панике.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Образац за издавање

Лек Хелекс је таблетирани облик лека чији је међународни и хемијски термин Алпразолам.

Таблете се могу производити у различитим дозама:

• 0,25 мг – округле, беле, благо конвексне са обе стране. Ивице су благо закошене, једна страна таблете има преградну траку;
• 0,5 мг – округле, ружичасте боје, благо конвексне са обе стране. Имају беле тачкасте елементе на површини, благо закошене ивице и преградну траку са једне стране;
• 1 мг – округли, плавкастих боја са белим тачкама на површини, са раздвојном траком са једне стране.

Свака таблета садржи 0,25 мг, 0,5 мг или 1 мг активног састојка алпразолама, респективно. Додатне супстанце укључују лактозу, боју, полисорбат, повидон, кукурузни скроб, магнезијум стеарат.

Таблете су паковане у 15 комада у ћелијским паковањима смештеним у картонске кутије.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакодинамика

Хелекс је психотропни лек који такође има нека антидепресивна, хипнотичка и антиконвулзивна дејства. Активна супстанца овог лека активира инхибиторни ефекат γ-аминобутерне киселине у мозгу, повећава брзину реакције ГАБА рецептора на овај неуротрансмитер стимулишући рецепторе бензодиазепинских рецептора супрамолекуларног биолошког регулаторног комплекса хлор-јонофора ГАБА.

Узимање Хелекса може изазвати опуштање мишића. Лек такође има благо антиконвулзивно дејство.

Хелекс се такође може користити као благи хипнотички лек који олакшава процес успављивања, продужава време спавања и смањује учесталост буђења ноћу. Хипнотички ефекат лека објашњава се његовим својствима да утиче на неуроне ретикуларне формације у мозгу и смањује реакцију на вегетативне, емоционалне и моторичке стимулусе који ометају процес нормалног сна.

Приликом употребе Хелекса, пацијенти доживљавају нестанак знакова анксиозности и фобије, као и смањење психолошког стреса.

Хелекс има мали утицај на срце, крвне судове и респираторне органе здраве особе.

[ 8 ], [ 9 ]

Фармакокинетика

Након оралне примене, активна супстанца алпразолам се добро апсорбује у дигестивном систему и достиже свој максимални ниво у крвном серуму у року од 60-120 минута. Биолошка доступност лека је око 80%. Концентрација активне компоненте у крви може се повећати истовремено са повећањем дозе лека. Око ¾ конзумиране дозе везује се за протеине плазме.

Активна супстанца лека је способна да продре кроз плацентну и енцефалитичку баријеру, а налази се и у мајчином млеку. Концентрациона равнотежа активне компоненте у крвном серуму се одређује на II-III дан од почетка лечења.

Метаболизам се одвија у јетри са формирањем биолошки активне компоненте (α-хидрокси метаболита).

Лек се излучује углавном путем бубрега, у облику глукуронских једињења. Полуживот активне супстанце је до 11-16 сати.

Алпразолам се готово не акумулира у телу.

[ 10 ]

Дозирање и администрација

Хелекс је лек за оралну употребу. Може се узимати без обзира на унос хране.

Обично се лек узима 2-3 пута дневно. Трајање лечења и дозирање се бирају појединачно.

Приликом одређивања режима лечења, потребно је пажљиво проценити стање пацијента, по потреби прилагођавајући количину и учесталост примене лека.

Одраслим пацијентима се може прописати Хелекс за лечење напада панике и депресивних стања, почевши од минималних доза од 0,25-0,5 мг/дан. Затим се доза повећава, прво повећавајући унос лека увече, а затим током дана. Постепено повећање дозе смањује вероватноћу нежељених ефеката.

Даљи третман се спроводи према следећој шеми:

Симптоми	Почетак терапије	Супортивна нега
Стање анксиозности и/или депресије	Одрасли: 0,25-0,5 мг три пута дневно. Старије особе: 0,25 мг два или три пута дневно.	Одрасли: 0,5-4 мг/дан, подељено у три дозе. За старије особе: 0,5-0,75 мг/дан, подељено у три дозе, или 4 до 10 мг/дан, подељено у већи број доза.
Напади панике	0,5-1 мг три пута дневно.	Од 4 до 10 мг/дан, подељено у неколико доза.

Ако се нежељени ефекти већ појаве у почетној фази лечења, доза лека се смањује.

Лечење Хелексом се прекида постепено, јер нагло повлачење лека може довести до нежељених последица. Постепено повлачење лека треба спроводити током дужег временског периода. На пример, ако пацијент узима 0,5 мг Хелекса три пута дневно, онда такву дозу треба смањивати за највише 0,25 мг свака три дана.

[ 19 ]

Користите Хелекс током трудноће

Хелекс је забрањен за употребу током трудноће и лактације.

Штавише, непосредно пре почетка лечења, пацијенткиње морају бити прегледане на одсуство трудноће и мора им се прописати поуздан контрацептивни лек. Ако се трудноћа догоди током терапије Хелексом, неопходно је одмах обавестити лекара: он ће поново размотрити могућност отказивања лека, што може наштетити развоју фетуса.

Ако је неопходно узимати лек током лактације, дојење треба прекинути.

Контраиндикације

Хелекс се не препоручује пацијентима који су склони алергијама на активну или помоћну супстанцу лека.

Хелекс се не препоручује за лечење особа са нетолеранцијом на лактозу.

Лек се не користи за лечење пацијената који пате од респираторне инсуфицијенције, озбиљних поремећаја функционалног капацитета јетре и уринарног система, мијастеничног синдрома, акутног повећања интраокуларног притиска, акутне алкохолне или дрогасте интоксикације, предозирања барбитуратима и психотропним супстанцама.

Хелекс се не користи током трудноће или за лечење педијатријских пацијената.

Не препоручује се преписивање Хелекса пацијентима са алкохолизмом, јер су током целог лечења леком забрањена алкохолна пића, као и лекови на бази етил алкохола.

Током периода лечења не препоручује се бављење активностима које захтевају повећану пажњу и брзе реакције.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Последице Хелекс

У почетној фази лечења Хелексом, пацијенти могу приметити појаву осећаја немотивисаног умора, поспаности и немогућности концентрације. Могућа је вртоглавица и психомоторна инхибиција. Нежељени ефекти Хелекса најчешће се јављају код старијих пацијената.

Без обзира на старосну категорију и трајање терапије, могу се јавити следећи нежељени ефекти:

• дрхтаве руке;
• депресивна стања;
• главобоље;
• збуњеност свести, заборавност;
• поремећај говора;
• агресивност, халуцинације;
• погоршање вида;
• поремећаји укуса;
• мршавост, анорексија;
• диспептични поремећаји;
• менструална дисфункција;
• смањена сексуална жеља;
• задржавање урина.

Уколико се лек нагло прекине, може се појавити карактеристичан синдром, који се изражава у мишићним грчевима, повраћању, конвулзијама и повећаном знојењу.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Прекомерна доза

Знаци предозирања могу се развити приликом узимања прекомерно великих доза Хелекса. Типични симптоми предозирања су следећи:

• поремећаји моторичке координације;
• поремећаји свести;
• пад крвног притиска;
• У случају великог предозирања - коматозно стање, респираторна инсуфицијенција и срчани застој.

Које мере треба предузети у случају предозирања Хелексом:

• пацијенту који није изгубио свест мора се изазвати рефлекс повраћања;
• Несвесног пацијента треба интубирати и испрати му желудац.

Након чишћења желуца, пацијенту се може дати активни угаљ и минерални лаксативи.

Пацијента са предозирањем треба да прати лекар у болници. У случају тешког предозирања, може се користити лек са дејством супротним алпразоламу, флумазенил.

[ 20 ]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба Хелекса и антидепресива је прихватљива код пацијената са ендогеним депресивним стањима.

Када се користи заједно са Хелексом и неуролептицима, барбитуратима, антиконвулзивима, наркотичним лековима против болова, етанолом и централним мишићним релаксантима, примећује се повећање међусобне активности.

Комбинована употреба Хелекса са омепразолом може изазвати појаву токсичних ефеката алпразолама.

Смањење ефекта Хелекса може се приметити када се узима истовремено са леком који индукује микрозомалну оксидацију.

Активна супстанца Хелекс може повећати ниво имипрамина у крвном серуму када се узима заједно.

[ 21 ], [ 22 ]

Услови складиштења

Лек Хелекс мора се чувати и транспортовати у оригиналном паковању на температури од 15°-30°C.

Производ треба заштитити од директне сунчеве светлости. Држати децу даље од места складиштења лекова.

Рок трајања

Рок трајања Хелекса је до 5 година.

[ 23 ]