Ферум Лек

Ферум Лек је антианемијски лек.

[ 1 ], [ 2 ]

Индикације Ферум Лека

Користи се за лечење анемије узроковане недостатком гвожђа различитог порекла.

[ 3 ]

Образац за издавање

Лек се издаје у облику течности за ињекције, у ампулама од 2 мл. Унутар блистер паковања налази се 5 или 10 ампула. Паковање садржи 1 паковање са 5 ампула или 5 паковања са 10 ампула.

Фармакодинамика

Гвожђе је важна компонента миоглобина са хемоглобином и другим појединачним ензимима. Његова главна функција је пренос молекула кисеоника са електронима, а поред тога, спровођење оксидативног метаболизма током раста и репродукције ткива. Као компонента ензима, гвожђе делује као катализатор за хидроксилацију са оксидацијом, као и друге метаболичке процесе важне за живот.

Недостатак гвожђа се развија због недовољног уноса гвожђа из хране, поремећаја апсорпције у гастроинтестиналном тракту или у случају повећане потребе за њим (убрзање процеса раста или трудноћа), као и као резултат губитка крви.

У плазми, пренос гвожђа се одвија уз учешће β-глобулина трансферина, чије се везивање одвија у јетри. Сви молекули трансферина се синтетишу са 2 атома гвожђа. Заједно са трансферином, ово гвожђе се креће у ћелије тела, где се подвргава обрнутој синтези са феритином и користи се за везивање миоглобина, хемоглобина и појединачних ензима.

Парентералном употребом комплекса гвожђе хидроксида (3) са декстраном, вредности хемоглобина се повећавају брже него у случају оралне примене соли гвожђа (2), иако кинетика процеса уградње гвожђа не зависи од начина његове употребе.

Горе наведени комплекс је прилично велике величине, тако да се не може излучити путем бубрега. Овај комплекс има приметну стабилност, па се гвожђе не ослобађа у облику јона под физиолошким условима.

Фармакокинетика

Након ињекције, лек се апсорбује углавном кроз лимфу, а затим, након 3 дана, дифузује у крв. Нема информација о биорасположивости лека, али постоје подаци да се прилично велики део не апсорбује из мишићног ткива током дужег временског периода. Полуживот лека је око 3-4 дана.

Декстрански комплекс, који се састоји од макромолекула, продире у систем макрофага, где се разлаже да би се формирао декстран и елемент који садржи гвожђе. Гвожђе се затим синтетише са хемосидерином или феритином, а такође (мали део) и са трансферином, након чега се користи за везивање хемоглобина. Декстранска компонента подлеже метаболичким процесима или се излучује. Запремина излученог гвожђа је изузетно мала.

Дозирање и администрација

Лек се мора примењивати дубоко, интрамускуларно, у количини од 2 мл (поступак се изводи сваког другог дана). Дозвољене су следеће интрамускуларне дозе дневно: 4 мл (за одрасле), 0,5 мл (за одојчад тежине мање од 5 кг) и 1 мл (за децу тежине 5-10 кг).

Лек се примењује интравенозно код одраслих: 1. дана - у количини од 2,5 мл (одговара 0,5 ампуле), 2. дана - у количини од 5 мл (одговара 1 ампуле) и 3. дана - у количини од 10 мл (одговара 2 ампуле). Након тога, 10 мл супстанце треба користити 2 пута недељно.

Користите Ферум Лека током трудноће

Парентерална примена лека је забрањена у првом тромесечју. У другом и трећем тромесечју, као и током дојења, лек се може прописати само у ситуацијама када је вероватна корист за жену већа од ризика од негативних последица за дете или фетус.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• хемохроматоза (поремећај метаболизма пигмената који садрже гвожђе);
• хемосидероза (пигмент који садржи гвожђе са тамножутом нијансом се таложи унутар епидермиса);
• анемије које нису узроковане недостатком гвожђа, већ другим разлозима.

Последице Ферум Лека

Нежељени симптоми су углавном повезани са величином дозе. Појава акутних анафилактоидних симптома у тешком облику често се примећује већ у првим минутима након употребе лека и изражава се у облику отежаног дисања или колапса који погађа кардиоваскуларни систем; постоје и подаци о смртним исходима.

Уколико се развију анафилактоидни симптоми, примену лека треба одмах прекинути.

Такође постоје одложене реакције на лек (развијају се након најмање неколико сати, а највише 4 дана након узимања лека), које могу бити тешке. Такве манифестације могу трајати 2-4 дана, нестајући спонтано или након узимања стандардних аналгетика. Бол у зглобовима се такође може појачати код реуматоидног артритиса. Нежељени ефекти укључују:

• лезије које утичу на функцију кардиоваскуларног система: тахикардија, палпитације, аритмија, осећај јаке компресије и бола у грудној кости, као и брадикардија код ембриона;
• поремећаји у хематопоетском систему и лимфи: лимфаденопатија, хемолиза и леукоцитоза;
• поремећаји нервног система: вртоглавица, осећај утрнулости или узнемирености, замућен вид, тремор, несвестица и конвулзије, као и парестезија, главобоља и пролазни поремећаји укуса (на пример, појава металног укуса);
• проблеми са слушним органима и лавиринтом: краткотрајна глувоћа;
• манифестације из респираторног система: респираторни застој, бронхијални грчеви и диспнеја;
• поремећаји варења: повраћање, дијареја, мучнина и бол у стомаку;
• лезије поткожног слоја са епидермом: осип, пурпура, свраб са еритемом или уртикаријом, као и хиперхидроза и Куинкеов едем;
• поремећаји мишићно-скелетног система: мијалгија, грчеви у мишићима, бол у леђима, артритис и артралгија;
• симптоми у васкуларном систему: смањење или повећање крвног притиска, врући таласи и колапс;
• локалне манифестације и системски поремећаји: осећај умора или врућине, грозница, астенија, јака грозница, приметна бледило, малаксалост, периферни едем, хроматурија, као и бол и смеђа промена боје епидермиса на месту убризгавања. Постоје и подаци о локалним симптомима као што су испупчење, упала и осећај печења на или близу места убризгавања, као и крварење, флебитис, атрофија или некроза ткива и формирање апсцеса;
• ментални поремећаји: промене у менталном стању, осећај конфузије или поремећај свести.

Прекомерна доза

У случају предозирања услед интрамускуларне примене лека, може доћи до хемосидерозе и акутног преоптерећења гвожђем.

Симптоматске мере се предузимају за отклањање поремећаја. Као антидот, дефероксамин се примењује интравенозно (спором брзином) у дози од 15 мг/кг/сат. Дозирање антидота може варирати у зависности од тежине интоксикације, али треба да буде максимално 80 мг/кг/дан. Поступак хемодијализе ће бити неефикасан.

[ 4 ], [ 5 ]

Интеракције са другим лековима

Терапеутска ефикасност парентерално примењених препарата гвожђа повећава се када се користе у комбинацији са АЦЕ инхибиторима.

Ферум Лек је забрањен за употребу у комбинацији са орално примењеним препаратима гвожђа. Терапија оралним препаратима гвожђа мора се започети најмање 5 дана након последње ињекције лека.

Забрањено је мешати лек са другим лековима.

[ 6 ]

Услови складиштења

Ферум Лек се мора чувати на температури не вишој од +25°C.

[ 7 ]

Рок трајања

Ферум Лек се може користити у року од 5 година од датума производње лека.

Пријава за децу

Пошто нема искуства са употребом течности за ињекције Ферум Лек код одојчади млађе од 4 месеца, она се не прописује овој старосној групи.

Аналоги

Аналоги лека су Малтофер, Ферињект, Суфер са Ферумбом, као и Феролек-Здоровје и Орофер.

Рецензије

Ферум Лек добија углавном позитивне критике - пацијенти напомињу да је захваљујући његовом увођењу могуће брзо повећати ниво хемоглобина. Али уз високу ефикасност и брзину постизања резултата, пацијенти се често жале да су ињекције веома болне, а модрице након њих не нестају дуго времена.