Фитобакт

Лек Фајтобакт припада системским антибактеријским средствима, а посебно серији цефалоспорина треће генерације антибиотика. Међународни назив за лек је Цефоперазон.

Индикације Фитобакт

Индикације за употребу Фајтобакта су:

• заразне болести респираторног и уринарног система (горњи и доњи делови);
• запаљенски процеси у трбушној дупљи, жучној кеси, жучним каналима, као и друге инфекције абдомена;
• сепса;
• запаљење можданих овојница;
• заразне лезије коже и слузокоже;
• заразне лезије мишићно-скелетног система;
• - инфламаторни процеси у карлици, укључујући упалу ендометријума;
• - гонореја и друге инфекције генитоуринарног система.

Образац за издавање

Лек је доступан у облику праха за припрему ињекционих раствора. Прах је кристално беле или кремасто беле боје.

Доступно у следећим дозама:

• 0,5 г – стаклене бочице, једна у појединачној картонској кутији.
• 1 г – стаклена бочица, једна у појединачној картонској кутији.
• 2 г – стаклена бочица, једна у појединачној картонској кутији.

Фајтобакт је представљен активним састојцима сулбактам натријум и цефоперазон натријум.

• 0,5 г препарата – активне супстанце по 0,25 г.
• 1 г препарата – активне супстанце по 0,5 г.
• 2 г лека - активне супстанце по 1 г, респективно.

Фармакодинамика

Антимикробна супстанца лека цефоперазон је представник цефалоспоринске серије треће генерације, која утиче на бактерије осетљиве на њу током периода њиховог размножавања инхибирањем биолошке синтезе мукопептида ћелијских мембрана.

Друга активна супстанца сулбактам нема широко антимикробно дејство, инхибирајући развој само β-протеобактерија и ацинетобактера. У међувремену, биолошки и хемијски је доказан инхибиторни ефекат сулбактама на већину најважнијих β-лактамаза, које синтетишу организми отпорни на β-лактам.

Током експерименталних студија са резистентним бактеријским сојевима, сулбактам је показао пријатељско дејство са представницима пеницилина и цефалоспорина. Примећено је да је сулбактам способан да се веже за протеине који везују пеницилин. Из тог разлога, сојеви су често осетљивији на лек Фаитобакт него на сам цефоперазон.

Фајтобакт је активан против свих бактерија осетљивих на цефоперазон. Истовремено, лек делује синергистички са другим микроорганизмима, укључујући следеће:

• Инфекција хемофилусом инфлуенце;
• бактероиди;
• стафилококе;
• Ацинетобактер;
• ентеробактерије;
• Е. коли;
• Протеус;
• Клебсијела;
• Морган бактерије;
• цитробактер;
• грам-позитивни микроорганизми (стафилококе, стрептококе, сојеви који производе и не производе пеницилиназу);
• грам-негативни микроорганизми (Е. цоли, Протеус, Сератиа, Шигела, Псеудомонас аеругиноса, Бордетела, Јерсинија, итд.).

Листу допуњују и клостридије, лактобацили, пептострептококе, фузобактерије итд.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакокинетика

Око 85% сулбактама и до 25% дозе цефоперазона се излучује путем уринарног система. Преостали део цефоперазона може се излучити путем јетре.

Након уласка у тело, просечно време полураспада сулбактама може бити 60 минута, цефоперазона - 110 минута. Ниво активних супстанци у крвном серуму је директно пропорционалан примењеној дози лека.

Просечне максималне количине Фатобакта након интравенске ињекције 2 г лека током пет минута су 130,2 мцг/мл сулбактама и 236,8 мцг/мл цефоперазона. Ово указује на претежну дистрибуцију сулбактама по целом телу.

Компоненте лека добро продиру у ткиво и течне средине тела. Убрзо се могу наћи у жучи, кожи, слепом цреву цекума, материци и придацима.

Нису експериментално откривене фармакокинетске разлике при употреби лека код деце и одраслих пацијената.

Фармакокинетичка својства Фајтобакта су проучавана код старијих пацијената са хроничним болестима уринарног система и јетре. Код таквих пацијената примећено је повећање полуживота, смањење клиренса и повећање дистрибуције свих компоненти лека. Истовремено, фармакокинетика сулбактама је пропорционална нивоу бубрежне дисфункције, а својства цефоперазона су пропорционална степену дисфункције јетре.

[ 3 ]

Дозирање и администрација

Пре почетка лечења, потребно је спровести обавезан тест како би се осигурало да нема алергијске реакције на лек.

Узгој.

Фајтобакт се разблажује посебном водом за ињекције.

Општа доза	Усклађеност са дозама активних супстанци	Количина растварача	Максимална коначна концентрација
0,5 г	0,25 г и 0,25 г	2 мл	125 и 125 мг/мл
1 г	0,5 г и 0,5 г	4 мл	125 и 125 мг/мл
2 г	1 г и 1 г	8 мл	125 и 125 мг/мл

Поред предложеног растварача, Фаитобакт се може разблажити са 5% раствором глукозе или физиолошким раствором.

Рингеров лактатни раствор.

За разблаживање се користи посебна вода за ињекције. Прво, Фаитобакт се разблажује у води за ињекције, затим у Рингеровом раствору са лактатом, доводећи ниво сулбактама до 5 мг/мл. На пример, 2 мл почетног раствора треба разблажити у 50 мл Рингеровог раствора са лактатом, или 4 мл почетног раствора - у 100 мл Рингеровог раствора са лактатом.

Лидокаин.

Када се лидокаин користи као додатни растварач, поново се врши тест осетљивости на алергије.

Прво, Фаитобакт се раствара у води за ињекције, затим разблажује са 2% лидокаина да би се концентрација цефоперазона довела до 250 мг/мл, или да би се концентрација сулбактама довела до 125 мг/мл у 0,5% раствору лидокаина.

Ињекције лека.

За интермитентне инфузије, прашкаста супстанца сваке бочице се прво раствара у води за ињекције, након чега се 20 мл примењује током периода од 15 до 60 минута.

Приликом интравенских ињекција, прах из сваке бочице се раствара (према табели) и примењује полако, не брже од 3 минута.

Приликом интрамускуларних ињекција, доза се примењује у једнаким запреминама сваких 12 сати.

Код компликованих и хроничних инфекција, дневна доза лека може се повећати на 8 г у односу 1:1 (цефоперазон у дози од 4 г). Лек се примењује у једнаким запреминама сваких 12 сати.

Оптимална максимална дневна доза сулбактама је 4 г.

Употреба код поремећаја уринарног система.

Режим и дозирање Фаитобакта треба утврдити узимајући у обзир смањени клиренс сулбактама. Пацијенту са клиренсом креатинина од 15-30 мл/минут може се прописати највише 1 г сулбактама сваких 12 сати (тј. максимална дневна количина лека је 2 г). Пацијент са клиренсом мањим од 15 мл/минут може примати 0,5 г сулбактама сваких 12 сати (максимално дневна доза 1 г). У случају компликованог инфективног стања, лекар може додатно прописати цефоперазон.

Фајтобакт се може применити након хемодијализе, али не пре ње.

У детињству се користи следећа шема прописивања:

Однос сулбактама и цефоперазона	Дневна доза Фајтобакта	Дневна доза сулбактама	Дневна доза цефоперазона
1:1	40-80 мг/кг	20-40 мг/кг	20-40 мг/кг

Лек се примењује у једнаким количинама сваких 6-12 сати.

Код компликованих или хроничних инфективних стања, доза се може повећати на 160 мг/кг дневно, подељена на 2-4 једнака дела.

За новорођенчад, лек се примењује сваких 12 сати, не више од 80 мг/кг дневно.

[ 7 ], [ 8 ]

Користите Фитобакт током трудноће

Фаитобакт лако пролази кроз плацентну баријеру, па се током трудноће користи само када проценат очекиване користи за жену значајно премашује могућу опасност за нерођено дете.

Само мала количина активних састојака лека се налази у мајчином млеку. Истовремено, женама се не препоручује да доје док узимају Фајтобакт.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Фаитобакта укључују склоност ка алергијским реакцијама на активне састојке лека, као и на било које представнике серије пеницилина и цефалоспорина.

[ 4 ], [ 5 ]

Последице Фитобакт

Нежељени ефекти Фатобакта могу утицати на било који орган и систем тела:

• Гастроинтестинални тракт - дијареја, напади мучнине и повраћања, псеудомембранозни ентероколитис;
• кожа - осип од лекова, уртикарија, малигни ексудативни еритем;
• крвни судови – смањен крвни притисак;
• крв - смањен ниво неутрофила, хемоглобина или хематокрита, смањен број леукоцита, тромбоцита и протромбина;
• главобоље, грозница, инфламаторне реакције на месту ињекције, алергијске реакције, упала зидова крвних судова, појава крви у урину.

Резултати лабораторијских тестова могу указивати на повећане нивое АСТ, АЛТ, АЛП и билирубина.

Контраиндикације за употребу Фаитобакта укључују склоност ка алергијским реакцијама на активне састојке лека, као и на било које представнике серије пеницилина и цефалоспорина.

[ 6 ]

Прекомерна доза

Могући знаци предозирања могу се манифестовати у облику тешких нежељених ефеката.

Понекад, унос превише β-лактамских антибиотика у организам може допринети развоју неуролошких поремећаја и епилептичних напада.

Компоненте лека се елиминишу хемодијализом, тако да се хемодијализа може користити за ублажавање знакова предозирања Фатобактом.

Интеракције са другим лековима

Приликом лечења Фајтобактом, пацијента треба упозорити да се не препоручује конзумирање алкохола током узимања лека. Комбинована употреба Фајтобакта и алкохола може довести до црвенила коже, повећаног знојења и убрзаног откуцаја срца. Из истог разлога, треба избегавати истовремену употребу лекова који садрже етил алкохол.

Употреба Бенедиктовог и Фелинговог раствора може довести до привремене појаве глукозурије.

[ 9 ]

Услови складиштења

Чувати Фаитобакт на тамном месту на температури до +25°C. Држати децу даље од простора за складиштење лекова. Припремљени разблажени раствор мора се одмах употребити.

Рок трајања

Рок трајања Фајтобакта је до 2 године.