Елевит Пронатал

Елевит Пронатал је минерални мултивитамински комплекс.

Индикације Елевита Пронатал

Користи се за спречавање развоја минералног и витаминског недостатка (или његову корекцију) у фази планирања зачећа, као и током трудноће и лактације.

Лек се користи највише 1 месец пре оплодње како би се смањила вероватноћа дефеката неуралне цеви, као и других урођених развојних аномалија.

Такође се користи за спречавање појаве анемије, која се развија због недостатка витамина Б9 и гвожђа, а поред тога и за смањење учесталости мучнине и повраћања у раним фазама трудноће.

[ 1 ]

Образац за издавање

Доступно у таблетама, 10 или 20 комада у блистеру. У посебном паковању - 3 или 10 блистер плоча (по 10 таблета) или 5 блистер ћелија (по 20 таблета).

Фармакодинамика

Елевит Пронатал је мултивитамински и минерални лек који садржи 12 различитих витамина комбинованих са 3 минерала и 4 микроелемента. Лек је посебно дизајниран да трудници и фетусу пружи оптималну подршку микронутријентима.

Витамини су неопходан елемент процеса нормалног раста и развоја и фетуса и новорођенчета. Они помажу метаболичким процесима, као и формирању липида са угљеним хидратима, протеина са нуклеинским киселинама и енергије тела. Поред тога, витамини помажу везивање колагена, аминокиселина и неуротрансмитера.

Мултивитамински-полиминерални лекови се користе за спречавање или исправљање нутритивног недостатка микронутријената у организму. Током трудноће и лактације, тело доживљава повећану потребу за микронутријентима, што повећава вероватноћу развоја недостатка ове компоненте и код жене и код фетуса/детета.

Током процене безбедности и ефикасности лека у фази планирања зачећа (1 месец пре зачећа, као и до 3. месеца гестације), нису откривени дефекти неуралне цеви (у поређењу са 6 случајева у плацебо групи). Разлика је била статистички значајна и потврђена је током следећег фармакоепидемиолошког тестирања са две кохорте: у групи која је узимала лек, забележен је само 1 случај развоја дефекта неуралне цеви; у групи која није узимала витамине, таквих случајева је забележено 9. Поред тога, оба теста су показала да је укупна стопа грубих развојних аномалија (на пример, дефекти кардиоваскуларног система и уринарног система, као и опструкција удова и пилора) нижа у групи која је узимала Елевит Пронатал (у поређењу са плацебо категоријом или контролном групом која није узимала витамине). Истовремено, било је могуће утврдити да су се унутар групе која је користила лек случајеви повраћања са мучнином, као и вртоглавице, јављали двоструко ређе (у поређењу са плацебо категоријом).

Нивои фолата у црвеним крвним зрнцима труднице одражавају вероватноћу дефекта неуралне цеви код фетуса у развоју. Праг нивоа фолата повезан са ниском вероватноћом ових дефеката је 906 нмол/Л.

Препоручује се узимање лека у фази планирања зачећа, јер се абнормалности у развоју феталне неуралне цеви јављају већ у првим недељама, чак и пре него што се може утврдити присуство трудноће.

[ 2 ]

Дозирање и администрација

Лек треба узимати 1 таблету дневно (ујутру, са оброком), испирати водом. Таблета се не сме жвакати. Уколико се примети мучнина, препоручује се узимање лека током дана или увече.

Препоручује се узимање лека у периоду од 1 месеца пре планираног зачећа, а затим током трудноће и лактације. Елевит Пронатал је намењен за употребу код жена репродуктивног доба.

[ 4 ], [ 5 ]

Користите Елевита Пронатал током трудноће

Елевит Пронатал је посебно дизајниран за употребу током лактације/трудноће, али дневне дозе треба контролисати како би се избегло њихово прекорачење. Консултујте се са лекаром пре употребе.

Ретинол у дневним дозама већим од 10 хиљада ИЈ, прописаних у 1. тромесечју, имао је тератогени ефекат. Због тога је неопходно узимати лек са опрезом у комбинацији са другим лековима који садрже ретинол. Поред тога, не треба га комбиновати са вештачким изомерима (изотретиноин, као и етретинат) или β-каротеном, јер су горе наведени елементи штетни за фетус.

Хронично тровање калциферолом може негативно утицати на фетус. Неопходно је спречити предозирање овим елементом, јер хронична хиперкалцемија може изазвати кашњење у развоју (ментално и физичко), као и развој аортне или суправалвуларне стенозе и ретинопатије.

Утврђено је да је интоксикација калциферолом код трудних животиња довела до развоја тератогених ефеката. Међутим, нема података који потврђују да терапијске дозе калциферола могу имати тератогени ефекат на људе.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство преосетљивости на компоненте лека;
• хипервитаминоза типа А или Д;
• комбинована употреба са ретиноидима;
• тешка функционална инсуфицијенција бубрега;
• поремећаји метаболизма бакра или гвожђа;
• хиперкалцемија или хиперкалциурија (у тешком облику);
• историја саркоидозе;
• активна плућна туберкулоза;
• погоршани чир на дванаестопалачном цреву или желуцу;
• хипервитаминоза типа Е.

[ 3 ]

Последице Елевита Пронатал

Употреба лека може изазвати следеће нежељене ефекте:

• гастроинтестинална дисфункција: диспептични симптоми (то укључује бол и нелагодност у стомаку, као и бол у гастроинтестиналном тракту), затвор, мучнина, надимање, дијареја и повраћање;
• поремећаји имунитета: алергијске реакције (укључујући анафилаксију), као и оток лица, уртикарија, црвенило коже и диспнеја. Поред тога, јављају се астматични синдром, пликови, као и шок, свраб и осип. Уколико се појаве алергијски симптоми, треба престати са узимањем лека и консултовати се са лекаром;
• метаболички поремећаји: развој хиперкалцемије или хиперкалциурије;
• манифестације из нервног система: вртоглавица, хипертермија, главобоља, као и осећај поспаности или повећане ексцитабилности, као и несаница могу се јавити.

Због рибофлавина који се налази у леку, може се приметити благо жућење урина, док је друга компонента лека - гвожђе - способна да обоји фецес у црно. Ови ефекти су потпуно безбедни за здравље.

Током плацебо контролисаног теста, труднице су узимале 1 таблету лека дневно током 6 месеци. Забележени су нежељени ефекти као што су осип на кожи, дијареја и пролив.

Прекомерна доза

Случајеви интоксикације често су били повезани са истовременом употребом монодрогова или мултивитамина у великим дозама. Код продуженог или акутног предозирања може се развити хипервитаминоза типа А или Д, као и хиперкалцемија. Бакар и гвожђе могу имати токсични ефекат у случају тровања.

Симптоми акутне интоксикације укључују неспецифичне знаке као што су изненадна главобоља, као и сузбијање свести и гастроинтестинална дисфункција (мучнина, дијареја, затвор и повраћање). Уколико се појаве такви знаци, престаните са узимањем лека и консултујте се са лекаром.

Тровање аскорбинском киселином (уношење у дозама већим од 15 г) може изазвати хемолитичку анемију код неких људи (оних који пате од недостатка Г6ПД).

У случају дуготрајне употребе високих доза лека, могу се јавити аритмија, иритација гастроинтестиналног слузокоже, хиперурикемија и парестезија, као и хипергликемија, смањена толеранција на глукозу и бубрежна дисфункција. Такође се могу јавити пролазно повећање активности ЛДХ, АЛП и АСТ, пукотине и сувоћа у пределу стопала са длановима, себороични осип и алопеција.

[ 6 ]

Интеракције са другим лековима

Елементи Елевит Пронатала могу да интерагују са следећим лековима:

• Апсорпција гвожђа може бити инхибирана у комбинацији са антацидима, лековима који снижавају pH вредност у желуцу, бисфосфонатима, пенициламином, као и леводопом, флуорокинолонима, левотироксином и тетрациклинима. Ако је таква комбинација неопходна, лекови се морају узимати у интервалима од 2-3 сата;
• Лекови који садрже магнезијум или калцијум, као и лекови који садрже цинк или бакар, могу да интерагују са антибиотицима (као што су флуорокинолони и тетрациклини), као и са антацидима, пенициламином, леводопом, тироксином, а такође и са бисфосфонатима, триантином, антивирусним лековима, дигиталисом и оралним тиазидним диуретицима. Због тога, особе које узимају такве лекове у комбинацији морају да поштују интервал од 2 сата између доза;
• Диуретици тиазидног типа могу задржати калцијум у телу, што повећава вероватноћу хиперкалцемије;
• Витамин Б9 појачава процесе метаболизма супстанце фенитоин;
• аскорбинска киселина повећава ефикасност деловања, као и нежељене ефекте антимикробних лекова из категорије сулфонамида;
• Апсорпција токоферола може ометати дејство лекова сребра или гвожђа.

Пошто оксална киселина (налази се у рабарбари и спанаћу) и мио-инозитол хексафосфорна киселина (налази се у интегралним житарицама) могу инхибирати апсорпцију калцијума, лек не треба узимати у року од 2 сата од конзумирања хране која садржи високе нивое ових киселина.

[ 7 ], [ 8 ]

Услови складиштења

Таблете треба чувати ван домашаја деце. Температура је максималних 25°C.

[ 9 ], [ 10 ]

Посебна упутства

Рецензије

Према рецензијама, употреба лека током планирања зачећа позитивно утиче на ток трудноће. Поред тога, лекари напомињу да се вероватноћа зачећа у овом случају значајно повећава, јер тело има потребну количину свих потребних фракција хранљивих компоненти. Истовремено, фетус се развија без излагања ризику од разних болести које су могуће у случају недостатка витамина. А микроелементи стимулишу оптимално формирање виталних органа са ткивима.

Рок трајања

Елевит Пронатал је дозвољен за употребу у периоду од 2 године од датума пуштања лека у промет.