Ексифин

Екифин је антифунгални лек.

Индикације Ексифин

Индикован је за елиминацију гљивица на кожи, коси и ноктима (узрокованих дејством дерматофита).

Образац за издавање

Доступно у облику таблета - 4 таблете по блистеру. Једно паковање садржи 4 блистер траке.

Фармакодинамика

Активна супстанца лека је тербинафин хидрохлорид - синтетички елемент који спада у групу алиламина и поседује широк спектар антифунгалних ефеката. При ниским концентрацијама, тербинафин стиче фунгицидно дејство против појединачних плесни, као и диморфних гљивица, а такође и против дерматофита. У односу на квасце, супстанца има фунгистатски или фунгицидни ефекат (у зависности од врсте гљивице).

Механизам деловања лека је последица његове способности да инхибира ране фазе везивања стерола унутар мембрана гљивичних ћелија. Супстанца доприноси недостатку ергостерола, као и акумулацији сквалена унутар ћелија - као резултат тога, то узрокује смрт гљивице.

Фармакокинетика

Након оралне примене, супстанца се акумулира у фоликулима длаке, кожи и нокатним плочама. Биорасположивост лека се повећава ако се узима са храном. Концентрација лека у плазми достиже свој максимум 2 сата након примене.

Више од 99% дозе активне компоненте се синтетише са протеинима плазме.

Тербинафин се метаболише у јетри, што резултира дериватима који немају фармаколошку активност.

Супстанца се углавном излучује путем бубрега у облику деривата. Полуживот је 30 сати.

Нису утврђене значајне разлике у фармакокинетици супстанце у зависности од старосне групе пацијента. Поремећаји јетре или бубрега могу изазвати промене у брзини излучивања компоненте из организма.

Дозирање и администрација

Таблете треба узимати пре или после оброка. Дозирање, режим и трајање употребе лека прописује лекар, узимајући у обзир природу патологије, као и њену тежину.

За децу тежине 40+ кг, као и за одрасле, приликом лечења микоза, обично се прописује узимање 1 таблете лека дневно.

Трајање лечења за елиминацију микозе на кожи главе је 1 месец, а за елиминацију лишајева на глаткој кожи или кандидијазе на кожи је 0,5-1 месец.

Да би се елиминисала микоза на стопалима, потребно је користити лек 2-6 недеља (тачан период зависи од стања коже, као и од патогена који је изазвао болест).

Трајање терапије за онихомикозу (гљивица која погађа нокатне плоче) је 6-12 недеља. Трајање курса обично зависи од тога колико брзо нокти расту, јер се код таквих болести, по правилу, препоручује употреба лека док здрав нокат потпуно не израсте.

Клиничке манифестације болести могу нестати након неколико дана од почетка терапије, али је неопходно наставити узимање пилула током целог периода који је прописао лекар. Ако прерано прекинете терапију или нередовно узимате пилуле, патологија се може поново појавити.

Ако се лек узима дуже време, потребно је пратити периферну крвну слику, као и функцију јетре.

[ 2 ]

Користите Ексифин током трудноће

Труднице не би требало да узимају лек.

Током лактације, употреба тербинафина се такође не препоручује. Ако не можете одбити узимање лека, морате престати са дојењем током периода лечења.

Контраиндикације

Лек се не сме узимати у случају преосетљивости на тербинафин или друге компоненте лека.

Контраиндикације укључују присуство патологија јетре код пацијента (такође ако су присутне у анамнези), а такође и бубрежну инсуфицијенцију (ако је клиренс креатинина испод 50 мл/мин).

Забрањено је прописивање лека деци млађој од 12 година (тежина детета такође не сме бити мања од 40 кг).

Последице Ексифин

Употреба лека може изазвати следеће нежељене ефекте:

• органи хематопоетског система: тромбоцито-, панцито- и неутропенија, као и агранулоцитоза;
• органи нервног система: појава вртоглавице и главобоље, као и парестезије или хипостезије и поремећаја укусних пупољака;
• органи дигестивног система: губитак апетита, диспепсија, мучнина, бол у стомаку, поремећаји црева и осећај пуноће у желуцу;
• јетра, као и органи жучних путева: повећана активност јетрених ензима, развој хепатитиса или жутице. Слабљење функције јетре (до развоја отказивања јетре са накнадним смрћу) примећено је у изолованим случајевима код људи који пате од поремећаја у функционисању овог органа (али није било могуће потврдити везу између смрти услед отказивања јетре и употребе тербинафина);
• алергије: развој уртикарије, Лајеловог синдрома, мултиформног еритема, као и акутне генерализоване егзантематозне пустулозе и ангиоедема, као и еритематозног лупуса;
• остало: мијалгија и артралгија, јак умор, а поред тога, погоршање псоријазе.

Повремено је примећен јак губитак косе, али није било могуће повезати алопецију са употребом таблета.

Уколико пацијент има нежељене ефекте, потребно је консултовати лекара како би се утврдила препоручљивост даљег лечења Ексифином. У случају погоршања функције јетре, промене активности, као и нивоа јетрених ензима, као и у случају диспепсије, сталне мучнине и промена у индикаторима формираних крвних елемената, употребу лека треба прекинути.

[ 1 ]

Прекомерна доза

Употреба Ексифина у високим дозама може изазвати симптоме као што су мучнина са повраћањем, бол у епигастичном региону, вртоглавица са главобољом, кожни осип и полиурија.

Лек нема специфичан антидот. У случају предозирања, лек треба прекинути и започети лечење како би се елиминисали симптоми.

Интеракције са другим лековима

Лекови који успоравају или индукују ензиме који су део система хемопротеина П450, у комбинацији са Ексифином, способни су да промене концентрацију непромењене активне супстанце овог другог у плазми. Ако је немогуће одбити узимање таквих лекова у комбинацији, потребно је пратити индикаторе тербинафина, а такође и прилагодити дозу Ексифина, ако је потребно.

Комбинована употреба тербинафина и варфарина може променити протромбинско време, смањити ефикасност лека, а такође повећати ризик од крварења. Ако је потребна дуготрајна истовремена употреба ових лекова, потребно је пратити протромбинско време и прилагодити дозу варфарина.

Комбинација са рифампицином повећава брзину клиренса тербинафина за 100%.

Када се Ексифин користи истовремено са лековима чији се метаболизам одвија уз помоћ ензима хемопротеинског система П450, могуће су извесне промене у фармакокинетичким својствима потоњег.

Лек не утиче на фармакокинетику антипирина или дигоксина.

Тербинафин смањује брзину клиренса кофеина за 19% (парентерални облици овог другог).

Комбинација лека са трицикличним антидепресантима, блокаторима β-адренергичких рецептора, селективним инхибиторима поновног преузимања серотонина, као и са антиаритмичким лековима (категорије 1А, 1Б, 1Ц) и МАО инхибиторима (тип Б) може благо повећати концентрацију горе наведених лекова у плазми.

Када се Ексифин користи истовремено са дезипрамином, стопа клиренса овог другог се смањује за 82%.

Као резултат комбинације са тербинафином, такође се примећује смањење коефицијента клиренса циклоспорина (за 15%).

[ 3 ]

Услови складиштења

Лек се мора чувати у нормалним условима за лекове, ван домашаја мале деце. Температура – између 15-25 ^° C.

Рок трајања

Ексифин је дозвољен за употребу 3 године од датума његовог пуштања у продају.