Дермокас

Дермокас је активни кортикостероид који се комбинује са другим лековима.

Индикације Дермокаса

Користи се у лечењу дерматоза које се могу елиминисати уз помоћ ГЦС-а, као и компликованих (или ако постоји сумња на компликацију) секундарним обликом инфекције изазване бактеријама које су осетљиве на елементе лека.

Такође се користи за гљивичне патологије које се развијају на површини коже и узроковане су активношћу квасних гљивица или дерматофита (микоза у пределу стопала, лишај питиријазис версиколор, епидермофитоза у пределу препона и друге кожне лезије гљивичне етиологије).

Образац за издавање

Производи се у облику креме, у тубама од 10 или 20 г. Посебно паковање садржи 1 такву тубу.

[ 1 ], [ 2 ]

Фармакодинамика

Гентамицин је антибиотик са широким спектром лековите активности, укључен у категорију аминогликозида. Има бактерицидно дејство, подстиче високо ефикасну локалну терапију за кожне инфекције бактеријске природе, како примарне тако и секундарне.

Показује активност у односу на:

• грам-негативни микроби – Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus и Klebsiella pneumoniae;
• грам-позитивни микроорганизми - стрептококе (сојеви α-, као и β-хемолитички стрептококи из категорије А, осетљиви на дејство лека) и Staphylococcus aureus (коагулаза-негативне и -позитивне бактерије, као и појединачни сојеви који производе пеницилиназу).

Миконазол има антифунгална својства - сузбија процесе биосинтезе ергостирена, а такође мења липидну структуру мембрана, што доводи до смрти гљивичних ћелија.

Супстанца показује антифунгално дејство против дерматофита (црвени трихофитон, интердигитални трихофитон, флокулентни епидермофитон и пахуљасти микроспорум), квасца и гљивица сличних квасцу (Candida albicans), и других патогених гљивица (Malassezia furfur, црни аспергилус и Penicillium crustosum). Поред тога, делује на појединачне грам-позитивне микробе (стрептококе са стафилококама).

Бетаметазонски елемент има антипруритична, антиинфламаторна, а поред тога и антиалергијска и глукокортикоидна својства. Након локалне примене лека, ова компонента елиминише свраб, има вазоконстриктивни ефекат, смањује запремину секрета проводника упале (из лаброцита са еозинофилима), IL-1 и IL-2, као и γ-интерферона (из макрофага са лимфоцитима). Истовремено, успорава активност хијалуронидазе и јача чврстоћу васкуларних мембрана.

Он интерагује са специфичним завршецима унутар ћелијске цитоплазме, стимулише процес везивања РНК, изазива формирање протеина (укључујући липокортин), посредујући у ћелијским реакцијама. Липокортин инхибира активност фосфолипазе А2, а истовремено блокира способност ослобађања арахидонске киселине, као и биосинтезу ПГ, ендопероксида и леукотриена, што доводи до развоја инфламаторних процеса, алергијских симптома и других патогених реакција.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Фармакокинетика

Након локалне примене, лек се готово не апсорбује у крвоток.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Дозирање и администрација

Погођено подручје се третира танким слојем лековите креме. Поступак се изводи два пута дневно (ујутру, а затим увече). Да би се постигао жељени ефекат, потребно је редовно користити Дермокас. Трајање терапије одређује се локализацијом и величином патогене лезије, као и одговором пацијента на терапију.

[ 24 ]

Користите Дермокаса током трудноће

Забрањено је прописивање Дермокаса током лактације или трудноће.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• кожна туберкулоза, кожне манифестације изазване вакцинацијом, као и симптоми сифилиса који се појављују на кожи;
• псоријаза плакова (широко распрострањена), периорални дерматитис, варичеле и розацеа;
• проширене вене;
• заразне болести вирусног порекла (укључујући ХИВ) и друге инфекције бактеријског или гљивичног порекла које се развијају на кожи (за које није спроведен одговарајући антифунгални и антибактеријски третман);
• присуство преосетљивости на активне састојке лека или друге помоћне супстанце.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Последице Дермокаса

Употреба Дермокаса може изазвати симптоме на месту третмана, укључујући пецкање са пецкањем, свраб, иритацију и хиперемију. Уз то, могу се приметити хипопигментација са сувоћом, акне, еритем са телангиектазијом, периорални дерматитис, хипертрихоза, фоликуларни осип, хиперхидроза и контактни дерматитис алергијске генезе. Љуштење коже фокалне или ламеларне природе, пуцање, збијање и мацерација могу изазвати атрофију коже и појаву секундарних инфекција.

Поред тога, могући су симптоми нетолеранције - Куинкеов едем и анафилактички симптоми.

Коришћење креме на великим површинама коже, посебно током дужег временског периода, може изазвати системски ефекат лека. Истовремено, сви нежељени ефекти који се јављају код системске употребе ГЦС-а (то укључује супресију надбубрежног кортекса) могу се развити и код њихове локалне употребе.

Пошто су помоћни елементи лека компоненте метилпарабен (Е 218) са пропилпарабеном (Е 216), пацијенти могу имати знаке алергије (могу бити одложени), а понекад и бронхијалне грчеве.

Прекомерна доза

Једнократна интоксикација гентамицином не изазива развој знакова предозирања.

Дуготрајна употреба креме (или употреба у високим дозама) може изазвати супресију хипофизно-адреналне активности, што доводи до секундарне адреналне инсуфицијенције, као и до појаве знакова хиперкортицизма.

Тровање гентамицином може довести до повећаног раста бактерија отпорних на антибиотике.

Може се јавити и иритација коже, која се често повлачи након прекида узимања лека. Уколико се случајно прогута велика количина креме, треба испрати желудац.

Предузимају се симптоматске мере за отклањање поремећаја. У случају хроничне интоксикације, неопходно је постепено укидање лека. Уколико се примети повећан раст резистентних микроба, лек треба прекинути и применити потребан третман.

Знаци хиперкортицизма у акутном облику се често могу излечити. По потреби се коригује електролитски баланс. У случају хроничног тровања, Дермокас се постепено прекида.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ], [ 29 ]

Интеракције са другим лековима

Системска употреба миконазола доводи до успоравања активности хемопротеина П450 CYP3A4/2C9, а поред тога и до сузбијања метаболичких процеса лекова, чији се метаболизам одвија уз учешће ових ензима.

Пошто је системска доступност лека ограничена, значајне клиничке интеракције су ретке. Међутим, лек и даље треба комбиновати са орално примењеним антикоагулансима (као што је варфарин) са опрезом, а његов антикоагулантни ефекат треба пратити.

Комбинована употреба миконазола и антидијабетичких лекова (деривати урее или фенитоин) може појачати својства овог другог.

Забрањено је комбиновати Дермокас са другим лековима за локалну примену.

[ 30 ]

Услови складиштења

Дермокас треба чувати на месту ван домашаја мале деце. Температура не сме прећи 25°C.

[ 31 ]

Рок трајања

Дермокас се може користити 2 године од датума производње лека.

Пријава за децу

Не постоје клинички подаци о употреби лека код деце. У том смислу, препоручује се уздржавање од прописивања овој старосној групи.

Пошто су пропорције тежине и површине коже код детета веће него код одрасле особе, апсорпција креме је активнија. Због тога деца имају већу склоност ка сузбијању активности ХПА система приликом употребе ГЦС-а - као резултат појаве спољашњих симптома дејства кортикостероида.

Деца лечена локалним ГЦС-ом имала су проблеме са надбубрежним жлездама - њихова функција је била потиснута. Поред тога, имала су заостајање у расту, недовољно повећање телесне тежине, повећан интракранијални притисак и синдром хиперкортицизма.

Симптоми супресије надбубрежне коре укључују низак ниво кортизола у плазми и одсуство одговора на тестове стимулације надбубрежне жлезде помоћу АЦТХ. Повишене вредности интракранијалног притисака манифестују се као главобоље, испупчење фонтанела и билатерални оток оптичког диска.