Декапептил

Декапептил је синтетички хормонски лек, агонист природног ГнРХ (гонадотропин-ослобађајућег хормона). Један је од ефикасних лекова који се широко и успешно користи у медицини за лечење многих болести.

Лек се издаје само на рецепт оверен личним печатом лекара. Самостална примена лека је искључена.

[ 1 ]

Индикације Декапептил

Лек се користи:

• за лечење ендометриозе;
• у свеобухватном режиму лечења неплодности, приликом примене протокола најновијих репродуктивних технологија;
• са фибромиомом (леиомиомом);
• као једна од карика у симптоматској терапији за прогресију хормонски зависног рака простате.

[ 2 ]

Образац за издавање

Декапептил је доступан као раствор за ињекције: безбојна, без мириса, провидна течност, која се састоји од следећих компоненти:

• активни састојак – трипторелин ацетат, 105 мцг/1 мл;
• додатне компоненте - натријум хлорид, етанска киселина, стерилна вода.

Лек се продаје у картонским паковањима која садрже ћелијске елементе са шприц-ампулама и иглама за њих у количини од 7 комада. Свака шприц-ампула садржи 1 мл Декапептила.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Фармакодинамика

Лек агонист гонадотропин-ослобађајућег хормона има сличан ефекат као природни ГнРХ и ефикасан је у смањењу ендометриозних лезија и елиминисању синдрома бола у карлици.

Одмах након ињекције, Декапептил изазива повећање нивоа ФСХ и ЛХ у плазми, што доприноси краткорочном повећању концентрације полних хормона.

Дуготрајна стимулација хипофизе (са стабилним нивоом трипторелина у крвотоку) подразумева инхибицију гонадотропне функције, што заузврат доводи до смањења концентрације полних хормона до стања менопаузе или посткастрације.

Ови симптоми су реверзибилни: након прекида узимања лека, физиолошка секреција хормона се обнавља.

[ 6 ], [ 7 ]

Фармакокинетика

У првих 2-3 сата након интрамускуларне ињекције Декапептила, примећује се врхунац максималне концентрације активне супстанце у крви. Затим се ниво трипторелина значајно смањује током дана.

Полуживот активне компоненте лека је утврђен на 18,7 минута (док је полуживот природног GnRH утврђен на 7,7 минута). Брзина клиренса из плазме је успорена три пута у поређењу са природним GnRH (респективно 503 мл у минути и 1766 мл у минути).

Нешто више од 3% активног састојка се излучује непромењено путем бубрега.

Горе наведени индикатори имају званичну потврду: фармакокинетика Декапептила је примећена код жена са дијагнозом ендометриозе или фиброида, као и код мушкараца са раком простате и код здравих мушкараца.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Дозирање и администрација

Лек се примењује субкутаном ињекцијом.

У случају потешкоћа са зачећем, ињекције Декапептила од 0,0001 г се прописују првог дана менструације, или на почетку прве фазе оваријалног циклуса пре ињекције хЦГ лека (са опцијом кратког протокола), или од првог дана менструације или на почетку фоликуларне фазе током 3 дана (са ултракратким протоколом).

Код фиброида, ендометриоидних израслина, рака простате, првих 7 дана терапије користити 1 мл Декапептила од 0,5 мг једном дневно у исто време. Осмог дана терапије прећи на ињекције од 0,1 мг лека сваког дана. Трајање терапије одређује лекар појединачно.

Ако се планира дуг период лечења, препоручује се прописивање сличног лека, Декапептил-депо, који има продужени ефекат.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Користите Декапептил током трудноће

Употреба Декапептила током трудноће и дојења је строго контраиндикована. Штавише, пре почетка лечења, потребно је осигурати да нема трудноће, а такође обезбедити поуздане баријерне контрацепције за цео ток терапије Декапептилом.

Контраиндикације

Декапептил се не може прописати:

• у случају дијагностиковане трудноће или сумње на њу;
• током дојења;
• у случају знакова очигледне или латентне остеопорозе;
• код хормонски независног карцинома простате;
• након историје хируршке кастрације;
• ако сте склони алергијским реакцијама на трипторелин.

Лек се прописује са опрезом у случајевима значајне полицистичне болести додатака.

[ 11 ]

Последице Декапептил

Употреба Декапептила може изазвати нежељене ефекте:

• смањена сексуална жеља;
• утрнулост удова;
• нестабилност расположења, хировитост, емоционалне промене;
• смањена оштрина вида;
• бол током сексуалног односа;
• мигрена;
• бол у костима и зглобовима;
• напади мучнине;
• осећај наглог осећаја топлоте (валуци врућине);
• љуштење коже;
• лимфаденопатија;
• мијастенија, бол у мишићима;
• тешкоће са мокрењем;
• хеморагије;
• поремећаји апетита, промене телесне тежине;
• повећање телесне температуре;
• накупљање течности у екстремитетима;
• сувоћа спољашњих гениталија и вагине;
• повећано знојење;
• деминерализација костију и зглобова;
• поремећаји спавања;
• тромбофлебитис;
• повећан ниво холестерола у крви.

Нежељени ефекти Декапептила нестају неко време након престанка узимања лека.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Прекомерна доза

Нису званично забележени случајеви предозирања Декапептилом. У случају сумње на предозирање, треба применити симптоматску терапију.

Интеракције са другим лековима

Није било посебних случајева интеракције Декапептила са другим лековима.

Током терапијског курса Декапептила, контраиндиковано је узимање оралних контрацептивних лекова који садрже хормоне и других средстава која садрже естроген.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Услови складиштења

Декапептил се чува на температури од +2 до +8°C. Лек не треба чувати ван оригиналног паковања.

Ако је шприц-ампула оштећен или је истекао рок трајања, лек треба одбацити.

Рок трајања

Рок трајања Декапептила је до 3 године (датум производње мора бити назначен на паковању).

[ 22 ]