Данол

Данол је лек који садржи полне хормоне и утиче на сексуалну сферу.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Индикације Данол

Данол је индикован за лечење симптома ендометриозе. Лек добро помаже у заустављању или значајном смањењу лезија на слузокожи материце код ендометриозе.

Поред тога, лек се прописује за хируршко лечење као хормонска монотерапија када друге врсте лечења не показују жељени ефекат.

Данол се користи за смањење непријатних симптома фиброцистичне мастопатије.

Лек се прописује само оним пацијентима који не реагују на друге третмане или у стањима када се друга терапија не препоручује.

[ 4 ]

Образац за издавање

Лек је доступан у облику желатинских капсула од 100 мг и 200 мг.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Данол има умерен афинитет за андрогене рецепторе, мањи афинитет за прогестеронске рецепторе и минималан афинитет за естрогенске рецепторе.

Активна супстанца лека је даназол, који је слаб стероидни хормон са антиандрогеним, прогестогеним, антипрогестогеним, естрогеним и антиестрогеним својствима. Данол спречава синтезу полних стероида, акумулацију цАМП-а у жутом телу и гранулози као одговор на утицај гонадотропних хормона.

Даназол је у стању да промени ниво протеина у плазми, повећа ниво плазминогена, антитромбина III, инхибитора Ц1-естеразе и еритропоетина, смањи ниво глобулина (који се везују за полне хормоне и хормоне штитне жлезде), фибриногена. Данол повећава пропорције и концентрацију тестостерона, који остаје невезан у плазми.

[ 6 ]

Фармакокинетика

Након примене, Данол се апсорбује у организам у зависности од дозе и има практично линеарну природу при поновљеној примени (100-400 мг два пута дневно).

Унос хране има значајан утицај на степен апсорпције лека. Након јела, апсорпција се повећава скоро двоструко у поређењу са узимањем Данола два сата пре јела.

Главни метаболички продукти даназола су етистерон и 17-хидроксиметилетистерон. Полуживот лека у плазми је око 24 сата.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Дозирање и администрација

Данол се прописује само орално. Ток лечења треба започети током менструације. Важно је користити нехормонску контрацепцију током целог лечења.

Увек треба узимати минималну ефикасну дозу. За ендометриозу се препоручује узимање 200-800 мг дневно, обично током 3-6 месеци.

За бенигну цистичну фиброзну мастопатију (као и цикличну масталгију), узимати 100–400 мг дневно, трајање лечења је 3–6 месеци.

Код наследног ангиоедема, почетна доза је 200 мг 2-3 пута дневно. Уколико је одговор повољан, потребно је пронаћи минималну ефикасну дозу за одржавајућу превентивну терапију. У овом случају, лек се узима без прекида.

[ 16 ], [ 17 ]

Користите Данол током трудноће

Данол се не препоручује за употребу код трудница, јер су студије показале да узимање даназола може одложити развој фетуса.

Контраиндикације

Данол је контраиндикован код трудница, током дојења, у старости и у детињству.

Такође, контраиндикације за прописивање лека су тешки поремећаји функције јетре, бубрега или срца, порфирија, тумор зависан од андрогена, абнормално генитално крварење непознатог порекла, блокада крвних судова (садашња или прошла).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Последице Данол

Данол може изазвати акне, повећање телесне тежине, повећан апетит, повећано лучење себума, повећан раст длака по мушком обрасцу, губитак косе, промене гласа, а у ретким случајевима и задржавање течности, повећану сексуалну активност и хипертрофију клиториса.

Поред тога, могу се јавити менструалне неправилности, крварење између менструација, одсуство менструације, валунзи врућине, сувоћа вагине, иритација вагине, промене либида. У неким случајевима, величина груди може се променити.

Могу се јавити промене у осетљивости на инсулин, повећани нивои глукагона или абнормална толеранција на глукозу, промене нивоа холестерола и друге промене у крвној слици.

Лек може изазвати осип на кожи, повишену телесну температуру, оток лица, повећану осетљивост на светлост, а у ретким случајевима и уртикарију, промену боје коже, мултиформни еритем и ексфолијативни дерматитис.

У неким случајевима могу се јавити болови у леђима, грчеви или тремор мишића, повећани нивои креатин фосфокиназе (ензима скелетних и глатких мишића), што може довести до различитих оштећења мишића, контракције мишићних влакана (једног или целе групе), болова у удовима и отока зглобова.

Лек може изазвати убрзан рад срца, повишен крвни притисак, тромботичке појаве (тромбоза артерија, церебралних крвних судова, инфаркт миокарда итд.).

У ретким случајевима може доћи до оштећења вида (замућење, проблеми са фокусирањем итд.), што захтева лечење.

Са стране централног нервног система могућа је емоционална нестабилност, анксиозност, депресија, раздражљивост, главобоља. У ретким случајевима, вртоглавица, повећан интракранијални притисак, погоршање епилепсије, мигрена.

У неким случајевима могу се приметити холестатска жутица, бенигни аденом јетре, панкреатитис, а ретко, обично уз дуготрајну употребу лека, малигни тумори јетре и хеморагије у ткиво јетре.

Могући су повраћање, умор, а уз дуже коришћење, крв у урину, бол у грудима и интерстицијални пнеумонитис.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Прекомерна доза

Данол, када се узима у високим дозама, практично не изазива озбиљне негативне реакције. Упркос истраживачким подацима, у случају предозирања треба предузети све неопходне мере како би се смањио степен апсорпције (узимати адсорбенте). Приликом узимања у високим дозама, пацијент треба да буде под надзором специјалисте у случају касних негативних реакција.

[ 18 ], [ 19 ]

Интеракције са другим лековима

Данол има способност да повећа ниво карбамазепина у плазми (антиконвулзивни и антиепилептички лекови), што може утицати на одговор пацијента на лекове. Слична реакција је могућа и код истовремене примене са фенобарбиталом.

Када се узима истовремено са антидијабетичким лековима, могућа је промена осетљивости на инсулин.

Приликом узимања лекова који инхибирају згрушавање крви и Данола, терапеутски ефекат се може повећати.

Данол смањује ефикасност лекова за висок крвни притисак.

Лек повећава токсичне ефекте такролимуса и циклоспорина.

Комбинована терапија са стероидима доводи до интеракције између Данола и полних хормона.

[ 20 ], [ 21 ]

Услови складиштења

Данол треба чувати на месту заштићеном од влаге, на собној температури (не вишој од 25°C). Лек треба држати ван домашаја мале деце.

[ 22 ]

Рок трајања

Данол важи пет година од датума производње. Лек се не може користити ако су прекршени услови складиштења.

[ 23 ], [ 24 ]