Церебролизин

Лек за интрамускуларне и/или интравенске ињекције Церебролизин (cerebrolysin) према својој фармацеутској класификацији припада психостимулансима и ноотропним лековима.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Индикације Церебролизин

Лек је намењен за лечење деменције различите генезе, акутног цереброваскуларног инцидента исхемијског типа, хроничног поремећаја церебралне хемодинамике, трауматске повреде мозга, повреда кичме, ендогеног манично-депресивног стања (психозе) (укључено у режим лечења), упале можданих мембрана, цереброваскуларне енцефалопатије, когнитивне ретардације код деце. Церебролизин се такође може прописати у фази рехабилитације након акутног цереброваскуларног инцидента хеморагичног типа, операција мозга и АДХД-а.

[ 5 ], [ 6 ]

Образац за издавање

Течност за интравенозну и/или интрамускуларну примену, ћилибарне боје, на бази воде, у тамним стакленим ампулама.

Један милилитар лека садржи 215,2 мг хидролизоване пептидне фракције направљене од свињског мозга.

Додатне компоненте: натријум хидроксид, вода за ињекције.

Фармацеутска индустрија производи церебролизин:

• у тамним стакленим ампулама од 1 мл, 2 мл, по 10 комада, упакованих у пластичне саћасте уметке фабричких картонских кутија;
• у тамним стакленим ампулама од 5 мл, 10 мл, 20 мл, 5 комада у картонском паковању са пластичним саћастим улошцима;
• у тамним стакленим бочицама од 30 мл, 50 мл, затвореним посебним чепом са алуминијумском бравом, упакованим у оригиналне картонске кутије.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Фармакодинамика

Биолошки активни неуропептиди мале молекулске тежине садржани у Церебролизину превазилазе крвно-мождану баријеру (КМБ) и улазе у нервно ткиво, вршећи стимулативни и активирајући ефекат на функционалност и трофику.

Под утицајем лека, синтеза протеина унутар ћелије се убрзава због побољшане продуктивности енергетског метаболизма можданог ткива.

Неуропротективни ефекат на ћелије централног нервног система састоји се у заштити неурона од штетних ефеката слободних радикала и токсина, што значајно повећава преживљавање ћелија у условима исхемијских или хипоксичних фактора. Церебролизин има способност да спречи прекомерно отицање у лезији мозга. Нормализује микроциркулацију у ткивима. Због своје неуротрофичне активности, која има сличан ефекат као природни фактор раста неурона (NGF), Церебролизин успорава развој дегенеративних процеса у нервном ткиву. Дејство лека на имунитет, формирање гликопротеина, није утврђено. Нема стимулативна својства H1-хистаминских рецептора и, сходно томе, не утиче на аглутинацију еритроцита.

Позитивна динамика применом Церебролизина током месец дана добијена је у комплексном лечењу деменције и Алцхајмерове болести. Код свих пацијената са васкуларном деменцијом, резултати електроенцефалографије показали су значајно повећање неуронске активности зависно од дозе (повећање амплитуде висине алфа ритма и бета ритма), примећен је позитиван когнитивни одговор на терапију (значајно побољшане вештине самопомоћи, памћење и интелектуалне способности). Позитивна динамика почела је да се манифестује након двонедељног курса и напредовала је током даљег лечења. Позитиван ефекат је примећен без обзира на узрок деменције. Ово је релевантно за дугорочну нормализацију способности обављања свакодневних активности. Потреба за сталном негом и праћењем пацијената је смањена.

Након једне примене, специфичан неуростимулирајући ефекат се јавља око 8 сати (резултати ЕЕГ-а).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Фармакокинетика

Бихемијски састав Церебролизина не дозвољава нам да проучимо пут кретања активних компоненти лека у људском телу. Комплекс нискомолекуларних пептида садржи протеинска једињења идентична онима која се производе у људском мозгу. Није могуће измерити фармакокинетске вредности. Неуротрофична активност лека се детектује у року од 24 сата након једне употребе.

Дозирање и администрација

Дозвољена су само провидна раствора без промене боје и без седимента.

Концентровани церебролизин је одобрен за употребу у дозама од 1 мл до 10 мл за интрамускуларну или интравенозну млазну ињекцију. Почевши од запремине веће од 10 мл и до 50 мл (максимална доза), лек се користи за споре инфузије кап по кап. Пре поступка, укупна запремина лека се доводи до 100 мл. За разблаживање се користе инфузиони раствори (изотонични раствор NaCl). Трајање инфузије кап по кап траје од 15 минута до 1 сата.

Припремљени раствор за инфузију мора се одмах употребити, јер сунчева светлост штетно делује на активне компоненте Церебролизина, смањујући њихову ефикасност.

Са стандардним режимом ињекција Церебролизина, трајање терапије је 10-20 дана свакодневне примене лека.

Могућа је терапијска опција са једнократном капаљном применом лека у дози од 50 мл, али је циклични третман са мањим запреминама пожељнији и ефикаснији.

Препоручене дневне дозе за различита стања:

• За органске деструктивне промене у мозгу, неуродегенеративне поремећаје – 5 мл – 30 мл дневно.
• Стања након хеморагичног можданог удара, акутног цереброваскуларног инцидента исхемијског типа (акутни период), транзиторног исхемијског напада, користити 10 мл - 50 мл дневно.
• ТБИ – 10 мл – 50 мл дневно.
• За децу старију од шест месеци, препоручена доза је 0,1 мл по килограму телесне тежине, али не више од два мл дневно.
• За акутне неуролошке поремећаје у детињству, стандардна доза је 1-2 мл лека.

Терапија Церебролизином доноси максималну корист у случају цикличне употребе. Лек се узима док се не примети позитивна динамика. Након првог циклуса терапије, учесталост примене Церебролизина може се смањити на дозу одржавања са учесталошћу од два или три пута током седам дана. Између циклуса лечења потребно је направити паузу једнаку трајању тока лечења.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Користите Церебролизин током трудноће

Потребан је опрез приликом прописивања Церебролизина у првом тромесечју трудноће.

Експерименталне студије нису откриле никакве негативне ефекте лека на фетус. Нису спроведене клиничке студије.

Прописивање лека током гестације и периода лактације је оправдано само када корист за мајку превазилази могуће негативне последице по фетус или новорођенче.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Церебролизина су:

• индивидуална нетолеранција на компоненте лека;
• алергијска стања;
• тешко оштећење бубрега са оштећеном функцијом филтрације;
• трудноћа;
• конвулзивна спремност.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Последице Церебролизин

Нежељени ефекти од примене Церебролизина практично се не примећују, али се могу јавити следећи симптоми:

• Код брзе интравенске или интрамускуларне примене лека, понекад се примећује бол у подручју ињекције, осећај топлоте у целом телу, вртоглавица, знојење, тахиаритмија. Убризгавајте лек полако и глатко!
• дигестивни систем - анорексија, мучнина, повраћање, манифестација диспептичних симптома (надимање, затвор, дијареја).
• ЦНС - психомоторна агитација која се манифестује агресивним понашањем, конфузијом, несаницом, тремором руку, вртоглавицом, летаргијом, апатијом, депресијом, изолованим случајевима епилепсије током лечења.
• локалне реакције - свраб, црвенило и бол на месту ињекције.
• имуни систем - повећана осетљивост, алергијске реакције као што су главобоља, парестезија вратне кичме или удова, бол у леђима, спазам површинских (кожних) крвних судова, отежано дисање.
• опште манифестације крвног притиска (хипо- или хипертензија).

Али потребно је узети у обзир да су случајеви нежељених ефеката, који се манифестују у облику нестабилности крвног притиска, летаргије, слабости, мучнине, повраћања, апатично-депресивних стања итд., идентификовани и у групи пацијената којима је убризган Церебролизин и у групи која је примала плацебо.

Церебролизин не утиче на способност вожње или рада са сложеним механизмима који захтевају концентрацију.

[ 17 ]

Прекомерна доза

Нису пријављени случајеви нежељених здравствених ефеката услед узимања великих количина Церебролизина.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Интеракције са другим лековима

Потребно је узети у обзир да у терапији са комбинованом употребом инхибитора МАО (моноамин оксидазе) или антидепресива, употреба Церебролизина може изазвати адитивни синергизам. У овој комбинацији, доза антидепресива се смањује.

Није дозвољено мешати раствор Церебролизина и аминокиселине у једној бочици.

Могуће је истовремено користити лек са витаминским комплексима и кардиоваскуларним лековима.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Услови складиштења

Церебролизин се чува у оригиналном фабричком паковању, на сувом, тамном месту, ван домашаја деце. Температура у просторији не сме прећи 25°C. Не замрзавати. Рок трајања дозвољене употребе налази се на фабрички направљеном картонском паковању, етикети сваке ампуле и бочице.

[ 29 ], [ 30 ]

Рок трајања

Церебролизин у ампулама се чува 5 година, а у бочицама - 4 године. Не препоручује се употреба лека након истека рока трајања.

[ 31 ]