Буденофалк

Будезонид, познат под трговачким називом Буденофалк, је кортикостероидни лек који се широко користи за лечење разних инфламаторних стања, посебно оних која погађају респираторни тракт и црева. Будезонид помаже у смањењу упале, што резултира ублажавањем симптома.

Будезонид има антиинфламаторно дејство инхибирањем производње инфламаторних медијатора у телу. Ово дејство се постиже његовом способношћу да продре у ћелије и утиче на различите генетске путеве који контролишу инфламаторне процесе.

Индикације Буденофалка

Буденофалк (будесонид) се користи за лечење разних инфламаторних болести, укључујући улцерозни (хронични) проктитис и улцерозни (хронични) ректосигмоидитис. У овом случају, употреба будесонида је усмерена на смањење упале и смањење симптома ових болести, као што су бол, свраб, нелагодност, крварење и дијареја.

Упала ректума (проктитис) и ректума и сигмоидног колона (ректосигмоидитис) може изазвати значајну нелагодност и погоршати квалитет живота пацијента. Буденофалк, као глукокортикостероидни лек, помаже у смањењу упале и смањењу симптома ових болести.

Образац за издавање

1. Аеросол за инхалацију: Ово је дозирани спреј који се удише помоћу инхалатора. Аеросол за инхалацију омогућава будесониду да директно доспе у плућа где делује.
2. Прашак за инхалацију: Ово је такође облик инхалатора, али уместо спреја садржи будезонид у праху који се удише помоћу уређаја за инхалацију.
3. Раствор за инхалацију: Неки произвођачи могу производити будезонид као раствор који се затим инхалира помоћу посебног уређаја.

Фармакодинамика

1. Антиинфламаторно дејство: Будезонид има антиинфламаторно дејство у дисајним путевима смањујући упалу и оток слузокоже. Инхибира производњу инфламаторних медијатора као што су простагландини и леукотриени и смањује продор инфламаторних ћелија у ткива.
2. Антиалергијско дејство: Будезонид помаже у смањењу осетљивости респираторног тракта на различите алергене, што смањује ризик од алергијских реакција и напада астме.
3. Смањење лучења слузи: Будезонид смањује производњу слузи у дисајним путевима, што помаже у смањењу тешкоћа са дисањем и побољшању функције плућа.
4. Локално дејство: Будезонид делује локално у респираторном тракту, што смањује вероватноћу системских нежељених ефеката типичних за системску употребу глукокортикостероида.

Фармакокинетика

1. Апсорпција: Будезонид се може примењивати различитим путевима, као што је инхалација, која омогућава директно уношење лека у плућа, или гутањем за системску изложеност. Након инхалације, брзо и ефикасно се апсорбује из плућа у системску циркулацију.
2. Дистрибуција: Будезонид има висок афинитет за протеине плазме (приближно 85-90%), што значи да се већина лека везује за протеине крви. Такође се може брзо дистрибуирати у телесна ткива, укључујући плућа.
3. Метаболизам: Будезонид се првенствено метаболише у јетри, формирајући активне метаболите, укључујући 16α-хидроксипреднизолон. Ови метаболити имају мању биолошку активност од будезонида.
4. Излучивање: Већина будесонида и његових метаболита се излучује путем бубрега као коњугати, а такође и путем жучи.
5. Полуживот: Полуживот будесонида је приближно 2-3 сата, што значи да се лек брзо метаболише и елиминише из организма.

Дозирање и администрација

За лечење инфламаторне болести црева:

1. Капсуле са контролисаним ослобађањем за оралну примену:
   • Одрасли (укључујући старије особе): Почетна доза је обично 9 мг једном дневно ујутру пре доручка. Трајање лечења може варирати у зависности од одговора на лечење и препорука лекара. Доза одржавања може се смањити у зависности од клиничке слике.
   • Деца: Будезонид у облику капсула се генерално не препоручује за употребу код деце за лечење инфламаторне болести црева због недовољних података о безбедности и ефикасности.

За лечење респираторних болести:

1. Инхалирани будезонид:
   • Одрасли и деца старија од 12 година: Уобичајена почетна доза је 200 мцг до 400 мцг два пута дневно. Максимална доза може бити до 1600 мцг дневно, у зависности од тежине стања.
   • Деца узраста од 6 до 12 година: Почетна доза је обично 100 мцг до 200 мцг два пута дневно. Максимална доза обично није већа од 400 мцг два пута дневно.

Конкретна упутства:

• Лек треба узимати редовно чак и у одсуству симптома, јер се његов ефекат манифестује углавном на дужи рок.
• Не препоручује се нагли прекид узимања лека без консултације са лекаром, јер то може довести до погоршања симптома.
• Ако користите инхалациони облик, важно је да правилно користите инхалатор и редовно га одржавате како бисте спречили инфекције и осигурали да добијате исправну дозу лека.

Користите Буденофалка током трудноће

1. Категорија ризика ФДА:

   • Будезонид је класификован као трудноћа категорије Б, што значи да студије на животињама нису показале ризик за фетус, али контролисане студије код трудница нису спроведене.

2. Подаци истраживања:

   • Доступни подаци из клиничких испитивања и постмаркетиншког надзора указују на то да је системска изложеност фетуса инхалираним будесонидом генерално ниска. То је због ниске биорасположивости и екстензивног метаболизма лека при првом проласку кроз јетру.

3. Употреба током трудноће:

   • Ако је неопходно користити Буденофалк током трудноће, важно је смањити дозу на минимум који је ефикасан и пажљиво пратити стање труднице и фетуса. Код болести као што су астма или улцерозни колитис, одржавање контроле над болешћу може бити важније од потенцијалних ризика од употребе будезонида, јер погоршање ових болести може представљати већу претњу по здравље мајке и фетуса.

4. Алтернативе и праћење:

   • Увек треба размотрити алтернативне третмане који могу бити безбеднији током трудноће. Међутим, ако се изабере будезонид, неопходно је редовно медицинско праћење мајке и фетуса.

Контраиндикације

1. Индивидуална нетолеранција или алергијска реакција: Особе са познатом индивидуалном нетолеранцијом на будезонид или друге компоненте лека треба да избегавају његову употребу.
2. Историја употребе азот-оксида: Пацијенти који су имали реакције на лекове који садрже азот-оксиде треба да користе будезонид са опрезом.
3. Инфекције респираторног тракта: Не препоручује се започињање или наставак лечења будесонидом током погоршања инфекција респираторног тракта, јер то може искомпликовати процес лечења.
4. Недавна респираторна операција: Будезонид може бити контраиндикован код пацијената са недавном респираторном операцијом јер може одложити зарастање рана и повећати ризик од инфекције.
5. Тешка акутна бронхијална астма: У случајевима акутне бронхијалне астме који захтевају хитну медицинску помоћ или хоспитализацију, употреба будезонида може бити недовољна или чак контраиндикована.
6. Трудноћа и дојење: Безбедност употребе будезонида током трудноће и дојења треба да процени лекар, а одлуку донесе узимајући у обзир користи за мајку и потенцијалне ризике за фетус или дете.
7. Педијатријска популација: Будезонид се може користити код деце, али дозу треба да одреди лекар и употребу треба спроводити под његовим надзором.

Последице Буденофалка

1. Гастроинтестинални поремећаји:

   • Горушица
   • Мучнина
   • Повраћање
   • Бол у стомаку
   • Дијареја или затвор

2. Кожни поремећаји:

   • Осип
   • Свраб
   • Црвенило коже
   • Сува кожа

3. Поремећаји нервног система:

   • Главобоља
   • Вртоглавица
   • Нервоза
   • Несаница

4. Мускулоскелетни поремећаји:

   • Слабост мишића
   • Тресење

5. Остало:

   • Повећан апетит
   • Едем

Прекомерна доза

1. Иценко-Кушингов синдром: Укључује хиперкортизолизам, који се манифестује као повећан апетит, повећање телесне тежине, гојазност, остеопороза, као и хипертензија и хипергликемија.
2. Смањена функција надбубрежне жлезде: Уз продужену употребу високих доза, може се развити синдром надбубрежне инсуфицијенције, посебно ако се лечење нагло прекине.
3. Хипергликемија: Повећана глуконеогенеза и повезано повећање нивоа глукозе у крви.
4. Хипертензија: Повишен крвни притисак.
5. Остеопороза: Смањена минерална густина костију.
6. Имуносупресија: Повећан ризик од инфекција због смањења имуног одговора организма.
7. Глукокортикостероидна инсуфицијенција са наглим прекидом лечења: Могу се развити симптоми повезани са адреналном инсуфицијенцијом, као што су слабост, апатија, анорексија, мучнина, повраћање, хипотензија, па чак и шок.

Интеракције са другим лековима

1. Инхалациони кортикостероиди и други лекови за астму или ХОБП: Појачани системски ефекти кортикостероида могу се јавити када се користе истовремено са другим кортикостероидима, посебно инхалационим. Важно је избегавати истовремену употребу високих доза инхалационих кортикостероида без консултације са лекаром.
2. Антифунгални лекови: Азолни антифунгални лекови као што су кетоконазол, итраконазол и други могу повећати ниво будезонида у крви, што може довести до повећаних системских нежељених ефеката кортикостероида.
3. Инхибитори протонске пумпе (ИПП): Употреба ИПП као што су омепразол, езомепразол, лансопразол итд. може смањити метаболизам будезонида у јетри, што доводи до повећања његове концентрације у крви и могућег повећања системских ефеката.
4. Антиинфламаторни лекови: Не узимајте лекове који повећавају ризик од чирева или крварења, као што су НСАИЛ (нпр. ибупрофен, диклофенак), истовремено без консултације са лекаром, јер кортикостероиди могу повећати ризик од гастроинтестиналних нежељених ефеката.
5. Лекови који утичу на дејство кортикостероида: Неки лекови могу повећати или смањити дејство кортикостероида. На пример, антидепресиви или антиепилептици могу смањити ефикасност кортикостероида.

Услови складиштења

Услови чувања Буденофалка (будезонида) могу варирати у зависности од његовог дозног облика (нпр. инхалациона суспензија, таблете, капсуле итд.) и произвођача. Међутим, генерално се препоручује чување на сувом месту на температури од 15°C до 30°C, заштићено од светлости и влаге.