Бол након операције

Умерено трауматске операције могу изазвати значајан бол након операције. Традиционални опиоиди (морфијум, промедол, итд.) нису баш погодни за пацијенте након таквих операција, јер је њихова употреба, посебно у раном периоду након опште анестезије, опасна због развоја централне респираторне депресије и захтева праћење пацијента на одељењу интензивне неге. У међувремену, због свог стања, пацијенти након таквих операција не морају бити хоспитализовани на одељењу интензивне неге, али им је потребно добро и безбедно ублажавање бола.

Скоро сви доживљавају неки бол након операције. У свету медицине, ово се сматра више нормом него патологијом. На крају крајева, свака операција је интервенција у целом систему људског тела, тако да је потребно неко време за опоравак и зарастање рана за даље потпуно функционисање. Сензације бола су строго индивидуалне и зависе и од постоперативног стања особе и од општих критеријума њеног здравља. Бол након операције може бити константан или може бити периодичан, повећавајући се са напетошћу тела - ходањем, смејањем, кијањем или кашљањем или чак дубоким дисањем.

[ 1 ]

Узроци бола након операције

Бол након операције може имати различито порекло. Ово може указивати на процес зарастања рана и спајања ткива, јер током хируршког реза меких ткива, нека мала нервна влакна су оштећена. Ово повећава осетљивост повређеног подручја. Други узроци бола након операције су оток ткива. Поред тога, много тога зависи од тога колико пажљиво лекар изводи саму операцију и манипулације ткивом, јер то такође може проузроковати додатну повреду.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

Симптоми бола након операције

Особа можда не повезује бол који се јавља са претходном операцијом. Али постоји низ знакова који ће помоћи у идентификацији бола након операције. Пре свега, треба обратити пажњу на опште стање: бол након операције често је праћен поремећајима сна и апетита, општом слабошћу, летаргијом, поспаношћу, смањеном активношћу. Ови болови могу такође изазвати смањену концентрацију, отежано дисање или кашаљ. То су најочигледнији и најлакше препознатљиви симптоми бола након операције, ако се појаве, обавезно се треба консултовати са лекаром.

Бол након операције варикоцеле

Варикоцела је данас прилично честа болест. Сама болест није опасна по живот, али мушкарцима изазива много проблема, како физиолошких тако и психолошких. Бол након операције варикоцеле може бити узрокован различитим факторима. Најопаснији од њих је оштећење генитофеморалног нерва, који се налази у ингвиналном каналу, током операције. Бол се осећа у пределу хируршке ране и може бити праћен смањеном осетљивошћу унутрашње стране бутина. Још један разлог за бол након операције варикоцеле може бити инфективни процес у постоперативној рани. Да би се избегла ова компликација, превијања треба обавити само код специјалисте и, колико год је то могуће, избегавати контакт оперисаног подручја са свим врстама извора инфекције. Такође, бол након операције варикоцеле може указивати на хипертрофију или атрофију тестиса. Захваљујући савременим медицинским технологијама, у већини случајева, а то је око 96% оперисаних, не настају компликације након хируршких манипулација, тако да бол треба да буде сигнал да обавезно посетите лекара, јер увек постоји шанса да будете међу 4% осталих пацијената.

Бол након операције апендицитиса

Уклањање слепог црева је прилично честа и једноставна операција у наше време. Већина операција је релативно лака и без компликација. Већина пацијената се опоравља у року од три до четири дана. Бол након апендектомије може указивати на то да су се појавиле компликације. Ако је бол секући, то може бити знак да је дошло до благог размицања унутрашњих шавова, као резултат пренапрезања. Носећи бол након апендектомије може указивати на појаву прираслица, које потом могу утицати на функционисање других карличних органа. Ако су ови болови превише оштри, онда постоји могућност да се црева стискају, што може имати неповољан исход без медицинске интервенције. Оптерећење црева такође може изазвати бол након апендектомије, па је вредно пажљиво пратити исхрану у првом периоду након операције. Поред тога, вреди што пажљивије руковати постоперативним шавом како би се избегла инфекција и гнојење у постоперативном подручју.

Бол у стомаку након операције

Након абдоминалне операције (као и након било које друге хируршке интервенције), ткивима тела је потребно време да се опораве и зацеле. Овај процес прате благе болне сензације, које се временом смањују. Али ако бол у стомаку након операције постане веома интензиван, то може указивати на неку упалу на месту операције. Такође, бол у стомаку након операције може изазвати стварање прираслица. Особе са повећаном осетљивошћу на временске услове могу осећати бол на месту операције у зависности од промена временских услова. Бол у стомаку након операције може бити праћен мучнином, вртоглавицом, пецкањем у постоперативном подручју, црвенилом. Уколико се појаве такви симптоми, требало би да се консултујете са специјалистом.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Бол након операције ингвиналних кила

Након операције ингвиналне киле, неко време након операције постоји благи синдром бола, који нестаје како шавови и ткива зарастају. Након кратког временског периода након операције, пацијент се већ може самостално кретати, али и даље осећа бол у пределу стомака приликом ходања. Бол након операције ингвиналне киле не мора увек указивати на проблеме са ожиљком. То може бити бол и неуролошке и мишићне природе. Али код великих оптерећења у постоперативном периоду могу се јавити рецидиви, који су праћени оштрим болом и захтевају поновљену хируршку интервенцију. Болне сензације на месту шава могу бити знак и спољашњег и унутрашњег одступања шавова.

Бол након операције кичме

Неко време након операције кичме, карактеристичан бол може се јавити у пределу оперисаног подручја. Најчешће, бол након операције кичме указује на неквалитетно изведену операцију, што потом доводи до развоја постоперативног ожиљка - фиброзе. Ова компликација карактерише се специфичним болом који се јавља након неколико недеља доброг здравственог стања. Бол након операције кичме у већини случајева има неуролошке узроке. Такође може бити рецидив болести узрокован неправилним придржавањем постоперативног режима. Већина пацијената осећа бол након операције кичме, али како се опорављају, његов интензитет би требало да се смањује. Опоравак обично траје од три до шест месеци. У случају преинтензивног бола, постоји низ метода за решавање овог проблема, од лечења лековима до консултација са неурохирурзима и поновљених операција. Операције кичме спадају међу најсложеније и најопасније операције и често повлаче за собом компликације, тако да се ниједан бол након операције кичме не може игнорисати.

Бол у леђима након операције

Бол у леђима често постоји и након операције. Ово може бити узроковано читавим низом разлога, као што су формирање ожиљака, неуролошки симптоми, различити стегнути или померени делови кичме. Да бисте избегли компликације након операције, потребно је пажљиво пратити препоруке лекара у вези са програмом рехабилитације. Бол у леђима се може јавити и након царског реза. Ово је прилично чест проблем који не треба игнорисати, јер је током трудноће и операције кичма жене јако оптерећена, што може довести до разних повреда. Често се након операције јавља бол у доњем делу леђа, у лумбалној регији. То је због стварања прираслица и негативног утицаја ожиљака. Бол између лопатица се често јавља након операције дојке, са напетошћу у ромбоидном мишићу. Током операције се често користи спинална анестезија, што касније може изазвати бол у леђима.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Главобоља након операције

Главобоља након операције повезана је са специфичностима хируршких манипулација или сигнализира повећање интраокуларног притиска услед операције. Такође, главобоља након операције може бити последица анестезије, посебно ако је бол праћен мучнином и вртоглавицом. Ово је прилично опасан симптом, који у сваком случају захтева хитну консултацију са неурологом или лекаром који је извршио операцију. Након спиналне анестезије, жалбе на главобоље су чешће него након редовне опште анестезије. Таква компликација се јавља ако је направљена превелика рупа у мембрани кичмене мождине, што резултира значајним повећањем интракранијалног притиска. Ако је у овом случају бол веома јак, онда је рупа запечаћена крвљу. Такође, главобоља након операције може бити нежељени ефекат лекова који се прописују за постоперативни период.

Бол након операције хемороида

Ако бол након операције хемороида траје дуже време, што прелази период рехабилитације који је предвидео лекар, онда је постоперативни третман у одређеном случају недовољан или неефикасан и захтева хитну корекцију. Јак бол након операције хемороида може бити последица ожиљака. У случајевима када су ожиљци превише густи, може доћи до руптура црева, које ће се понављати сваки пут током дефекације. Такође, бол након операције хемороида може указивати на улазак патогене микрофлоре у постоперативну рану и, сходно томе, на гнојење. Један од непријатних узрока бола може бити фистула, што захтева озбиљно лечење. Бол након операције хемороида требало би да се смањује како рана зараста и ткива се обнављају.

Бол након абдоминалне операције

Током сваке операције, цео систем људских органа преузима огромно оптерећење. Овај процес прати значајно стање стреса, које се погоршава присуством бола након абдоминалне операције. Реакција тела на отворену операцију може трајати и до три дана и изражавати се у јаком болу, повишеној температури или притиску, тахикардији. Због тога пацијенти често имају депресивно расположење и смањену активност током периода рехабилитације, што значајно успорава процес опоравка. Бол након абдоминалне операције се ублажава опијатним лековима, седативима и антиинфламаторним лековима. Током узимања лекова, бол након абдоминалне операције се смирује, телесна температура се враћа у нормалу, моторичка активност се повећава. Временом се тело скоро потпуно опоравља, могу се јавити само притужбе на мањи бол у стомаку, који такође временом потпуно нестаје. Након три до четири недеље, ако се поштује режим рехабилитације и дијета, активност тела се стабилизује, оток се смирује, бол нестаје и формира се ожиљак.

Бол након операције плућа

Ако се након операције плућа јави јак бол у грудима, то је алармантан сигнал да треба да посетите лекара. Такав бол може бити симптом плућног крварења, које се појавило као компликација након операције. Такође, бол након операције плућа може указивати на стварање адхезија. Адхезије саме по себи нису болест и не захтевају увек медицинску интервенцију, али ако је процес адхезија праћен кашљем, грозницом и лошим општим здрављем, онда то може захтевати лечење. Бол након операције плућа може се јавити са изненадном моторичком активношћу, што може бити знак упале или гнојења у оперисаном подручју. Операција плућа је веома озбиљна операција, која често резултира компликацијама. У првом периоду након операције, тело се много лошије снабдева кисеоником, што може изазвати главобоље, отежано дисање и тахикардију. Повећава се и отпорност на болести попут бронхитиса или упале плућа. Такође је вредно запамтити да се након операције плућа повећавају у запремини, попуњавајући слободан простор, што може довести до померања других органа у грудима. Све ово може бити узрок бола након операције плућа.

Бол у мишићима након операције

Најчешће се бол у мишићима након операције јавља код младих мушкараца. Синдром бола је обично повезан са употребом лекова сличних курару током анестезије, који опуштају мишиће. Такви лекови се користе у хитним ситуацијама или у случајевима када је храна конзумирана непосредно пре операције, а стомак је остао пун током операције. Бол у мишићима након операције је последица анестезије. Обично су ови болови „лутајући“, симетрични су и погађају рамени појас, врат или горњи део стомака. Уз повољан ток периода рехабилитације, бол у мишићима након операције нестаје након неколико дана. Такође, напети бол у мишићима се јавља након лапароскопије и наставља се неко време до потпуног опоравка. Поред тога, бол у мишићима близу постоперативног ожиљка може остати дуго након операције, као реакција на временске промене.

Како ублажити бол након операције?

Већина људи доживљава одређени степен бола након операције. Такав бол може варирати по природи и трајању и повећавати се са одређеним положајима тела или покретима. Ако бол постане прејак, обично се користе наркотични аналгетици. Ови лекови су најефикаснији када пацијент треба да устане из кревета или је бол неподношљив и слабији лекови против болова не помажу. У неким случајевима, доза ових лекова може се повећати или допунити другим лековима. Треба напоменути да такви лекови могу изазвати зависност и негативне реакције организма, па их треба узимати по потреби и под надзором лекара или медицинског особља. Ни у ком случају не треба самостално узимати јаке лекове против болова који имају наркотичко дејство. То може довести до нежељених ефеката као што су мучнина, прекомерна седација и поремећај повољног тока рехабилитације. Требало би да се обратите свом лекару, који ће вам прописати како ублажити бол након операције, узимајући у обзир индивидуалне карактеристике хируршких манипулација и организма. За умерен бол, лекари препоручују употребу ненаркотичних аналгетика. То је парацетамол, који, када се правилно дозира, практично не изазива нежељене ефекте на организам и има високу толеранцију. Постоји много народних метода за ублажавање болова након операције, али традиционални лекари и даље снажно саветују да се не баве самолечењем, јер је у постоперативном периоду тело најосетљивије на све врсте иританата и може неадекватно реаговати на самолечење.

За заштиту од бола након операције са нагласком на превентивну (пре повреде и бола) заштиту, препоручује се коришћење принципа мултимодалности и интегрисаног приступа. Приликом израде плана постоперативне аналгезије треба поштовати низ општих принципа:

• терапија треба да буде етиопатогенетска (ако је бол спастичне природе након операције, довољно је прописати антиспазмодик, а не аналгетик);
• прописани лекови морају бити адекватни интензитету бола након операције и безбедни за особу, не изазивајући значајне нежељене ефекте (респираторна депресија, смањен крвни притисак, поремећаји ритма);
• трајање употребе наркотичних лекова и њихове дозе треба одредити појединачно у зависности од врсте, узрока и природе синдрома бола;
• монотерапија наркотицима не треба да се користи; наркотичке аналгетике за ублажавање бола након операције треба комбиновати са ненаркотичним лековима и адјувантним симптоматским лековима различитих врста како би се повећала њихова ефикасност;
• Анестезију треба прописати само када су утврђени природа и узрок болних сензација и постављена дијагноза. Уклањање симптома бола након операције са неодређеним узроком је неприхватљиво. Приликом праћења ових општих принципа, сваки лекар треба, како истиче професор Н. Е. Буров, да познаје фармакодинамику главног спектра лекова против болова и фармакодинамику главних помоћних средстава (антиспазмодици, антихолинергици, антиеметики, кортикостероиди, антидепресиви за анксиозно-сумњива стања, антиконвулзиви, неуролептици, транквилизатори, антихистаминици, седативи), да процени интензитет бола након операције и, у зависности од тога, да примени јединствену тактику.

Да би се осигурало јединство тактике, предлаже се употреба скале за процену интензитета бола након операције. Улогу такве скале игра „аналгетичка лествица“ коју је развила Светска федерација друштава анестезиолога (WFOA). Употреба ове скале омогућава постизање задовољавајућег ублажавања бола у 90% случајева. Скала омогућава градацију јачине бола након операције.

У трећој фази - минимално изражен бол након операције - спроводи се монотерапија ненаркотичним лековима ради ублажавања бола.

У другој фази се користи комбинација ненаркотичних аналгетика и слабих опиоида, углавном уз њихову оралну примену. Најспецифичнија и најпоузданија опција за ублажавање бола након операције је ефекат на централну везу, стога се лекови централног дејства углавном користе за ублажавање бола након операције. Примери таквих аналгетика могу бити буторфанол и налбуфин.

Буторфанол тартарат је капа- и слаб антагонист му-опиатних рецептора. Као резултат интеракције са капа рецепторима, буторфанол има јака аналгетичка својства и седацију, а као резултат антагонизма са му рецепторима, буторфанол тартарат слаби главне нежељене ефекте лекова сличних морфину и има повољнији ефекат на дисање и циркулацију крви. За јаче болове прописује се бупренорфин. Аналгетички ефекат буторфанол тартарата уз интравенску примену јавља се након 15-20 минута.

Налбуфин је нова генерација синтетичких опиоидних аналгетика. У чистом облику, у дози од 40-60 мг, користи се за постоперативно ублажавање бола код екстракавитарних операција. Код великих интракавитарних операција, моноаналгезија налбуфином постаје недовољна. У таквим случајевима, треба га комбиновати са ненаркотичним аналгетицима. Налбуфин не треба користити у комбинацији са наркотичним аналгетицима због њиховог међусобног антагонизма.

Правац стварања комбинованих лекова са различитим механизмима и временским карактеристикама деловања такође делује обећавајуће. Ово омогућава постизање јачег аналгетског ефекта у поређењу са сваким од лекова при нижим дозама, као и смањење учесталости и тежине нежељених догађаја.

У том смислу, комбинације лекова у једној таблети су веома обећавајуће, омогућавајући значајно поједностављивање режима примене. Мана таквих лекова је немогућност варирања дозе сваке компоненте одвојено.

У 1. фази - код јаких болова - користе се јаки аналгетици у комбинацији са регионалним блокадама и ненаркотичним аналгетицима (НСАИЛ, парацетамол), углавном парентерално. На пример, јаки опиоиди се могу примењивати субкутано или интрамускуларно. Ако таква терапија нема довољан ефекат, лекови се примењују интравенозно. Недостатак овог начина примене је ризик од тешке респираторне депресије и развоја артеријске хипотензије. Такође се примећују нежељени ефекти као што су поспаност, адинамија, мучнина, повраћање, поремећена перисталтика дигестивног тракта и покретљивост уринарног тракта.

Лекови за ублажавање болова након операције

Најчешће у постоперативном периоду, потребно је ублажавање бола након операције на нивоу 2. фазе. Хајде да детаљније размотримо лекове који се користе у овом случају.

Парацетамол је неселективни инхибитор COX-1 и COX-2 који делује првенствено у ЦНС-у. Инхибира синтетазу простагландина у хипоталамусу, спречава производњу спиналног простагландина Е2 и инхибира синтезу азот-оксида у макрофагима.

У терапијским дозама, инхибиторни ефекат у периферним ткивима је незнатан, има минималне антиинфламаторне и антиреуматске ефекте.

Дејство почиње брзо (после 0,5 сати) и достиже свој максимум после 30-36 минута, али остаје релативно кратко (око 2 сата). Ово ограничава могућности његове употребе у постоперативном периоду.

У лечењу постоперативног бола, систематски преглед висококвалитетних доказа из 2001. године, који је обухватио 41 висококвалитетну студију, показао је да је ефикасност дозе од 1000 мг након ортопедских и абдоминалних операција слична другим НСАИЛ лековима. Поред тога, показало се да је ректални облик ефикасан у једнократној дози од 40-60 мг/кг (1 студија) или вишеструким дозама од 14-20 мг/кг (3 студије), али не и у једнократној дози од 10-20 мг/кг (5 студија).

Предност је ниска учесталост нежељених ефеката приликом употребе; сматра се једним од најбезбеднијих аналгетика и антипиретика.

Трамадол остаје четврти најчешће прописивани аналгетик у свету, који се користи у 70 земаља, са 4% рецепата за постоперативни бол.

Трамадол је синтетички опиоидни аналгетик, смеша два енантиомера. Један од његових енантиомера интерагује са опиоидним му, делта и капа рецепторима (са већим афинитетом за му рецепторе). Главни метаболит (M1) такође има аналгетички ефекат, са афинитетом за опијатне рецепторе скоро 200 пута већим од афинитета оригиналне супстанце. Афинитет трамадола и његовог M1 метаболита за му рецепторе је знатно слабији од афинитета морфина и других правих опијата, па иако показује опиоидни ефекат, класификује се као аналгетик средње јачине. Други енантиомер инхибира неуронски апсорпцију норепинефрина и серотонина, активирајући централни силазни инхибиторни норадренергички систем и ометајући пренос импулса бола на желатинозну супстанцу мозга. Управо је синергија његова два механизма деловања оно што одређује његову високу ефикасност.

Треба напоменути да има низак афинитет за опијатске рецепторе, због чега ретко изазива менталну и физичку зависност. Резултати добијени током 3 године истраживања лека након његовог увођења на тржиште у САД указују на то да је степен развоја зависности од дрога био низак. Велика већина случајева развоја зависности од дрога (97%) идентификована је међу особама које су имале историју зависности од дрога од других супстанци.

Лек нема значајан утицај на хемодинамске параметре, респираторну функцију и перисталтику црева. Код постоперативних пацијената под утицајем трамадола у распону терапијских доза од 0,5 до 2 мг на 1 кг телесне тежине, чак ни уз интравенску болусну примену, није утврђена значајна респираторна депресија, док је морфин у терапијској дози од 0,14 мг/кг статистички значајно и значајно смањио фреквенцију дисања и повећао тензију CO2 у издахнутом ваздуху.

Трамадол такође нема депресивни ефекат на циркулацију крви. Напротив, када се примењује интравенозно у дози од 0,75-1,5 мг/кг, може повећати систолни и дијастолни крвни притисак за 10-15 мм Хг и благо повећати срчану фреквенцију са брзим повратком на основне вредности, што се објашњава симпатомиметичком компонентом његовог дејства. Није примећен ефекат лека на ниво хистамина у крви или на менталне функције.

Постоперативна аналгезија на бази трамадола се позитивно доказала код старијих и сенилних пацијената због одсуства негативног утицаја на функције организма који старе. Показано је да епидурална блокада, употреба у постоперативном периоду након великих абдоминалних интервенција и након царског реза, пружа адекватно ублажавање бола након операције.

Максимална активност трамадола се развија након 2-3 сата, полуживот и трајање аналгезије је око 6 сати. Стога се чини повољнијом његова употреба у комбинацији са другим, брже делујућим лековима против болова.

Комбинација лекова за ублажавање болова након операције

Комбинације парацетамола са опиоидима препоручује СЗО и најпродаванији су комбиновани аналгетици за ублажавање постоперативног бола у иностранству. У Великој Британији су 1995. године рецепти за парацетамол са кодеином (парацетамол 300 мг и кодеин 30 мг) чинили 20% свих рецепата за аналгетике.

Препоручују се следећи лекови из ове групе: Солпадеин (парацетамол 500 мг, кодеин 8 мг, кофеин 30 мг); Седалгин-Нео (ацетилсалицилна киселина 200 мг, фенацетин 200 мг, кофеин 50 мг, кодеин 10 мг, фенобарбитал 25 мг); Пенталгина (метамизол 300 мг, напроксен 100 мг, кофеин 50 мг, кодеин 8 мг, фенобарбитал 10 мг); Нурофен-Плус (ибупрофен 200 мг, кодеин 10 мг).

Међутим, јачина ових лекова није довољна за њихову широку употребу у ублажавању постоперативног бола.

Залдиар је комбиновани лек парацетамола и трамадола. Залдиар је регистрован у Русији 2004. године и препоручује се за употребу код зубних и постоперативних болова, болова у леђима, остеоартритичких болова и фибромијалгије, ублажавања болова након мањих и умерено трауматских операција (артроскопија, херниотомија, секторска ресекција млечне жлезде, ресекција штитне жлезде, сафенектомија).

Једна таблета Залдијара садржи 37,5 мг трамадол хидрохлорида и 325 мг парацетамола. Однос доза (1:8,67) је изабран на основу анализе фармаколошких својстава и доказан је у бројним ин витро студијама. Поред тога, аналгетичка ефикасност ове комбинације је проучавана у фармакокинетском/фармакодинамичком моделу код 1.652 испитаника. Показано је да се аналгетички ефекат Залдијара јавља за мање од 20 минута и траје до 6 сати; стога се ефекат Залдијара развија двоструко брже од ефекта трамадола, траје 66% дуже од ефекта трамадола и 15% дуже од ефекта парацетамола. Истовремено, фармакокинетички параметри Залдијара се не разликују од фармакокинетичких параметара његових активних састојака и не јављају се нежељене интеракције лекова између њих.

Клиничка ефикасност комбинације трамадола и парацетамола била је висока и премашила је ефикасност монотерапије трамадолом у дози од 75 мг.

Да би се упоредио аналгетски ефекат два вишекомпонентна аналгетика - трамадола 37,5 мг / парацетамола 325 мг и кодеина 30 мг / парацетамола 300 мг, спроведена је двоструко слепа, плацебо контролисана студија на 153 особе током 6 дана након артроскопије зглобова колена и рамена. У просеку, по групама, дневна доза трамадола / парацетамола била је упоредива са дозом кодеина / парацетамола, која је износила 4,3 и 4,6 таблета дневно, респективно. Ефикасност комбинације трамадола и парацетамола била је већа него у плацебо групи. Према коначној процени резултата ублажавања бола, интензитет бола током дана био је већи у групи пацијената којима је бол ублажен комбинацијом кодеина и парацетамола. У групи која је примала комбинацију трамадола и парацетамола, постигнуто је израженије смањење интензитета синдрома бола. Поред тога, нежељени ефекти (мучнина, затвор) јављали су се ређе са трамадолом и парацетамолом него са кодеином и парацетамолом. Стога, комбиновање трамадола 37,5 мг и парацетамола 325 мг омогућава смањење просечне дневне дозе првог, која је у овој студији била 161 мг.

У стоматолошкој хирургији спроведен је низ клиничких испитивања Залдиара. Двоструко слепа, рандомизована, упоредна студија спроведена на 200 одраслих пацијената након вађења молара показала је да комбинација трамадола (75 мг) са парацетамолом није била инфериорна по ефикасности у односу на комбинацију парацетамола са хидрокодоном (10 мг), али је изазвала мање нежељених ефеката. Такође је спроведена двоструко слепа, рандомизована, плацебо контролисана, мултицентрична студија, која је обухватила 1.200 пацијената који су подвргнути вађењу молара, упоређујући аналгетичку ефикасност и подношљивост трамадола 75 мг, парацетамола 650 мг, ибупрофена 400 мг и комбинације трамадола 75 мг са парацетамолом 650 мг након једне дозе лека. Укупан аналгетички ефекат комбинације трамадола и парацетамола био је 12,1 поен и био је већи од ефекта плацеба, трамадола и парацетамола који су коришћени као монотерапија. Код пацијената ових група, укупни аналгетички ефекат био је 3,3, 6,7 и 8,6 поена, респективно. Почетак дејства аналгезије код комбинације трамадола и парацетамола примећен је у просеку у групи у 17. минуту (са 95% интервалом поверења од 15 до 20 минута), док је након узимања трамадола и ибупрофена развој аналгезије забележен у 51. (са 95% интервалом поверења од 40 до 70 минута) и 34. минуту, респективно.

Дакле, употреба комбинације на бази трамадола и парацетамола праћена је повећањем и продужењем аналгетског ефекта, бржим развојем ефекта у поређењу са оним примећеним након узимања трамадола и ибупрофена. Трајање аналгетског ефекта је такође било дуже за комбиновани лек трамадол и парацетамол (5 сати) у поређењу са овим супстанцама одвојено (2 и 3 сата, респективно).

Кокрејнова колаборација је спровела мета-анализу (преглед) 7 рандомизованих, двоструко слепих, плацебо контролисаних студија у којима је 1.763 пацијента са умереним или јаким постоперативним болом примало трамадол у комбинацији са парацетамолом или монотерапију парацетамолом или ибупрофеном. Утврђен је индикатор броја пацијената којима је потребна терапија бола да би се смањио интензитет бола за најмање 50% код једног пацијента. Утврђено је да је код пацијената са умереним или јаким болом након стоматолошких операција овај индикатор током 6 сати посматрања за комбиновани лек трамадол са парацетамолом износио 2,6 поена, за трамадол (75 мг) - 9,9 поена, за парацетамол (650 мг) - 3,6 поена.

Дакле, мета-анализа је показала већу ефикасност Залдиара у поређењу са употребом појединачних компоненти (трамадол и парацетамол).

У једноставној, отвореној, нерандомизованој студији спроведеној у Руском научном центру за хирургију, Руске академије медицинских наука, код 27 пацијената (19 жена и 8 мушкараца, просечне старости 47 ± 13 година, телесне тежине 81 ± 13 кг), са умереним или јаким болом у постоперативном периоду, примена Залдијара је започета након потпуног опоравка свести и гастроинтестиналних функција. Студија је обухватила пацијенте са акутним болом након операције услед абдоминалних (лапароскопска холецистектомија, херниотомија), торакалних (лобектомија, плеурална пункција) и екстракавитарних (микродискектомија, сафенектомија) хируршких интервенција.

Контраиндикације за примену лека биле су: немогућност оралног узимања, преосетљивост на трамадол и парацетамол, употреба лекова централног дејства (хипнотици, хипнотици, психотропни лекови итд.), бубрежна (клиренс креатинина мањи од 10 мл/мин) и хепатична инсуфицијенција, хроничне опструктивне плућне болести са знацима респираторне инсуфицијенције, епилепсија, употреба антиконвулзива, употреба МАО инхибитора, трудноћа, дојење.

Залдиар је прописиван у стандардним дозама: 2 таблете против болова, при чему максимална дневна доза не прелази 8 таблета. Трајање терапије за ублажавање болова кретало се од 1 до 4 дана. У случају недовољног ублажавања болова или недостатка ефекта, додатно су прописивани и други аналгетици (промедол 20 мг, диклофенак 75 мг).

Интензитет бола је одређен коришћењем вербалне скале (ВС). Забележен је почетни интензитет бола, као и његова динамика током 6 сати након прве дозе Залдиара; процена аналгетског ефекта коришћењем скале од 4 поена: 0 поена - нема ефекта, 1 - безначајан (незадовољавајући), 2 - задовољавајући, 3 - добар, 4 - потпуно ублажавање бола; трајање аналгетског ефекта; трајање курса; потреба за додатним аналгетицима; регистрација нежељених догађаја.

Додатни аналгетици су били потребни код 7 (26%) пацијената. Током периода посматрања, интензитет бола дуж ВС кретао се од 1 ± 0,9 до 0,7 ± 0,7 цм, што одговара болу ниског интензитета. Само код два пацијента, Залдиар је био неефикасан, што је био разлог за прекид узимања лека. Преостали пацијенти су оценили ублажавање бола као добро или задовољавајуће.

Умерен интензитет бола након операције према ВС скали примећен је код 17 (63%) пацијената, јак бол - код 10 (37%) пацијената. У просеку, интензитет бола према ВС скали у групи је био 2,4 ± 0,5 поена. Након прве дозе Залдијара, адекватно ублажавање бола је постигнуто код 25 (93%) пацијената, укључујући задовољавајуће и добро/потпуно ублажавање бола код 4 (15%) и 21 (78%) пацијента, респективно. Смањење интензитета бола након почетне дозе Залдијара са 2,4 ± 0,5 на 1,4 ± 0,7 поена примећено је до 30. минута (прва процена интензитета бола) студије, а максимални ефекат је примећен након 2-4 сата, 24 (89%) пацијената је навело јасно смањење интензитета бола за најмање половину, а трајање аналгетског ефекта је у просеку било 5 ± 2 сата у групи. Просечна дневна доза у Залдијаровој групи била је 4,4 ± 1,6 таблета.

Стога је именовање Залдиара у случају јаког бола након операције или умереног интензитета препоручљиво од 2-3 дана постоперативног периода, 2 таблете. У овом случају, максимална дневна доза не би требало да прелази 8 таблета.

Профил толеранције Залдиара, према различитим студијама, је релативно повољан. Нежељени ефекти се развијају у 25-56% случајева. Тако је у студији [20] током лечења остеоартритиса примећена мучнина (17,3%), вртоглавица (11,7%) и повраћање (9,1%). Истовремено, 12,7% пацијената је морало да престане са узимањем лека због нежељених ефеката. Нису регистровани озбиљни нежељени ефекти.

У студији спроведеној на постоперативним пацијентима, толеранција лека и учесталост нежељених реакција током аналгезије комбинацијом трамадола 75 мг/парацетамола 650 мг биле су упоредиве са онима код пацијената који су узимали трамадол 75 мг као једини аналгетик. Најчешћи нежељени ефекти у овим групама били су мучнина (23%), повраћање (21%) и поспаност (5% случајева). Прекид узимања Залдијара због нежељених ефеката био је потребан код 2 (7%) пацијента. Ниједан од пацијената није доживео клинички значајну респираторну депресију или алергијску реакцију.

У четворонедељној мултицентричној упоредној студији комбинација трамадол/парацетамол (Залдиар) и кодеин/парацетамол код пацијената са хроничним постоперативним болом у леђима и болом изазваним остеоартритисом, Залдиар је показао повољнији профил подношљивости (ређи нежељени ефекти као што су затвор и поспаност) у поређењу са комбинацијом кодеин/парацетамол.

У мета-анализи коју је спровео Кокрејнов сарадник, учесталост нежељених догађаја при употреби комбинованог лека трамадола (75 мг) са парацетамолом (650 мг) била је већа него код парацетамола (650 мг) и ибупрофена (400 мг): индекс потенцијалне штете (индикатор броја пацијената током чијег лечења се развио један случај нежељеног догађаја) био је 5,4 (са 95% интервалом поверења од 4,0 до 8,2). Истовремено, монотерапија парацетамолом и ибупрофеном није повећала ризик у поређењу са плацебом: индикатор релативног ризика за њих био је 0,9 (са 95% интервалом поверења од 0,7 до 1,3) и 0,7 (са 95% интервалом поверења од 0,5 до 1,01), респективно.

Приликом процене нежељених реакција, утврђено је да комбинација трамадола/парацетамола не доводи до повећане токсичности опиоидног аналгетика.

Дакле, приликом ублажавања бола након операције, најприкладнија се чини планирана употреба једног од НСАИЛ лекова у препорученој дневној дози у комбинацији са трамадолом, што омогућава постизање добре аналгезије у активном стању оперисаних пацијената без озбиљних нежељених ефеката карактеристичних за морфин и промедол (поспаност, летаргија, хиповентилација плућа). Метода постоперативног ублажавања бола на бази трамадола у комбинацији са једним од периферних аналгетика је ефикасна, безбедна и омогућава ублажавање бола код пацијента на општем одељењу, без посебног интензивног праћења.

[ 16 ], [ 17 ]