Беродуал

Беродуал је бронходилататорски лек са комбинованим дејством. Има инхалациони облик.

[ 1 ], [ 2 ]

Индикације Беродуал

Користи се у лечењу следећих болести:

• бронхијална астма различитог порекла (ендогена или алергијска или узрокована физичким напорима);
• патологија плућног ткива у хроничној фази, на позадини које се примећује бронхоспастични синдром;
• хронични бронхитис, који је праћен опструкцијом бронхопулмоналног тракта;
• плућни емфизем;
• друге патологије респираторних органа (хроничне опструктивне природе), праћене излечивом опструкцијом респираторног тракта;
• превентивни третман нозолошких облика који утичу на респираторни систем;
• припрема лумена унутар респираторног тракта пре увођења кортикостероида, антибиотика или других муколитика у њих (употребом аеросола).

[ 3 ]

Образац за издавање

Производи се као инхалациони раствор - у бочицама са капаљком запремине 2 мл (1 мл садржи 20 капи). Паковање садржи 1 бочицу са раствором.

Такође се производи као посебан аеросол са дозираним инхалацијама, у бочицама са млазницом, капацитета 10 мл (одговара 200 прскања - 1 порција је једнака 1 прскању). Унутар кутије - 1 бочица са леком.

[ 4 ]

Фармакодинамика

Механизам лековитог дејства лека заснива се на ефектима две биоактивне компоненте које су део лековите смеше која се користи у болницама у пулмологији.

Ипратропијум бромид је амонијумов дериват са холинолитичким дејством. Бронходилатација се јавља као резултат локалног терапеутског утицаја, јер се супстанца примењује у облику фино диспергованих елемената - удисањем инхалационог раствора или аеросола. Биоактивни елемент спречава лучење ацетилхолина (ово је главни проводник парасимпатичких синапси), због чега се нормализује ниво калцијума унутар ћелијских структура. Све ово омогућава неутрализацију утицаја вагусног нерва, а поред тога, проширење бронхијалног лумена.

Фенотерол хидробромид активира стимулацију β-адренорецептора, а селективност дејства лека одређена је квантитативним фактором. Мали делови биоактивног елемента селективно утичу на β2-завршетке, што је потребно приликом употребе Беродуала у конзервативној терапији бронхопулмоналних болести.

Бихемијски ефекат фенотерола заснива се на супротстављању следећим агенсима - метахолину са хистамином, као и хладном ваздуху и алергенима животињског и биљног порекла (посебна ситуација са успоравањем манифестације непосредне преосетљивости). Одмах након употребе лека у терапијској дози, блокира се ослобађање инфламаторних проводника из лаброцита, што доводи до опуштања глатких мишића бронхијалног тракта, а уз то и локалног васкуларног корита. Поред тога, примећује се повећање активности мукоцилијарног клиренса.

Посебно је потребно напоменути ефекат фенотерола на срце, јер након продирања у главни циркулаторни систем, биоактивни елемент добија прилику да интерагује са β-адренергичким рецепторима који се налазе унутар миокарда. То може изазвати развој следећих симптома:

• повећан број откуцаја срца;
• прогресивно повећање активности мишићног органа;
• продужење индикатора QT интервала на ЕКГ-у.

Комбинација два активна бронходилататора омогућава постизање жељеног лековитог ефекта коришћењем различитих терапијских механизама, јер су циљеви деловања активних елемената различити.

Комплементарни ефекат фенотерола са ипратропијумом помаже у постизању потребног терапеутског резултата, који се манифестује у облику појачавања спазмолитичке реакције бронхијалних мишића и њиховог ширења, неопходног за стабилно функционисање тела.

[ 5 ], [ 6 ]

Фармакокинетика

Као резултат активне инхалације лековитог раствора, функционисање бронхопулмоналног тракта се прилично брзо побољшава, иако се само 10-39% узете дозе таложи у ткивима респираторног система (остатак лека остаје на млазници инхалатора, у устима, а поред тога и унутар горњег дела респираторног тракта).

Лековити ефекат ипратропијум бромида развија се током 15 минута и манифестује се као повећање форсираног експираторног волумена за 1 секунду (ово је важна карактеристика којом се процењује нормална функција респираторног система), као и максимална брзина издисаја за 15%.

Врхунске вредности овог биоактивног елемента се примећују након 1-2 сата прскања. Терапеутски ефекат супстанце се одржава 6 сати.

Укупна биодоступност фенотерола је нешто нижа од ипратропијума - износи приближно 1,5%. Међутим, пошто је Беродуал лек са локалним типом деловања, значајнији параметар за терапију је брзина дејства лека након инхалације, која је приближно једнака брзини деловања првог активног елемента лека.

Дозирање и администрација

Употреба лекова у облику аеросола.

Пре употребе инхалатора, потребно је полако и дубоко издахнути. Затим, усне обухватите око млазнице бочице тако да њен усник буде окренут надоле, а стрелица, напротив, нагоре. Затим треба притиснути дно бочице да бисте испустили 1 део лека, а затим дубоко удахнути - ово је неопходно да би се повећала површина интеракције биоактивних елемената лека и структура респираторног тракта.

Након завршетка поступка, потребно је да ставите заштитну капицу на конзерву.

Ако лек није коришћен последња 3 или више дана, пре поступка, морате једном притиснути млазницу док се не појави облак лековитог спреја.

Величине доза аеросола за инхалатор.

За децу узраста од 6 година и више и одрасле, током погоршања напада, потребна је доза од 2 прскања. Ако нема побољшања након 5 минута, морају се извршити још 2 такве инхалације. Ако такав режим лечења и даље не доноси резултате, хитно треба потражити помоћ од специјалиста.

Ако се спроводи дуготрајно конзервативно лечење, 1-2 инхалационе процедуре се изводе три пута дневно. Треба узети у обзир да укупан број инхалација дневно не би требало да прелази 8 пута.

Употреба инхалационих раствора лекова.

Овај дозни облик лека захтева употребу посебних медицинских инструмената - уређаја као што је небулизатор. Овај уређај вам омогућава да прскате лековите растворе у облику фино диспергованог облака.

Пре него што почнете да користите раствор, потребно је сазнати исправну шему за разблаживање инхалационе супстанце, јер управо тај фактор одређује ефикасност ефекта и потпуност примене лековитих способности активних елемената лека.

Обично се за разблаживање користи 0,9% физиолошки раствор натријум хлорида, јер је његов састав што је могуће ближи саставу водене плазме. Строго је забрањено користити дестиловану воду за разблаживање, јер може изазвати озбиљне компликације. Потребно је додати до 3-4 мл физиолошког раствора препорученој порцији лека.

Општи терапијски режими за конзервативно лечење инхалацијским раствором.

За адолесценте старије од 12 година и одрасле за ублажавање акутних напада, користити 20-80 капи (1-4 мл раствора) четири пута дневно. Ако терапија траје дуже време, потребно је 20-40 капи (1-2 мл раствора) до 4 пута дневно. За лечење умереног бронхоспастичног синдрома, ради олакшавања вентилације бронхопулмоналног тракта, треба применити 10 капи супстанце (0,5 мл раствора).

Деци узраста од 6-12 година се прописује 10-20 капи лека (0,5-1 мл раствора) како би се спречио напад. Ако се примети тежак облик болести, величина порције се може повећати на 40-60 капи (2-3 мл раствора). У случају дуготрајног лечења (на пример, елиминисање алергијског кашља), прописује се 10-20 капи лека (0,5-1 мл раствора) четири пута дневно.

За децу млађу од 6 година, тежине мање од 22 кг, потребно је појединачно одабрати величине доза, узимајући у обзир параметре које предлаже курс лечења - 25 мцг/кг ипратропијума и 50 мцг/кг фенотерола (укупна величина порције није већа од 0,5 мл), узимано до 3 пута дневно.

[ 10 ], [ 11 ]

Користите Беродуал током трудноће

Нису спроведена поуздана испитивања у вези са способношћу активних састојака да на било који начин утичу на трудницу или фетус, али преклинички резултати употребе фенотерола са ипратропијумом указују на то да биоактивне супстанце немају негативан утицај на физиолошке процесе који се одвијају унутар женског тела.

Забрањено је користити Беродуал само у 1. и 3. тромесечју, јер фенотерол има успоравајући ефекат на мишиће материце. Сходно томе, ова компонента лека може успорити порођај или створити услове за вештачку хипотензију - ова чињеница може негативно утицати на рану фазу онтогенезе.

Постоје клинички докази да супстанца фенотерол може прећи у мајчино млеко током лактације. Међутим, таквих информација нема о ипратропијуму. У том смислу, дојиљама лек треба прописивати само у изузетним случајевима и са великим опрезом.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• преосетљивост на лек (стечена или наследна);
• проблеми са ритмом срчане функције (слично тахиаритмији);
• опструктивни облик кардиомиопатије хипертрофичне природе;
• преосетљивост на активне и додатне елементе који су део лека.

Уз повећане мере предострожности (на пример, препоручује се пролазак курса конзервативне терапије у специјализованој пулмолошкој болници), неопходно је прописати лек ако особа има следећа болна стања:

• глауком затвореног угла;
• срчана инсуфицијенција;
• повишен крвни притисак;
• ИБС;
• дијабетес мелитус;
• анамнеза инфаркта миокарда који се догодио у последња 3 месеца;
• тешко оштећење периферног и церебралног крвотока;
• тиреотоксикоза;
• опструкција у пределу врата бешике (са посебним органогеним обликом);
• феохромоцитом или други тумори чије формирање зависи од хормона;
• бенигни облик хиперплазије простате;
• цистична фиброза.

[ 7 ], [ 8 ]

Последице Беродуал

Нежељени ефекти лека повезани су са чињеницом да његови активни састојци имају изузетно високу биохемијску активност – због тога што имају холинолитичке и β-адренергичке ефекте. Поред тога, употреба лека може довести до локалне иритације (овај ефекат се може јавити код било које методе инхалације).

Често, употреба лека изазива нежељене ефекте као што су главобоља, сува уста, намерни тремор, вртоглавица, фарингитис са кашљем, тахикардија, а поред тога и повраћање, поремећај функције формирања звука, мучнина, субјективни осећај јаког откуцаја срца или осећај нервозе, као и повећање систолног крвног притиска.

Остале нежељене реакције:

• дисфункција кардиоваскуларног система: разне аритмије (укључујући атријалну фибрилацију), исхемија миокарда, суправентрикуларна тахикардија, повећан дијастолни крвни притисак;
• лезије које погађају органе вида: повећан интраокуларни притисак, поремећај акомодације, глауком, оток рожњаче, мидријаза, бол, замућење вида, појава слабог ореола око објеката видљивих оком и хиперемија коњунктиве;
• поремећаји респираторног система: ларингоспазам, дисфонија, иритација у ждрелу, која се затим развија у оток, бронхоспастички синдром, а поред тога, парадоксални спаз бронхија;
• имунолошке манифестације: знаци преосетљивости, као и анафилактички симптоми;
• ментални поремећаји и дисфункције нервног система: осећај нервозе или узбуђења, ментални поремећаји и тремор руку приликом извођења свесних покрета (овај симптом је посебно приметан приликом извођења малих координираних покрета);
• проблеми са метаболичким процесима: смањен ниво калијума у крви;
• поремећаји варења: глоситис, затвор, стоматитис, дијареја, оток у устима, као и дисфункција перисталтике гастроинтестиналног тракта;
• лезије поткожних ткива и коже: појава уртикарије, локалног Квинкеовог едема, као и свраба и повећаног знојења;
• поремећаји који утичу на уринарни систем: задржавање урина.

[ 9 ]

Прекомерна доза

Употреба лека може изазвати интоксикацију његовим активним састојцима, што настаје због прекомерне стимулације активности β-адренергичких рецептора. У овом случају, предозирање се обично манифестује следећим симптомима:

• субјективни осећај повећаног откуцаја срца, као и тахикардија дијагностикована уз помоћ посебних уређаја;
• повећање или смањење вредности крвног притиска (ово зависи од личне предиспозиције пацијента);
• појачавање бронхо-опструктивног патогеног процеса;
• повећање разлике између вредности дијастоличког и систоличког крвног притиска;
• ангина пекторис заједно са симптомима који се примећују на њеној позадини (на пример, осећај тежине у пределу иза грудне кости);
• хиперемија коже у пределу лица и осећај топлоте који се појављује на њеној позадини;
• нереспираторна ацидоза.

Поред тога, тровање се може развити због прекомерно велике количине ипратропијум бромида који улази у тело, али је јачина његовог изражавања прилично ниска и има пролазну природу. Код таквог предозирања примећује се поремећај визуелне акомодације или сувоћа оралне слузокоже.

Селективни β1-адреноблокатори могу се користити као специфичан лековити антидот. Имајући супротан механизам терапијског дејства, ови лекови су у стању да елиминишу патологију која представља опасност по живот и здравље жртве. Истовремено, особе са хроничном плућном опструкцијом или бронхијалном астмом под утицајем биоактивних елемената са сличним типом терапијског ефекта имају ризик од развоја бронхијалне опструкције. Такав повреда се може избећи пажљивим одабиром потребне порције.

Поред тога, спроводе се поступци лечења као што је давање транквилизатора (у случају изузетно интензивних симптома) и седатива. У случају тешке интоксикације неопходна је хитна конзервативна интензивна санација, током које се користе било који лекови који могу пружити потребну помоћ жртви.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Интеракције са другим лековима

Редовна комбинована употреба Беродуала и других антихолинергичких лекова није проучавана, стога се таква комбинација не препоручује.

Комбинована употреба лекова/категорија лекова описаних у наставку може утицати на ефикасност лека.

Појачавање својстава или повећање вероватноће нежељених ефеката:

• други β-адренергички агенси (било који начин примене);
• други антихолинергички лекови (било који начин употребе);
• деривати ксантина (нпр. теофилин);
• антиинфламаторни лекови (као што су кортикостероиди);
• МАО инхибитор;
• трициклични антидепресанти;
• анестетици са халогенованим угљоводоницима (укључујући трихлоретилен, халотан и енфлуран). Они могу посебно појачати ефекат на кардиоваскуларни систем.

Слабљење терапеутског ефекта лека се примећује када се користи заједно са β-блокаторима.

Друге могуће интеракције.

Хипокалемија, која настаје услед употребе β-адреномиметика, може се појачати када се комбинује са кортикостероидима, дериватима ксантина и диуретицима. Овај фактор се мора узети у обзир током терапије код особа са тешким облицима опструкције респираторног тракта.

Хипокалемија може повећати ризик од аритмије код особа које узимају дигоксин. Међутим, хипоксија може појачати негативне ефекте хипокалемије на срчани ритам. Стога је уз такав третман неопходно стално пратити ниво калијума у крви.

Ризик од развоја акутног напада глаукома повећава се ако ипратропијум спреј доспе у подручје око, као и када се користи у комбинацији са β2-адренергичким рецепторима.

Истовремено, употреба Беродуала може довести до слабљења антидијабетичких својстава хипогликемијских лекова. Али то се може очекивати само при употреби великих доза, често коришћених за системску примену (таблете или инфузије/ињекције).

Ако терапија подразумева употребу инхалационих анестетика, потребно је узети у обзир да фенотерол треба применити најмање 6 сати пре почетка анестезије.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Услови складиштења

Беродуал аеросол и инхалациони раствор треба чувати на месту ван домашаја мале деце. Индикатори температуре – максимално 30°C.

[ 18 ]

Рок трајања

Беродуал се може користити 5 година од датума пуштања лека у промет.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Рецензије

Беродуал добија углавном позитивне критике о свом терапеутском дејству - то потврђују и теоријски и клинички тестови, којима су проверавани ефикасност биоактивних елемената лека. Небулизатор или аеросол је веома згодан и једноставан за употребу, што вам омогућава да их користите без поседања специфичних медицинских вештина и знања.

Лекари позитивно говоре о комбинованом дејству лека, који помаже у проширењу бронхијалног лумена, јер активни елементи Беродуала комбинују 2 различита механизма утицаја на развој бронходилатације. То је оно што омогућава леку да се успешно бори против болести које погађају респираторни тракт, чак и у најсложенијим облицима болести.

Рецензије у вези са употребом лека код деце су сличне онима за одрасле пацијенте. Често родитељи веома активно препоручују употребу овог лека током конзервативне терапије, јер су се већ упознали са његовим својствима и приметили да инхалације значајно олакшавају процесе дисања у плућима, што значајно побољшава здравље чак и најмањих деце.