Белодерм

Белодерм је лек за спољашњу употребу. Припада групи ГЦС-а.

[ 1 ]

Индикације Белодерм

Лек је индикован за елиминацију дерматоза које су осетљиве на глукокортикоиде:

• атопијски или нодуларни екцем;
• дерматитис различитих врста (себороични, радијацијски, соларни, контактни, као и ексфолијативни и пеленски осип);
• псоријаза или неуродерматитис;
• аногенитални свраб;
• стазни дерматитис.

[ 2 ]

Образац за издавање

Производи се у облику креме или масти за спољашњу употребу. Запремина тубе са леком је 15 или 30 г. Једно паковање садржи 1 тубу.

Фармакодинамика

Активни састојак лека је бетаметазон дипропионат, који је аналог преднизолона, адреностероида добијеног синтетичким путем.

Ова супстанца има много јаче кортикостероидно дејство, као и слаба минералокортикоидна својства.

Међу својствима Белодерма су изражена антиалергијска, имуносупресивна и антиинфламаторна. Као резултат његове употребе, долази до смањења производње и ослобађања ПГ, хистамина, а такође и лизозомских ензима. Поред тога, ГЦС имају специфичан ефекат на процесе миграције ћелија у подручје упале, због чега се смањује екстравазација плазме, а тежина едема се смањује.

Лек слаби негативну реакцију антиген-антитело, а заједно са њом и ефекат лимфокина унутар циљних ћелија, као и макрофага. Белодерм такође спречава пролаз сензибилизованих макрофага унутар ћелија заједно са Т-лимфоцитима. Као резултат употребе лека, инхибира се развој процеса алергијског дерматитиса.

Фармакокинетика

Апсорпција активне супстанце у системски крвоток варира (главни фактор је стање коже - њен интегритет, а поред тога, присуство инфламаторних жаришта на њој) - у случају третирања оштећеног епидермиса машћу/кремом, апсорпција је појачана. На нетакнутој кожи, апсорпција компоненте ће бити незнатна.

Приближно 64% активног елемента се синтетише са протеинима у плазми. Процес метаболизма се одвија у јетри.

Лек се излучује путем жучи, а такође и путем урина (максимално 5%).

Дозирање и администрација

Лек се користи само споља - нежно утрљајте маст/крему у суву, чисту кожу (не више од 3 пута дневно). Потребно је наносити лек у танком слоју како би се избегло предозирање.

По правилу, довољно је користити лек 1-2 пута дневно. Ако пропустите следећи поступак, потребно је да примените лек чим се сетите. Ако се третман не обави пре следећег поступка, удвостручавање дозе је и даље забрањено.

Оклузивни завоји повећавају системске ефекте лека и стога се не препоручују за употребу.

Избегавајте да крема доспе у очи.

Током лечења, треба пажљиво пратити рад хипоталамусно-хипофизног система надбубрежних жлезда - ако се појаве симптоми његове супресије, лек треба прекинути.

Користите Белодерм током трудноће

За труднице, лек се може прописати само у изузетним случајевима, а такође и под строгим лекарским надзором плазма индикатора активне супстанце. Ефекат бетаметазона на труднице, као и развој фетуса након локалне примене, није проучаван.

Ако је неопходно користити Белодерм током лактације, дојење треба прекинути за овај период.

Контраиндикације

Међу апсолутним контраиндикацијама лека:

• висока осетљивост на бетаметазон, као и помоћне компоненте лека;
• кожна туберкулоза;
• проширене вене;
• розацеа;
• кожне реакције које се развијају након вакцинације;
• периорални дерматитис;
• друге кожне инфекције изазване гљивицама и бактеријама (без одговарајућег антибактеријског и фунгицидног третмана);
• наношење лекова на подручје око очију (строго забрањено).

Међу релативним контраиндикацијама:

• у случају кожних лезија на лицу, лек се може користити највише 7 дана;
• отказивање јетре (дозвољена је само краткотрајна употреба Белодерма - у малим дозама и уз употребу завоја);
• Потребно је пажљиво третирати подручја набора где постоји природна оклузија машћу/кремом (вероватноћа системских ефеката се повећава);
• Белодерм се деци прописује са посебним опрезом (због особености трансдермалне апсорпције лека, која је код деце већа). Поред тога, потребно је узети у обзир однос површине третираног подручја и величине тела пацијента. Строго је забрањено третирање подручја коже испод пелена леком.

Последице Белодерм

Спољашња употреба бетаметазона може довести до смањења колагена, као и до других промена у стању коже. Као резултат тога, на њој се формирају стрије, почиње атрофија, развијају се телангиектазија, екхимоза, хипертрихоза и фоликулитис.

Дуготрајна употреба лека може изазвати развој хиперпигментације, кожних осипа и свраба, као и депигментацију косе и коже. Истовремено, дуготрајна употреба лека може ослабити рад знојних жлезда.

Због имуносупресије може почети секундарна инфекција коже.

Системски нежељени ефекти се готово никада не примећују код стандардног режима лечења, али ризик од њиховог развоја нагло расте у случају предозирања или дуже употребе лека у високим дозама.

Ако се током лечења почну јављати дерматолошке реакције, одмах треба престати са употребом Белодерма.

[ 3 ], [ 4 ]

Прекомерна доза

Развој системског предозирања је могућ у случају примене лека у великим количинама, а такође и приликом употребе лека на великој површини коже или коришћења херметичких завоја. Хронично предозирање може се развити ако се лек користи дуже од 3 недеље заредом.

Као резултат предозирања, хипоталамусно-хипофизни систем надбубрежних жлезда је потиснут. Код деце то доводи до инхибиције раста и развоја интракранијалне хипертензије. Процеси метаболизма глукозе су такође поремећени (као што су хипергликемија или гликозурија) и развија се синдром хиперкортицизма.

Као резултат супресије хипоталамо-хипофизног система надбубрежних жлезда код деце, поред инхибиције процеса раста, долази до повећања телесне тежине, смањења нивоа кортизола у урину са серумом, а уз то долази и до недостатка одговора на спровођење АЦТХ стимулације. Знаци интракранијалне хипертензије су пулсација, а уз то и напетост, као и оток у пределу круне, а поред тога и главобоља.

У случају предозирања, потребно је престати са употребом лека, спровести поступке за обнављање равнотеже воде и соли и спровести лечење усмерено на елиминацију симптома.

Ако је тровање лековима хронично, може бити потребно постепено прекидање употребе лекова.

Услови складиштења

Лек треба чувати на месту ван домашаја деце, а поред тога, тамном и сувом. Собна температура је 15-25 степени. Забрањено је замрзавање креме.

[ 5 ]

Рок трајања

Белодерм се може користити 4 године од датума производње лека.