Аранесп

Аранесп (дарбепоетин алфа) је лек који се користи за лечење анемије, посебно код пацијената са хроничном болешћу бубрега, без обзира на то да ли су на дијализи или не, и код пацијената оболелих од рака који примају хемотерапију. Такође се може користити за лечење анемије код пацијената са ХИВ инфекцијом и код пацијената оболелих од рака који не примају хемотерапију.

Дарбепоетин алфа је синтетички аналог еритропоетина, хормона који стимулише производњу црвених крвних зрнаца у коштаној сржи. Аранесп делује тако што повећава број црвених крвних зрнаца у крви, што помаже у смањењу анемије и побољшању општег стања пацијента.

Лекар који присуствује прописује дозу и учесталост узимања Аранеспа у зависности од тежине анемије, индивидуалних карактеристика пацијента и карактеристика болести. Овај лек је доступан само на рецепт и треба га користити под надзором лекара.

Индикације Аранеспа

• Анемија код хроничне болести бубрега: Код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, посебно оних на дијализи или не, Аранесп се користи за лечење анемије. Помаже у повећању броја црвених крвних зрнаца и побољшању њиховог општег здравља.
• Анемија код рака: Пацијенти оболели од рака, посебно они који се подвргавају хемотерапији, могу развити анемију. Аранесп се користи за лечење ове анемије и повећање нивоа црвених крвних зрнаца.
• Анемија код ХИВ инфекције: Неки пацијенти са ХИВ инфекцијом могу развити анемију. Аранесп се може користити за лечење ове анемије и повећање нивоа црвених крвних зрнаца.

Образац за издавање

Раствор за инјекције: Обично се испоручује у стакленим ампулама или кертриџима са шприцевима за ињекције под кожу или у вену. Раствор за инјекције је спреман за употребу и може га прописати лекар за самосталну примену од стране пацијента или за примену од стране медицинског особља.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Аранеспа (дарбепоетин алфа) повезана је са његовом способношћу да стимулише стварање црвених крвних зрнаца у коштаној сржи. Дарбепоетин алфа је синтетички аналог ендогеног гликопротеина еритропоетина. Делује активирањем еритропоетинских рецептора на претходно формираним црвеним крвним зрнцима у коштаној сржи. То доводи до стимулације њихове пролиферације, диференцијације и сазревања, што на крају доводи до повећања броја црвених крвних зрнаца у крви.

Процес стимулације производње црвених крвних зрнаца одвија се отприлике две недеље након почетка лечења дарбепоетином алфа и може довести до повећања нивоа хемоглобина и хематокрита у крви. Ово помаже у побољшању транспорта кисеоника и смањењу симптома анемије код пацијената са хроничном болешћу бубрега, раком или ХИВ инфекцијом.

Фармакодинамички ефекти Аранеспа омогућавају управљање нивоима црвених крвних зрнаца и побољшање општег стања пацијената који пате од анемије и смањење њихове зависности од трансфузије крви.

Фармакокинетика

• Апсорпција: Пошто се Аранесп обично даје у тело ињекцијом под кожу или у вену, брзо и потпуно се апсорбује у крв.
• Метаболизам: Дарбепоетин алфа се метаболише у телесним ткивима где се разлаже на мање фрагменте.
• Излучивање: Метаболити и остаци дарбепоетина алфа се елиминишу из организма првенствено путем бубрега, где могу проћи кроз даљи метаболизам и/или се излучити урином.
• Полуживот: Полуживот дарбепоетина алфа може бити релативно дуг, што значи да његови ефекти могу трајати у телу дуже време.
• Концентрација у крви: Нивои дарбепоетина алфа у крви достижу врхунац неколико дана након примене, а затим постепено опадају током времена.

Дозирање и администрација

• Субкутане ињекције: Аранесп се обично даје субкутано једном недељно или сваке две недеље. Место ињекције је обично абдомен, горњи део бутине или надлактица.
• Дозирање: Дозу одређује лекар на основу нивоа хемоглобина и карактеристика пацијента. Уобичајена почетна доза је 0,45 мцг/кг, али се може прилагодити у распону од 0,75 до 1,5 мцг/кг у зависности од одговора на лечење.
• Прилагођавање дозе: Доза се може прилагодити на основу промена нивоа хемоглобина. Генерално се препоручује смањење или прекид узимања Аранеспа ако хемоглобин пређе 12 г/дл.
• Праћење упутстава: Важно је да пратите упутства свог лекара и да не мењате дозу или распоред без одобрења лекара.
• Редовно праћење: Пацијентима који примају Аранесп може бити потребно редовно праћење нивоа хемоглобина и других параметара крви како би се проценила ефикасност лечења и открили нежељени ефекти.

Користите Аранеспа током трудноће

• Лечење анемије након трансплантације бубрега:

  • У једном случају успешног лечења тешке анемије код труднице након трансплантације бубрега, дарбепоетин алфа је коришћен за корекцију анемије. Лек је био ефикасан и безбедан и за мајку и за фетус (Goshorn & Youell, 2005).

• Хронична бубрежна инсуфицијенција:

  • У другом случају, дарбепоетин алфа је коришћен за лечење анемије код труднице са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом и нефротским синдромом. Лек је преписан након што јој се стање погоршало током узимања оралних хематиноте. Лечење дарбепоетином алфа је било успешно (Ghosh & Ayers, 2007).

• Безбедност и ефикасност:

  • Дарбепоетин алфа се добро подноси и ефикасно одржава ниво хемоглобина различитим режимима дозирања, укључујући недељне и двонедељне дозе. Лек није повезан са стварањем антитела и показао је добре резултате у лечењу анемије код пацијената са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом (Vanrenterghem et al., 2002).

Контраиндикације

• Преосетљивост: Особе са познатом преосетљивошћу или алергијском реакцијом на дарбепоетин алфа или било коју од компоненти лека треба да избегавају његову употребу.
• Нелечена хипертензија: Употреба Аранеспа може повећати ризик од развоја озбиљних компликација код нелечене хипертензије.
• Недостатак гвожђа: Пацијенти са недостатком гвожђа или другим поремећајима метаболизма гвожђа можда неће адекватно реаговати на лечење Аранеспом.
• Анемија која није узрокована недостатком еритропоетина: Употреба Аранеспа се не препоручује код пацијената са анемијом која није узрокована недостатком еритропоетина.
• Тромбоемболијски догађаји: Пацијенти са анемијом услед хроничне болести бубрега или рака могу имати повећан ризик од тромбоемболијских догађаја када се лече Аранеспом.
• Нелечене абнормалности бубрега: Аранесп може бити опасан за употребу код пацијената са нелеченим абнормалностима бубрега или којима је потребна трансплантација бубрега.

Последице Аранеспа

• Хипертензија: Неки пацијенти могу развити висок крвни притисак док користе Аранесп.
• Главобоља: Главобоља или мигрена могу се јавити код неких пацијената током лечења.
• Осећај умора или слабости: Ово може бити једна од најчешћих нуспојава.
• Артралгија и бол у мишићима: Неки пацијенти могу имати бол у зглобовима или мишићима.
• Тромбоза и тромбоемболијски догађаји: Неки пацијенти могу имати повећан ризик од тромбозе или тромбоемболијских компликација.
• Алергијске реакције: Ретко се могу јавити алергијске реакције као што су копривњача, свраб, осип на кожи или анафилакса.
• Напади: Неки пацијенти могу имати нападе или грчеве мишића.
• Повећан ниво феритина: Неки пацијенти могу имати повишен ниво феритина у крви.
• Срчана инсуфицијенција: Неки пацијенти су у ризику од развоја срчане инсуфицијенције или погоршања стања ако имају предиспонирајуће факторе.

Прекомерна доза

Знаци предозирања могу укључивати повишен крвни притисак, вртоглавицу, главобољу, слабост, убрзан рад срца, топлину или црвенило коже, бол у грудима или нападе.

Интеракције са другим лековима

• Лекови који повећавају ризик од тромбозе: Истовремена употреба Аранеспа са лековима који повећавају ризик од тромбозе (нпр. естрогени, хормонски лекови, фактори згрушавања крви) може повећати вероватноћу тромбоемболијских компликација.
• Лекови који повећавају крварење: Истовремена употреба Аранеспа са лековима који повећавају крварење (нпр. ацетилсалицилна киселина, некстатин, антикоагуланти) може повећати ризик од крварења.
• Препарати који садрже гвожђе: Истовремена употреба препарата који садрже гвожђе са Аранеспом може повећати ефикасност лечења анемије код пацијената са хроничном болешћу бубрега.
• Лекови који утичу на функцију бубрега: Неки лекови који утичу на функцију бубрега могу утицати на то колико добро Аранесп делује или како се метаболише и елиминише из организма.
• Лекови који утичу на хематопоезу: Лекови који такође утичу на процес стварања црвених крвних зрнаца (нпр. цитостатици, лекови за лечење рака) могу да интерагују са Аранеспом.

Услови складиштења

• Температура: Аранесп чувати у фрижидеру на температури од 2°C до 8°C. Лек не треба замрзавати. Не чувати Аранесп на температурама изнад 25°C.
• Светлост: Избегавајте излагање лека директној сунчевој светлости. Чувати га на тамном месту, као што је кутија или паковање.
• Паковање: Производ чувати у оригиналном паковању или контејнеру ради заштите од влаге и других спољашњих фактора.
• Припрема за употребу: Пре употребе, Аранесп се може кратко време чувати на собној температури (15°C до 25°C), али не дуже од 30 дана.
• Рок трајања: Пратите рок трајања назначен на паковању. Не користите Аранесп након истека рока трајања.