Верзија уобичајеног диуретика у облику назалног спреја има потенцијал за лечење срчане инсуфицијенције

Нова студија је открила да назални спреј који садржи лек буметанид може смањити оток ткива изазван срчаном инсуфицијенцијом једнако ефикасно као и стандардни орални и интравенски облици лека. Резултати су представљени на научним сесијама Америчког удружења за срце 2024. године у Чикагу, важном међународном форуму за размену најновијих научних достигнућа и ажурирања клиничке праксе у кардиоваскуларној науци. Студија је такође објављена у часопису Америчког удружења за срце „Circulation“.

Срчана инсуфицијенција настаје када срце не пумпа крв ефикасно колико би требало, што доводи до смањеног протока крви до органа и накупљања течности у плућима и другим ткивима. Промене начина живота, укључујући контролу гојазности, престанак пушења, физичку активност и контролу високог крвног притиска и шећера у крви, могу помоћи у спречавању срчане инсуфицијенције.

Диуретици се користе за лечење срчане инсуфицијенције, смањују оток ткива и могу се давати орално или интравенозно. Буметанид је један од стандардних диуретика, који се даје орално или интравенозно ради уклањања вишка соли и воде путем урина и смањења отока изазваног болестима срца, бубрега или јетре.

У клиничком испитивању RSQ-777-02, истраживачи су проучавали нову формулацију назалног спреја буметанида код здравих људи. Упоредили су његову апсорпцију и способност смањења отока са оралним и интравенским облицима код 68 одраслих особа које нису имале срчану инсуфицијенцију или факторе ризика за срчану инсуфицијенцију у време укључивања у студију.

„Код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом, способност тела да апсорбује лекове у желуцу и цревима често се смањује како се течност накупља (што се назива диуретичка резистенција), па су орални лекови често најмање ефикасни баш када су најпотребнији“, рекао је водећи аутор студије др Данијел Бенсимхон, медицински директор Програма за напредну срчану инсуфицијенцију/механичку циркулаторну подршку у Кон Хелту у Гринсбору, Северна Каролина.

„Имати диуретик који се не ослања на гастроинтестиналну апсорпцију могао би бити важан алат за помоћ пацијентима са срчаном инсуфицијенцијом и другим стањима без потребе за интравенском применом, што се може урадити само у болницама и клиникама“, додао је.

Студија је открила:

• Назални спреј се добро апсорбовао и био безбедан, са нежељеним ефектима упоредивим са другим облицима примене и мање нежељених ефеката него код оралне верзије.
• У поређењу са оралним и интравенским буметанидом, назални спреј је произвео сличну количину урина.
• Назални спреј је постигао сличне концентрације у крви као и орална верзија, али се лек апсорбовао 33% брже. Иако је интравенски облик имао најбржу стопу апсорпције, излучивање натријума урином је било брже код назалне верзије. Претходне студије су показале да нивои натријума урином могу послужити као биомаркер диуретског одговора код срчане инсуфицијенције.
• Сви учесници студије су примали три облика буметанида различитим редоследом. Назални и интравенски облици су се апсорбовали конзистентније од оралног облика, што се назива варијабилност унутар субјекта. Назални и интравенски облици имали су варијабилност у апсорпцији од 27%, у поређењу са више од 40% за орални облик, што указује на већу стабилност назалног и интравенског облика, приметили су аутори.

„Изненадило нас је колико брзо је спреј за нос деловао и колико је променљива била апсорпција оралног лека, чак и код здравих учесника“, рекао је Бенсимхон. „Пацијенти којима је потребна диуретичка терапија за ублажавање отока код хроничне срчане инсуфицијенције и болести јетре сада могу имати нову могућност за самосталну примену, посебно када не могу да узимају своје оралне лекове или они престану да делују.“

Главно ограничење студије је то што су учесници били здрави и нису имали срчану инсуфицијенцију или факторе ризика за срчану инсуфицијенцију у време учешћа. Сада када су безбедност и подношљивост утврђене код здравих одраслих особа, аутори планирају да спроведу даља истраживања како би проценили биорасположивост и клиничку ефикасност назалног буметанида код пацијената са срчаном инсуфицијенцијом.

„Верујемо да ће ово бити вредно средство за лечење срчане инсуфицијенције, олакшавајући кућну негу и потенцијално смањујући потребу за скупим хоспитализацијама и поновним пријемима“, закључио је Бенсимхон. „Држање пацијената код куће је добро за њих и добро за наше здравствене системе.“

Детаљи студије:

• Клиничко испитивање RSQ-777-02 спроведено је у Истраживачком центру округа Оринџ у Ирвину, Калифорнија, од децембра 2023. до априла 2024. године.
• Студија је обухватила 68 здравих одраслих особа старости од 18 до 55 година које нису имале срчану инсуфицијенцију или факторе ризика за њен развој у време учешћа.
• 66,2% учесника се изјаснило као мушкарци, 33,8% као жене. 60,3% учесника се изјаснило као белци, 27,9% као црнци, 10,3% као Азијати и 1,5% као „остало“. 32,4% учесника се изјаснило као Хиспаноамериканци, а 67,6% није.
• Учесници су примали назални, орални и интравенски буметанид различитим редоследом. Учесници су праћени на лицу места 10 дана.