Врховна рада забрањује рекламирање лекова који се издају на рецепт

Врховна рада је усвојила Закон „О изменама и допунама одређених закона Украјине у области здравствене заштите у вези са јачањем контроле над прометом лекова, прехрамбених производа за посебну дијететску употребу, функционалних прехрамбених производа и дијететских суплемената“.

Како је известио дописник УНИАН-а, за ову одлуку је гласало 237 од 329 народних посланика регистрованих у сали за седнице.

У Закон „О лековима“ су унете измене које предвиђају да поступак за увоз лекова на територију Украјине утврђује Кабинет министара.

Амандмани такође предвиђају да је основ за издавање лиценце доступност материјално-техничке базе, квалификованог особља, чија је усклађеност са утврђеним захтевима и карактеристикама декларисаним у документима које је подносилац захтева поднео ради добијања лиценце подложна обавезној провери пре издавања лиценце у роковима предвиђеним за издавање лиценце, на месту обављања делатности од стране органа за лиценцирање или његових територијалних одељења на начин који утврђује централни извршни орган у области здравствене заштите.

У складу са законом, продаја (издавање) лекова грађанима на рецепт врши се на начин који утврђује централни извршни орган у области здравствене заштите.

Предвиђено је да информације о лековима (укључујући лекове који нису регистровани или су у фази развоја или увођења у производњу) садрже назив, карактеристике, лековита својства, могуће индиректно дејство и објављују се у публикацијама намењеним медицинским и фармацеутским радницима, као и у материјалима који се дистрибуирају на специјализованим семинарима, конференцијама, симпозијумима о медицинским темама.

Дозвољено је оглашавање лекова који се продају без лекарског рецепта и нису на листи лекова чије је оглашавање забрањено.

Списак лекова чије је оглашавање забрањено одобрава централни извршни орган у области здравствене заштите. Захтеви за оглашавање таквих лекова утврђени су Законом „О оглашавању“.

Критеријуме који се примењују приликом одређивања лекова чије је оглашавање забрањено одобрава централни извршни орган у области здравствене заштите у складу са захтевима закона.

Одлука о класификацији лека као лека чије је оглашавање забрањено доноси се током државне регистрације (поновне регистрације) лека уз унос релевантних информација у Државни регистар лекова Украјине.

Забрањено је оглашавање лекова чија је употреба и издавање дозвољено само уз лекарски рецепт, као и оних који се налазе на листи лекова којима је забрањено оглашавање.

Такође су извршене измене Члана 9 Закона Украјине „О лиценцирању одређених врста привредне делатности“, којима је предвиђено да привредна делатност у промету опојних дрога, психотропних супстанци и прекурсора, као и привредна делатност у производњи лекова, велепродаји и малопродаји лекова подлежу лиценцирању у складу са овим законом, узимајући у обзир карактеристике утврђене законима „О опојним дрогама, психотропним супстанцама и прекурсорима“ и „О лековима“.

У члану 21. Закона „О оглашавању“ се мењају ставови који предвиђају да оглашавање лекова, медицинских производа, метода превенције, дијагнозе, лечења и рехабилитације мора да садржи:

• објективне информације о леку, медицинском средству, методи превенције, дијагнозе, лечења, рехабилитације и да буду спроведене на начин који јасно показује да је дата порука реклама, а оглашени производ лек, медицинско средство, метод превенције, дијагнозе, лечења, рехабилитације;
• обавезна консултација са лекаром пре употребе лека или медицинског уређаја;
• препорука у вези са обавезним упознавањем са упутством за лек.

Такође мора постојати текст упозорења са следећом садржином: „Самолечење може бити штетно по ваше здравље“, који заузима најмање 15% површине (трајања) целе рекламе.

У оглашавању робе и метода које нису повезане са лековима, медицинским средствима, методама превенције, дијагнозе, лечења и рехабилитације, као и у оглашавању прехрамбених производа за посебну дијететску употребу, функционалних прехрамбених производа и дијететских суплемената, забрањено је позивати се на чињеницу да имају лековита својства.