Прво испитивање варениклина за престанак пушења електронских цигарета у САД успешно

Прво клиничко испитивање варениклина за престанак употребе електронских цигарета у САД показује обећавајуће резултате и захтева већа испитивања, кажу истраживачи.

Истраживачи из Центра за рак Јејл и Центра за рак Холингс на Медицинском универзитету Јужне Каролине објавили су резултате свог клиничког испитивања варениклина како би помогли одраслима да престану са коришћењем електронских цигарета у Америчком часопису за превентивну медицину.

Резултати су показали значајну разлику између плацебо групе и групе која је примала лек. „Видели смо разлику од 15% у стопама престанка пушења, при чему је група која је примала лек имала стопу престанка пушења од 45%“, рекла је др Лиса Фучито, водећа ауторка и директорка службе за лечење дувана у Центру за рак Јејл и болници Смилоу.

Бенџамин Тол, др, директор програма за лечење дувана у MUSC Health и главни аутор студије, рекао је да су истраживачи осмислили испитивање да буде што ближе условима из стварног света - од људи који учествују у испитивању до врсте подршке коју ће вероватно добити од својих лекара опште праксе.

Објављивање њихових резултата уследило је након објављивања испитивања цитизиниклина за престанак употребе електронских цигарета. Оба лека делују на сличан начин. Међутим, варениклин је већ доступан у САД као генерички лек, док цитизиниклин још није добио одобрење ФДА и тренутно није доступан пацијентима.

Варениклин, можда познатији под својим брендираним називом Шантикс, одобрен је од стране ФДА као помоћ одраслима да престану са пушењем обичних цигарета. Али упркос растућем броју људи који користе електронске цигарете, не постоје одобрене опције лекова које би им помогле да престану са коришћењем електронских цигарета.

„Људи могу бити изложени веома високим нивоима никотина са овим производима електронских цигарета и могу их користити готово стално током целог дана. Дакле, питање које сви постављамо јесте да ли било која фармакотерапија може ово да уради?“, рекао је Фучито.

То је логистичко питање. Људи који пуше цигарете морају да изваде цигарету из паклице и да је запале. Лако је пратити употребу. Постоје и природне тачке заустављања - када се цигарета потроши, треба је угасити, а када се паклица потроши, треба је бацити и купити нову пре него што се поново пуши.

Међутим, електронске цигарете могу трајати више од 5.000 дима, што отежава праћење потрошње, али их чини лакшим за употребу. Тол је рекао да има пацијенте који описују како држе своје електронске цигарете испод јастука како би могли да користе електронске цигарете непосредно пре спавања и одмах након буђења.

Претходне студије су показале да већина људи који користе електронске цигарете желе да престану. Али није било јасно да ли би производи који се користе за престанак пушења обичних цигарета функционисали и за електронске цигарете.

„Потребно нам је више фармакотерапеутских третмана како бисмо помогли у управљању веома јаком физичком зависношћу која се може развити од употребе електронских цигарета. Људи доживљавају значајан симптом одвикавања када покушају да престану, а тај симптом одвикавања је толико непријатан и тешко га је контролисати само уз подршку понашања“, рекао је Фучито.

Недавна италијанска студија комбиновала је фармакотерапију са интензивним недељним сеансама саветовања о понашању, а испитивање цитизиниклина је такође укључивало недељне 10-минутне сесије са обученим саветницима.

Међутим, у овој студији истраживачи су желели да виде колико добро фармакотерапија може да функционише у типичном здравственом окружењу – што значи да би пацијент вероватно добио кратак разговор са лекаром опште праксе, заједно са рецептом и информацијама о ресурсима за престанак пушења, али без накнадних консултација.

Да би ово поново створили, развили су водич за самопомоћ при одвикавању од пушења за пацијенте са практичним алатима и саветима за престанак пушења. Лиценцирани здравствени радник се такође састао са сваким пацијентом како би му објаснио како да користи лек, понудио му кратак савет и упутио га да одреди датум престанка употребе једну до две недеље након почетка узимања лека.

„Користили смо лакши приступ како бисмо одразили врсту подршке у понашању коју бисте вероватно добили ако бисте отишли код свог лекара и затражили помоћ у престанку пушења електронских цигарета“, рекао је Фучито.

Студија је такође обухватила пацијенте са историјом депресије. То је било важно јер је Шантикс некада имао упозорење „црне кутије“ након што су извештаји повезали лек са психијатријским нежељеним ефектима. То упозорење је укинуто 2016. године након што је веома велика студија утврдила да је лек безбедан, али Тол и Фучито су рекли да стигма упозорења остаје у главама и здравствених радника и шире јавности.

„Још увек постоји извесно оклевање да се пропише овај веома безбедан - сада генерички - лек, а не би требало да буде“, рекао је Тол.

Ниједан од учесника у овој студији није доживео озбиљне нежељене ефекте, иако би била потребна већа студија да би се потврдио овај налаз. Већина нежељених ефеката била је мучнина, несаница или живописни снови.

Још једна добра вест је да се они који су престали да користе електронске цигарете нису вратили пушењу обичних цигарета.

„Ако имате историју пушења, једна од забринутости у овој области је да ћете се вратити пушењу када престанете да користите електронске цигарете“, рекао је Тол. „А ми то нисмо пронашли.“

С друге стране, једна потенцијална забринутост коју су истраживачи идентификовали у резултатима била је да људи без историје пушења - другим речима, они који су користили само електронске цигарете - могу имати теже време да престану. То може бити зато што је ова група склонија константном коришћењу електронских цигарета током дана, чиме уноси више никотина у свој систем.

Потребне су веће студије како би се истражила ова питања. Али ово испитивање би бар требало да пружи здравственим радницима поверење у прописивању варениклина пацијентима који покушавају да престану са употребом електронских цигарета.

„Желимо да се људи врате овој дроги“, објаснио је Фучито. „Постоје људи којима је сада потребна помоћ и који ће вероватно имати потешкоћа да сами престану да користе електронске цигарете јер технологија дозвољава никотин на нивоима које никада раније нисмо видели.“