Нова вакцина против маларије показује високу заштиту у клиничком испитивању

Истраживачи са Универзитетског медицинског центра у Лајдену и Медицинског центра Радбауд у Холандији спровели су мало клиничко испитивање које је показало безбедност и ефикасност вакцине против маларије засноване на генетски модификованом паразиту, Plasmodium falciparum. Резултати студије објављени су у часопису New England Journal of Medicine.

Контекст и сврха студије

Маларија погађа више од 200 милиона људи сваке године, усмртивши око 500.000 људи. Већина смртних случајева дешава се у подсахарској Африци, Азији и Латинској Америци, а деца и труднице остају најрањивији. Упркос напорима да се болест искорени, постојеће вакцине пружају само краткорочну заштиту.

Програмери су се фокусирали на алтернативни приступ - вакцинацију употребом живих, ослабљених паразита (Plasmodium falciparum). Ова метода подразумева шири имуни одговор излагањем имуног система вишеструким паразитским антигенима.

Дизајн студије

Клиничко испитивање је проценило безбедност, подношљивост и ефикасност вакцине коришћењем генетски модификованог паразита GA2. Овај паразит је способан да се развије у ћелијама јетре у каснијим фазама, што обезбеђује дужи и потпунији ефекат на имуни систем.

• Учесници: 25 здравих одраслих особа без претходног излагања маларији насумично су распоређене у једну од три групе:
  • Група GA2 (10 особа) – имунизација генетски модификованим паразитом GA2.
  • Група GA1 (10 јединки) је још једна варијанта паразита.
  • Плацебо група (5 људи) - уједи неинфицираних комараца.
• Поступак: Учесници су примили три сесије вакцинације у размаку од 28 дана, а свака се састојала од излагања 50 уједа комараца. Три недеље након последње вакцинације, сви учесници су подвргнути контролисаној вакцинацији против маларије.

Кључни резултати

• Безбедност: Све групе су показале сличан профил нежељених ефеката, укључујући благе локалне реакције (црвенило и свраб на месту уједа комараца).
• Ефикасност:
  • 89% учесника у GA2 групи (8 од 9) показало је заштиту од инфекције.
  • Само 13% учесника у GA1 групи (1 од 8) и ниједан у плацебо групи је избегао инфекцију.
• Имуни одговор:
  • Учесници у GA2 групи имали су повећану учесталост CD4+ Т ћелија специфичних за P. falciparum које су показале изражен проинфламаторни одговор (производња интерферона-γ, TNF-α и интерлеукина-2).
  • Одговор антитела на P. falciparum био је сличан у групама GA2 и GA1, што указује да је заштита коју пружа GA2 последица ћелијског, а не хуморалног имунитета.

Закључци и перспективе

Студија је показала да је вакцина на бази паразита GA2 безбедна, да изазива јак ћелијски имуни одговор и пружа значајну заштиту од инфекције.

Аутори наглашавају потребу за даљим истраживањима како би се потврдила ефикасност вакцине у већим, разноврснијим популацијама. Ако даља испитивања потврде резултате, то би могао бити значајан корак напред у борби против маларије.