Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
ФДА одобрава СетПоинт имплантат за умерени до тешки реуматоидни артритис
Последње прегледано: 09.08.2025
Код неких пацијената са реуматоидним артритисом (РА), биолошки и циљани синтетички DMARD-ови не делују савршено или се лоше подносе. У том смислу, у Сједињеним Државама је одобрен SetPoint System, имплантат за неуроимунску модулацију путем вагусног нерва.
Шта је одобрено?
СетПоинт систем је имплантабилни уређај који једном дневно испоручује кратку електричну стимулацију вагусном нерву, активирајући урођене антиинфламаторне и имуно-регенеративне путеве. Индикације: Одрасли са умереним до тешким реуматоидним артритисом који нису адекватно лечени или не толеришу напредну терапију (био/тсДМАРД).
База доказа (RESET-RA)
У рандомизованој студији RESET-RA, 242 пацијента су примила или прави имплантат или „лажни“ уређај.
- Примарни циљ постигнут: ACR20 до 3. месеца.
- Поред тога, побољшања у индикаторима активности и стопама одзива до 12 месеци праћења.
- 75% учесника је било без биолошких/циљаних синтетичких DMARD-ова до 12 месеци.
- Поступак и терапија су добро подношени; озбиљни нежељени ефекти били су 1,7%.
Безбедност и удобност
Инсталација је минимално инвазивна амбулантна процедура. Након имплантације, уређај се програмира и аутоматски испоручује стимулацију по распореду, а дизајниран је да траје до 10 година.
Шта ово значи за праксу?
- Појавила се нова класа терапије за РА: неуроимунолошка модулација као алтернатива/додатак DMARD-овима.
- Разумно је размотрити код пацијената са недовољним одговором или нетолеранцијом на напредне режиме лечења.
- Потребни су подаци из клиничке праксе из стварног света и поређења са активним лековима за дугорочну ефикасност/безбедност, као и критеријуми за одабир пацијената који реагују на лечење.
Коментари аутора
„Одобравање СетПоинта истиче потенцијал неуроимунолошке модулације као новог приступа аутоимуним болестима – искоришћавања неуронских путева за борбу против упале“, рекао је др Марк Ричардсон, главни истраживач у РЕСЕТ-РА (Харвард).
„Једном када се имплантира, уређај аутоматски испоручује терапију по утврђеном распореду до 10 година, што олакшава живот људима са реуматоидним артритисом“, додао је.